ДП «Державний експертний центр МОЗ України» рекомендує розглянути включення едоксабану до Національного переліку основних лікарських засобів. Для практики лікарів та пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь (НФП) це означатиме появу ще одного антикоагулянта для індивідуалізованої профілактики серцево-судинних ускладнень.
НФП та еволюція тромбопрофілактики
НФП залишається найпоширенішою стійкою аритмією в кардіологічній практиці. Її головна підступність — кардіоемболічні ускладнення. Саме НФП провокує найтяжчі ішемічні інсульти, які часто призводять до глибокої інвалідності або смерті пацієнта. Довгі роки лікарі були обмежені застосуванням антагоністів вітаміну К (АВК), зокрема варфарину. Проте терапія варфарином — це постійний баланс на межі ефективності та геморагічного ризику. Вона вимагає від пацієнта жорсткої дієти, а від системи охорони здоров’я — розгалуженої інфраструктури для постійного лабораторного контролю міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). На практиці ж утримувати час знаходження МНВ у терапевтичному діапазоні (TTR) на рівні понад 70% надзвичайно складно.
Нові оральні антикоагулянти (НОАК) в сучасних міжнародних настановах чітко визначаються як препарати терапії 1-ї лінії замість варфарину для пацієнтів із НФП (за винятком випадків помірного чи тяжкого мітрального стенозу та наявності механічних протезів клапанів). Більше того, якщо пацієнт, приймаючи АВК, не демонструє стабільного TTR (>70%), його переведення на НОАК є наполегливо рекомендованим (клас і рівень доказовості I, B). Проте хаотична зміна одного НОАК на інший без чітких клінічних підстав не підтримується експертами.
Клінічний профіль едоксабану
Терапевтична цінність едоксабану визнана на найвищому глобальному рівні. Експертний комітет Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) включив його до актуальної 24-ї версії Базового переліку основних лікарських засобів ВООЗ 2025 р. Фундаментом доказової бази едоксабану є дослідження ENGAGE AF-TIMI 48, яке підтвердило, що препарат не поступається належно контрольованому варфарину у профілактиці інсультів та системних емболій, але водночас демонструє значно кращий профіль безпеки щодо розвитку великих кровотеч. Узагальнені висновки метааналізів (зокрема Ruff et al., 2014) доводять, що весь клас НОАК порівняно з АВК забезпечує:
- зниження загальної смертності пацієнтів;
- ефективний захист від ішемічних та геморагічних інсультів;
- статистично значуще зниження ризику великих кровотеч: відносний ризик (RR) для НОАК порівняно з варфарином становить 0,86, а порівняно з усіма АВК — 0,81.
Клінічна практика свідчить, що жоден із представників НОАК не має абсолютної переваги за всіма кінцевими точками. Вони є порівнянними за загальною ефективністю, тому вибір конкретного молекулярного профілю завжди індивідуальний. Для глибшого розуміння нюансів нижче наведено результати непрямого порівняння на основі мережевого метааналізу Lopez-Lopez та співавторів 2017 р. (таблиця).
Таблиця. Порівняльна клінічна ефективність та безпека едоксабану за даними мережевого метааналізу (Lopez-Lopez et al., 2017)
Клінічний маркер / точка безпеки |
Едоксабан проти апіксабану |
Едоксабан проти дабігатрану |
Едоксабан проти ривароксабану |
| Ішемічний інсульт | Поступається за ефективністю | Подібна ефективність | Подібна ефективність |
| Геморагічний інсульт | Подібна ефективність | Подібна ефективність | Подібна ефективність |
| Великі кровотечі | Вища частота випадків | Вища частота випадків | Нижча частота випадків |
| Шлунково-кишкові кровотечі | Вища частота випадків | Подібна частота випадків | Нижча частота випадків |
| Загальна смертність | Подібна ефективність | Подібна ефективність | Подібна ефективність |
Розширення антикоагулянтної терапії: нові схеми лікування?
На сьогодні українські пацієнти з НФП вже мають доступ до антикоагулянтної терапії, зокрема через урядову програму «Доступні ліки». Включення едоксабану до Національного переліку не замінює чинних схем, а розширює клінічні можливості. Але для лікаря це ще один інструмент для профілактики інсульту у дорослих пацієнтів з додатковими факторами ризику: застійною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, віком старше 75 років або перенесеним інсультом / транзиторною ішемічною атакою в анамнезі. Наявність вибору дозволяє реалізувати більш індивідуалізований підхід: якщо конкретний пацієнт через підвищену чутливість чи супутні стани не може приймати один тип НОАК, лікар матиме офіційну альтернативу.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами dec.gov.ua
