3–4 октября 2013 г. в Харькове состоялась Научно-практическая конференция с международным участием «Эпидемиологические исследования в клинической медицине: достижения и перспективы», организованная кафедрой эпидемиологии Харьковского национального медицинского университета. В ходе работы конференции были рассмотрены вопросы, касающиеся методологии и особенностей проведения эпидемиологических исследований, их медицинские, этические, экономические, юридические и образовательные аспекты.
Открывая конференцию, профессор Татьяна Чумаченко, заведующая кафедрой эпидемиологии Харьковского национального медицинского университета, рассказала об истории развития эпидемиологии, ознакомила слушателей с эволюцией взглядов на проведение эпидемиологических исследований на протяжении многих веков, подробно остановилась на существующих методах исследований. Сегодня эпидемиологическое изучение заболеваемости включает оценку структуры заболеваемости населения по группам и нозологическим формам, в отношении отдельных заболеваний — по территории, среди различных групп населения и во времени, а также выявление конкретных элементов социальных и природных условий, то есть установление причинно-следственных связей в развитии и проявлениях заболеваемости. Результаты эпидемиологических исследований здоровья населения лежат в основе разработки профилактических программ разной направленности и содержания. Их проведение дало возможность установить роль курения в развитии рака легкого, расшифровать генетическую обусловленность ряда заболеваний, изучить распространенность и причины сердечно-сосудистых и профессиональных болезней. На основании результатов эпидемиологических исследований формируется государственная политика сохранения здоровья населения. В современных условиях произошли изменения в структуре заболеваемости населения, что, по мнению докладчика, диктует необходимость пересмотра типовых программ по эпидемиологии для студентов медицинских вузов в сторону увеличения количества учебных часов для изучения эпидемиологии, расширения объема знаний в области не только инфекционных, но и неинфекционных заболеваний с акцентом на освоение эпидемиологических методов исследования и обучение этому врачей всех специальностей.
В своем выступлении профессор Владимир Лупальцов, член-корреспондент Национальной академии медицинских наук Украины, заведующий кафедрой хирургии № 3 Харьковского национального медицинского университета, коснулся вопросов улучшения результатов лечения нозокомиальных инфекций в хирургии и их профилактики. Он обратил внимание на то, что неконтролируемое применение антибиотиков и изменчивость микроорганизмов под их воздействием создали значительные проблемы в лечении тяжелых инфекций за счет формирования устойчивых к антибактериальным препаратам штаммов микроорганизмов. Наиболее частыми механизмами антибиотикорезистентности являются: модификация мишени действия антибиотиков, изменение их накопления вследствие снижения проницаемости бактериальной клетки или их активного выведения, ферментная инактивация антибиотиков (генетически приобретенная, часто с помощью плазмид).
Для рационального выбора антибиотиков необходимо знать о наиболее частых возбудителях нозокомиальных инфекций и их резистентности к антибактериальным препаратам. Так, ввиду развития резистентности стафилококка к гликопептидам данный класс препаратов не рекомендуют применять для антибиотикопрофилактики. Не следует также продолжать эмпирическую терапию, к примеру ванкомицином, если при микробиологическом исследовании не выявлены грамположительные микроорганизмы. Применение гликопептидов является фактором, способствующим распространению ванкомицин-резистентных энтерококков. Применение других антимикробных препаратов, в частности цефалоспоринов широкого спектра действия с выраженной активностью по отношению к анаэробным микроорганизмам, также приводит к развитию ванкомицин-резистентности энтерококков. За последние три десятилетия энтерококки, входящие в состав нормальной микрофлоры человека и способные вызвать раневую инфекцию, инфекции мочевыводящих путей, органов малого таза, интраабдоминальные инфекции, эндокардит, приобрели резистентность практически ко всем известным классам антимикробных препаратов.
В. Лупальцов отметил, что в настоящее время для лечения пациентов с тяжелыми нозокомиальными инфекциями, вызванными как грамположительными, так и грамотрицательными возбудителями, применяют карбапенемы, однако появились данные о резистентности к ним возбудителей, особенно штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Путями решения проблемы нозокомиальных инфекций, по мнению докладчика, являются:
- адекватное хирургическое лечение больных с глубоким пониманием патогенеза заболеваний;
- ужесточение бесконтрольного применения антибиотиков, направленное на улучшение качества антибиотикотерапии путем разработки стандартного алгоритма их назначения на основании протоколов механизмов резистентности;
- пересмотр показаний к применению антибиотиков широкого спектра действия, по возможности, замена их специфическими препаратами;
- ужесточение эпидемиологического (инфекционного) контроля в хирургических стационарах;
- обязательное обучение медицинского персонала соблюдению режима профилактики внутригоспитальной инфекции как в хирургических стационарах, так и в отделениях интенсивной терапии.
В докладе профессора Натальи Макеевой, директора Научно-практического центра доклинических и клинических исследований Харьковского национального медицинского университета, шла речь о проблемах и перспективах клинических испытаний (КИ) лекарственных препаратов. Напомнив присутствующим этапы разработки лекарственных средств, она остановилась на доклинических исследованиях, проводимых с целью получения оценок и доказательств их эффективности и безопасности.
В настоящее время Украину рассматривают как перспективную страну для проведения КИ, принимая во внимание такие факторы, как: численность населения, превышающая 40 млн человек, наличие централизованной системы здравоохранения, качественного медицинского образования, специализированных медицинских центров, широту популяции пациентов, большого количества нелеченных больных, ограниченный доступ к дорогим медикаментам.
Докладчик отметила, что, несмотря на развитие КИ во всем мире, существуют некоторые проблемы, в частности, касающиеся получения одобрения на их проведение, сбора и научного анализа нежелательных лекарственных реакций, постмаркетинговой эффективности, информированности специалистов. При проведении КИ не учитывают влияния сопутствующих заболеваний, в них редко участвуют дети, беременные и лица пожилого возраста, невозможно в полной мере оценить профиль безопасности исследуемых лекарственных средств. Кроме того, в КИ не изучают отдаленные экономические и социальные последствия применения последних.
В последние годы на рынке клинических исследований отмечают резкое повышение потребности в новых участниках. К примеру, если раньше для проведения III фазы было достаточно 1 тыс. пациентов, то в настоящее время для получения окончательного результата требуется >3–5 тыс. человек. Также констатируют возрастающее давление на исследователей, сотрудников отделов КИ со стороны руководства и контрактно-исследовательских организаций с целью сократить сроки разработки нового препарата. Выявлен опережающий рост исследований I фазы: если еще 5 лет назад в Украине не было таких исследований, то сегодня в Киеве и Харькове открыты центры, в которых проводят соответствующие испытания с участием здоровых добровольцев, получающих за это финансовое вознаграждение.
По мнению Н. Макеевой, современные мировые тенденции КИ лекарственных препаратов создают благоприятные возможности для увеличения количества украинских центров, принимающих в них участие, а также появления специализированных исследовательских центров для проведения КИ I фазы.
Таисия Петренко, доцент кафедры гигиены и эпидемиологии Харьковской медицинской академии последипломного образования, рассказала о методологии расследования вспышек болезней пищевого и водного происхождения. Часто их не изучают и не расшифровывают, и при несвоевременном принятии мер возникает угроза быстрого, иногда межгосударственного, распространения. Предупреждение и неотложная ликвидация эпидемических вспышек болезней пищевого и водного происхождения являются важной частью всеобщей программы борьбы за здоровье населения и имеют медико-социальное и экономическое значение. Чем раньше проведен комплекс мероприятий по расследованию причин возникновения вспышки, тем скорее удастся установить источник или фактор передачи инфекции, и тем эффективнее мероприятия по ликвидации очага инфекции и предупреждению инфицирования лиц, подверженных угрозе заражения.
В продолжение своего выступления Т. Петренко остановилась на особенностях каждого из этапов эпидемиологического расследования вспышки заболевания, которые включают:
1. Установление факта наличия вспышки в процессе проведения эпидемиологической диагностики.
2. Разработку стандартного определения «случай заболевания, вызвавшего вспышку».
3. Сбор информации, характеризующей вспышку.
4. Оценку проявлений эпидемического процесса (описание вспышки во времени, пространстве и среди групп населения).
5. Разработку предварительных и рабочих гипотез о причине возникновения вспышки.
6. Проверку гипотез на достоверность.
7. Организацию проведения противоэпидемических мероприятий, направленных на ликвидацию вспышки, выявление и нейтрализацию источника инфекции или фактора передачи и предупреждение заболеваний людей, находящихся под угрозой заражения.
8. Подготовку сообщения о результатах расследования вспышки.
Как правило, на практике успешное расследование эпидемиологического неблагополучия представляет собой значительные трудности: результаты расследования и заключения о причинах возникновения вспышек заболевания часто неубедительны, а их достоверность и объективность вызывают сомнение. Поэтому практическое применение вышеперечисленных методов позволит улучшить работу по расшифровке эпидемиологического неблагополучия населения.
В последние десятилетия в Украине, как и во всем мире, возросла распространенность аллергических заболеваний. Среди агентов, вызывающих их, главную роль играют пылевые клещи, содержащиеся в бытовой пыли. Людмила Газзави, доцент кафедры медицинской паразитологии и тропических болезней Харьковской медицинской академии последипломного образования, поделилась опытом применения методики отбора бытовой пыли с помощью влажной кисточки для обнаружения аллергенных клещей.
Юлия Барская, представитель Международного благотворительного фонда «Международный Альянс по ВИЧ/СПИД в Украине», обратила внимание на то, что с 2008 г. в Украине в числе зарегистрированных случаев ВИЧ преобладает гетеросексуальный путь передачи вируса, при этом потребители инъекционных наркотиков по-прежнему остаются «движущей силой» эпидемии. По данным биоповеденческого исследования, в 2011 г. распространенность ВИЧ среди принимающих инъекционные наркотики составила 22,5%, среди женщин и мужчин, предоставляющих услуги коммерческого секса, — 9 и 6,4% соответственно.
Докладчик рассказала о результатах исследования, проведенного с целью оценки эффективности программ профилактики ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков в Украине. Критериями включения в него были употребление наркотиков путем инъекции на протяжении последних 30 дней, ВИЧ-отрицательный статус и наличие карточки клиента профилактических программ. Участие в исследовании для респондента заключалось в опросе относительно риска инъекционного и полового поведения, тестировании на ВИЧ и вирусный гепатит С. Планируется проведение статистического анализа этих данных (анализ потребления) с целью оценки социально-демографической характеристики и характеристики полового поведения у данной категории пациентов для дальнейшего контроля ситуации.
В ходе работы конференции были представлены и другие доклады, касающиеся оценки эпидемической ситуации, связанной с туберкулезом, корью, малярией, лептоспирозом, раком желудка, вирусным гепатитом В, ринусинуситом, а также новые методологические подходы к проведению эпидемиологических исследований, включая математическое моделирование. Завершилось мероприятие подведением итогов и принятием резолюции.
Марина Колесник,
фото автора
