Косметичний ринок України остаточно переходить на європейські стандарти. Для лікарів-дерматологів та косметологів це означає появу нових професійних стандартів: відтепер саме фахівці з вищою медичною та фармацевтичною освітою стануть ключовими фігурами, що допускатимуть продукт до продажу. Цей крок спрямований на мінімізацію наявності на ринку продукції з агресивними компонентами, потенційних алергенів та речовин із гормоноподібною дією.
Проєкт змін на обговоренні
Перед остаточним ухваленням документа Урядом Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднило відповідний проєкт змін для публічного обговорення. Йдеться про проєкт постанови Кабінету Міністрів «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65», який наразі пропонується для отримання зауважень і пропозицій від фахівців та громадськості. Впровадження змін до Технічного регламенту має на меті усунення технічних бар’єрів у торгівлі та адаптацію національного законодавства до норм Європейського Союзу.
Хто має оцінювати безпечність косметики?
Ключовим інструментом цього процесу є уточнення вимог до фахівців, відповідальних за оцінку безпечності продукції. Згідно з проєктом акта, здійснювати таку оцінку зможуть виключно експерти, які здобули ступінь магістра за такими спеціальностями:
- медицина;
- фармація, промислова фармація;
- споріднені спеціальності.
Очікується, що згодом МОЗ розширить цей перелік іншими суміжними напрямами охорони здоров’я та природничих наук, що дозволить залучити до експертизи ширше коло профільних фахівців. Наразі офіційний перелік споріднених спеціальностей перебуває на стадії розробки та буде затверджений окремим наказом МОЗ після ухвалення цієї постанови.
Продовження перехідного періоду
Документ також передбачає продовження перехідного періоду до 31 грудня 2026 р. Таке рішення забезпечує реалістичні терміни для перегляду рецептур та підготовки необхідної документації, зокрема звітів про безпечність згідно з європейськими протоколами.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови можна надсилати у письмовому або електронному вигляді на адресу МОЗ: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Фармацевтичне управління МОЗ, тел.: (044) 200-07-98, e-mail: [email protected]. Контактна особа: Тетяна Володимирівна Пазерська, головна спеціалістка відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських та дезінфікуючих засобів Фармацевтичного управління. Термін обговорення становить 30 календарних днів з моменту його оприлюднення.
Нагадуємо, нещодавно ми повідомляли, що в Україні вже запущено Систему електронної нотифікації косметичної продукції. Цей інструмент покликаний забезпечити облік засобів на ринку та надати лікарям доступ до верифікованих даних про склад косметичної продукції. Обговорення нових регуляторних вимог триває, тож закликаємо фахову спільноту стежити за оновленнями та долучатися до аналізу змін у сфері ринкового нагляду.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
