Избыточная масса тела и ожирение являются наиболее распространенными факторами риска каридоваскулярных заболеваний, сахарного диабета 2-го типа, некоторых видов рака, апноэ во сне и ряда других болезней. По данным исследований, даже при наличии сахарного диабета 2-го типа уменьшение массы тела может значительно улучшить прогноз в контексте гликемического контроля и развития осложнений.
Учитывая необходимость поддержания нормальной массы тела, важно, чтобы получаемое такими пациентами лечение помогало в этом. В новом рандомизированном двойном слепом клиническом испытании подобные свойства выявили у лираглутида — агониста глюкагоноподобных пептидных рецепторов 1-го типа, применяемого при диабете.
Всего в исследовании приняли участие 846 пациентов, которых разделили на группы в соотношении 2:1:1 с назначением лираглутида (подкожно) в дозе 3,0; 1,8 мг/сут и плацебо соответственно. Всем пациентам предписали специальную диету с дефицитом около 500 ккал/сут и дали рекомендации относительно физической активности (≥150 мин/нед). Исследователей интересовало главным образом следующее:
- относительное уменьшение массы тела;
- доля пациентов, достигшая ≥5% потери массы тела от исходной;
- доля пациентов, достигшая ≥10% потери массы тела от исходной;
- изменение различных показателей, включая объем талии, индекс массы тела (ИМТ), уровень гликированного гемоглобина, уровень глюкозы натощак и др.
Согласно результатам, среднее изменение массы тела после курса лечения в 56 нед по группам распределилось следующим образом: 6,0% (6,4 кг) — у лираглутида 3,0 мг/сут, 4,7% (5,0 кг) — у лираглутида 1,8 мг/сут и 2,0% (2,2 кг) — у плацебо. В первых двух группах в сравнении с плацебо различия были статистически достоверными. Уменьшения массы тела на ≥5% от исходного значения достигли 54,3; 40,4 и 21,4% пациентов соответственно. Уменьшения массы тела на ≥10% — 25,2; 15,9 и 6,7% испытуемых соответственно.
Кроме того, значимые улучшения в пользу лираглутида отмечали для ИМТ, гликемического контроля, уровня гликированного гемоглобина, глюкозы натощак, глюкагона натощак, проинсулина и индекса HOMA-IR (последнее — только для дозы 3,0 мг/сут). Прием препарата также способствовал улучшению липидного профиля и снижению систолического артериального давления.
Среди побочных эффектов в экспериментальной группе чаще отмечали гастроинтестинальные проблемы, включая тошноту, рвоту, диарею и запор. Причем при большей дозировке эти нежелательные эффекты возникали чаще. Частота развития легких побочных эффектов составила 78; 74 и 69% для групп лираглутида 3,0; 1,8 мг/сут и плацебо соответственно. Эпизоды гипогликемии возникали с частотой 87 случаев на 100 пациенто-лет в 1-й группе, 95 случаев — во 2-й и 31 случая — в группе плацебо.
Согласно выводам исследователей, прием экспериментального препарата при ожирении/избыточной массе тела и сахарном диабете, действительно, может дать значительные преимущества. Отметим, что исследование спонсировалось фармацевтической компанией, производящей исследуемый препарат.
- Davies M.J., Bergenstal R., Bode B. et al. (2015) Efficacy of liraglutide for weight loss among patients with type 2 diabetes. The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA, 18 Aug. [Epub. ahead of print].
Виталий Безшейко
