Данные метаанализа международных клинических исследований, проведенных в 2003–2012 гг., подтверждают эффективность данной лечебной методики у лиц с показаниями к ее проведению. Результаты исследований, включенных в анализ, продемонстрировали приемлемый уровень риска развития осложнений и очень низкий показатель летальности с тенденцией к дальнейшему снижению.
Новый анализ ученых из Медицинской школы Вашингтонского университета (Washington University School of Medicine), Миссури, США, обновляет выводы двух предыдущих обзоров, основанных на данных, полученных до 2003 г.
Результаты исследования также подтверждают, что методы бариатрической хирургии способствуют улучшению состояния пациентов при ряде сопутствующих заболеваний, обусловленных ожирением, — таких как сахарный диабет, артериальная гипертензия и синдром апноэ во сне.
Идентифицированы различия в трех типах бариатрической хирургии: желудочное шунтирование, регулируемое бандажирование желудка и вертикальная рукавная гастрэктомия.
Желудочное шунтирование способствовало более эффективному уменьшению массы тела, однако ассоциировалось с большим количеством осложнений. Регулируемое бандажирование желудка ассоциировалось с более низкими летальностью и частотой осложнений, но одновременно и с более высокой частотой повторных операций и менее существенным уменьшением массы тела в сравнении с желудочным шунтированием.
Набирающая популярность методика вертикальной рукавной гастрэктомии по эффективности в отношении уменьшения массы тела соизмерима с таковой при желудочном шунтировании и выше, чем при регулируемом бандажировании желудка.
Результаты метаанализа опубликованы онлайн 18 декабря 2013 г. в журнале «JAMA Surgery».
Необходимость в обновлении данных
Техника и методики бариатрической хирургии претерпели значительные изменения в течение последнего десятилетия, что обусловило необходимость в подготовке нового обзора с целью определения клинической эффективности и безопасности применяемых методов.
В анализ включили 37 рандомизированных контролируемых клинических и 127 обсервационных исследований в области бариатрической хирургии, проведенных в Северной Америке (54 исследования), Европе (72 исследования), Азии (13 исследований) и в других регионах (25 исследований), результаты которых опубликованы в период 2003–2012 гг.
Метаанализ включает данные о 161 756 пациентах, среди которых 79% — женщины, лиц европеоидной расы — 75%, средний возраст — 45 лет, средний индекс массы тела (ИМТ) — 46 кг/м2, средняя масса тела — 124,5 кг.
Ученые распределили методики лечения на 5 категорий: желудочное шунтирование (желудочное шунтирование по Ру, билиопанкреатическое шунтирование с выключение двенадцатиперстной кишки, билиопанкреатическое шунтирование с желудочным шунтированием по Ру); регулируемое бандажирование желудка; рукавная гастрэктомия; вертикальная гастропластика и нехирургические вмешательства.
В более ранних обзорах в качестве наиболее часто применяемой бариатрической методики отмечали вертикальную гастропластику. В настоящее время из-за большого количества осложнений, в частности в США, данную методику уже не применяют — ее вытеснила методика регулируемого бандажирования желудка, одобренная к применению Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (the Food and Drug Administration) в 2001 г. Таким образом, результаты применения вертикальной гастропластики не включали в основную часть анализа, представив их в дополнении.
В течение последних 10 лет бариатрическая хирургия стала более распространенной, в то время как объемы проведения полостных хирургических вмешательств сократились. Рукавная гастрэктомия — более радикальная методика, не предусматривающая наложение анастомоза между желудком и кишечником, — возникла в качестве еще одной опции бариатрических вмешательств, приобретая все большую популярность. По прогнозам специалистов, в ближайшие 2 года количество выполняемых рукавных гастрэктомий сравняется с количеством операций по желудочному шунтированию.
Стойкий эффект, приемлемый уровень побочных реакций
В целом клиническая эффективность бариатрической хирургии оценивается как высокая. В течение 5 лет после операции отмечено снижение ИМТ пациентов с 46 кг/м2 до показателей в пределах 29–34 кг/м2.
Частота развития осложнений или побочных реакций, требующих регоспитализации, — таких как обезвоживание, тошнота, рвота, кровотечения, рефлюкс, гастроинтестинальный симптом, нарушения электролитного или белкового обмена, эрозии в месте бандажа — была достаточно умеренной: 10–17%. Частота несостоятельности анастомозов — осложнения, которого более всего опасаются в бариатрической хирургии — составила <2%. Как и предполагалось, более сложные в техническом плане хирургические методики с большим количеством этапов или ушиваний — билиопанкреатическое шунтирование с желудочным шунтирование по РУ — ассоциировались с большим количеством осложнений. Частота повторных операций составила 7%.
В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях отмечена более низкая летальность, чем в обсервационных исследованиях, возможно, вследствие более длительного периода наблюдения в последних. В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 30-суточная послеоперационная летальность составила 0,08%, в период >30 сут — 0,31%. В обсервационных исследованиях данные показатели составили 0,22 и 0,35% соответственно.
Результаты метаанализа подтвердили высокую эффективность бариатрической хирургии, обеспечивающую стойкий клинический эффект в отношении уменьшения массы тела и положительного воздействия на патологические состояния, связанные с ожирением, у большинства пациентов.
- Busko M. (2013) Current Bariatric Surgery Safe and Effective: Meta-Analysis. Medscape, December 24 (www.medscape.com/viewarticle/818289?src=wnl_edit_tpal&uac=206720BN).
Ольга Федорова
