Вірус папіломи людини: ефективність вакцинації

9 грудня 2021
2101
Резюме

Наведено огляд результатів дослідження щодо оцінки ефективності вакцинації однодозовою вакциною серед жінок різних вікових груп.

Актуальність

Вірус папіломи людини (ВПЛ) являє собою групу вірусів, які надзвичайно широко розповсюджені в усьому світі. ВПЛ головним чином передається при сексуальних контактах, і більшість осіб інфікуються ним невдовзі після того, як починають вести статеве життя. Інфекції зазвичай мають безсимптомний перебіг і минають, однак при тривалому інфікуванні ВПЛ значно підвищується ризик розвитку раку шийки матки [1]. Розрізняють 100 видів ВПЛ, понад 30 з яких передаються статевим шляхом. Деякі з них не проявляються симптоматикою та минають самостійно, без будь-яких втручань, через кілька місяців після інфікування, і майже 90% — протягом 2 років. На сьогодні відомо як мінімум 14 типів ВПЛ, які асоціюються з розвитком онкологічних захворювань. Два типи ВПЛ (16 і 18) спричиняють 70% випадків раку і передракових уражень шийки матки [2].

Статистичні дані свідчать, що ВПЛ є ключовою причиною раку шийки матки та основною причиною раку серед жінок у Кенії та багатьох країнах Африки. Зупинити передачу ВПЛ можна за допомогою вакцинації, яка має високу ефективність і запобігає майже 100% специфічним для вакцини ВПЛ-інфекціям і захворюванням, а також значно знижує ризик розвитку раку шийки матки на >90%. Останні дані свідчать, що лише 15% дівчаток у всьому світі вакцинуються проти ВПЛ.

Відповідно до сучасних рекомендацій вакцинацію проти ВПЛ проводять за 3-дозовим графіком із введенням другої дози через 1–2 міс після першої дози, третю дозу необхідно ввести через 6 міс після першої, якщо вік пацієнта становить >15 років. При вакцинації осіб віком <15 років рекомендоване введення вакцини за 2-дозовою схемою [3]. Національна програма імунізації в Кенії, запущена в жовтні 2019 р., пропонує введення двома дозами вакцини проти ВПЛ дівчатам віком 9–10 років. Крім того, Глобальний альянс з вакцин та імунізації (Global Alliance for Vaccines and Immunization — GAVI) підтримує вакцинацію дівчат віком <14 років [7].

Проведено дослідження KEN SHE, в якому оцінювали (1) ефективність вакцинації проти ВПЛ для попередження розвитку персистуючої інфекції ВПЛ-16/-18 порівняно з жінками з відстроченою вакцинацію віком 15–20 років; (2) ефективність однодозової вакцини проти ВПЛ серед дівчат, підлітків і молодих жінок [4].

Методи

Проведено рандомізоване контрольоване дослідження KEN SHE, в якому оцінювали ефективність вакцинації проти ВПЛ. Дослідження проводилося через 15 років після того, як Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) схвалило першу вакцину проти ВПЛ — Гардасіл (Gardasil) компанії Merck & Co. Дві інші вакцини, Церварікс (Cervarix) і Гардасил-9, згодом також були схвалені, але проблеми з цінами та поставками перешкоджали охопленню в Кенії, особливо в регіонах, де наявний значний тягар раку шийки матки [5].

Вперше результати цього дослідження були опубліковані на сервері препринтів Research Square та представлені 17 листопада на 34-й Міжнародній конференції з вивчення папіломавірусної інфекції в Торонто, Канада (34th International Papillomavirus Conference in Toronto, Canada).

У період з 2018 до 2019 р. вчені включили до свого дослідження 2275 сексуально активних жінок, невакцинованих проти ВПЛ. Жінки віком 15–20 років були рандомізовані для отримання бівалентної вакцини (ВПЛ-16/-18), невалентної вакцини (ВПЛ-16/-18/-31/-33/-45/-52/-58/-6/-11) або вакцини проти менінгококу. Більшість учасників (57%) були віком 15–17 років, а 61% повідомили про одного сексуального партнера протягом усього життя.

При включенні в дослідження в усіх жінок було взято мазки з піхви та шийки матки для аналізу ДНК ВПЛ, а також кров для аналізу на антитіла. Протягом періоду спостереження у пацієнток брали мазки з шийки матки кожні 6 міс та мазки з піхви кожні 3 міс для визначення ДНК ВПЛ.

Результати

Результати аналізу виявили 38 випадків стійкої інфекції у жінок, у яких був негативний результат тесту на антитіла до ВПЛ-16/-18 при включенні та на 3-й місяць — по одному випадку в кожній групі вакцинації проти ВПЛ та 36 випадків у групі вакцинації проти менінгококу.

Цей рівень інфікування відповідав ефективності вакцини проти ВПЛ-16/-18 як для бівалентних, так і інших вакцин 97,5% (р<0,001).

Серед жінок з негативним результатом на ВПЛ-16/-18/-31/-33/-45/-52/-58 на початку дослідження, у 33 була стійка інфекція: 4 випадки у групі невалентної вакцини (ВПЛ 16/18/31/33/45/52/58/ 6/11) та 29 у групі менінгококової вакцини, що продемонструвало ефективність 89% (р<0,001) проти всіх 7 онкогенних штамів, що містяться у вакцині.

Дослідники зазначили, що навіть якщо у жінок був позитивний результат на 1 штам ВПЛ, вакцина захищала їхню відмінність від інших штамів вірусу.

Серйозні небажані явища зафіксовано у 4,5–5,2% учасниць із різних груп дослідження.

Висновок

Результати цього дослідження, проведеного в Кенії, продемонстрували, що однодозова вакцина проти ВПЛ виявилася високоефективною щодо запобігання онкогенної інфекції, конкуруючи за ефективністю з іншими вакцинами проти ВПЛ. Отримані результати дають великі надії жінкам, які живуть у таких країнах, як Кенія, які несуть тяжкий тягар раку шийки матки.

Список використаної літератури:

  1. Bruni L., Barrionuevo-Rosas L., Albero G. et al. (2017) Human papillomavirus and related diseases in Kenya: Summary Report Barcelona.
  2. МОЗ (2021) Вірус папіломи людини та способи захисту від нього. МОЗ, жовтня 2. moz.gov.ua/article/health/virus-papilomi-ljudini-ta-sposobi-zahistu-vid-nogo
  3. Luxembourg A. (2019) 9-valent (9vHPV) vaccine program safety and immunogenicity study in women 27–45 years. Presented at: ACIP, Jun. 26, Atlanta, GA.
  4. Barnabas, R.V., Brown, E.R., Onono, M. et al. (2021) Single-dose HPV vaccination efficacy among adolescent girls and young women in Kenya (the KEN SHE Study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials 22: 661. doi.org/10.1186/s13063-021-05608-8.
  5. Worcester S. (2021) Single-Dose HPV Vaccination Highly Effective. Medscape, Nov. 30.

Анна Хиць
Редакція журналу «Український медичний часопис»