Эллисон Голдфайн (Allison Goldfine) из Гарвардской медицинской школы и соавторы опубликовали результаты 48-недельного рандомизированного клинического испытания, которые демонстрируют эффективность салсалата в улучшении гликемического контроля у лиц с сахарным диабетом 2-го типа. При хорошей переносимости указанное лекарственное средство, производное салициловой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), уже длительное время применяющихся для уменьшения выраженности боли и воспаления при ревматоидном артрите, остеоартрите и подобных заболеваниях, значимо снижает уровень гликированного гемоглобина при недостаточно контролируемом диабете.
При использовании салсалата (3,5 г/сут, n=146) удалось добиться снижения уровня HbA1C на 0,37% за 48 нед терапии в сравнении с плацебо (n=140), что, как отмечают исследователи, сопоставимо с эффектом более дорогих противодиабетических препаратов. Однако при его применении отмечали повышение уровня альбумина в моче и липопротеинов низкой плотности, что требует дальнейшего изучения перед составлением рекомендаций по его использованию при диабете.
Ранее, в 2010 г., эта же исследовательская группа уже публиковала результаты научной работы по изучению противодиабетических свойства салсалата, однако в предыдущей работе курс лечения пациентов ограничивался 14 нед. В выводах авторы отметили снижение уровня гликированного гемоглобина на 0,5% и более в сравнении с исходным, а также достоверное в сравнении с плацебо улучшение других показателей гликемического контроля — уровня глюкозы в крови натощак и гликированного альбумина.
В новом исследовании отмечали достоверное улучшение гликемического контроля в группе салсалата в сравнении с плацебо, несмотря на меньшее дополнительное использование противодиабетических препаратов в первой группе.
Наблюдаемое уменьшение количества циркулирующих лейкоцитов, нейтрофилов и лимфоцитов расценили как проявление противовоспалительного эффекта салсалата. Также зарегистрировали достоверное повышение уровня адипонектина и гематокрита и снижение уровня глюкозы в крови натощак, мочевой кислоты и триглицеридов в экспериментальной группе в сравнении с плацебо. Однако при этом отметили увеличение массы тела и повышение уровня липопротеинов низкой плотности. Повышение уровня альбумина в моче в группе салсалата было обратимым, он нормализовался после прекращения приема препарата.
Гипогликемию отмечали у 41 пациента из группы салсалата и у 23 — плацебо (р=0,036), преимущественно у лиц, дополнительно принимавших препараты сульфонилмочевины. Частота возникновения тиннитуса, известного побочного эффекта салицилатов, принимаемых в высоких дозах, в сравниваемых группах достоверно не различалась (р=0,082) и для салсалата и плацебо составила 11% (n=16) и 5% (n=7) соответственно.
Резюмируя полученные данные, авторы отмечают, что также, как и в клинических испытаниях с небольшой длительностью, в данной работе с 48-недельным курсом лечения продемонстрированы эффективность салсалата в отношении улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом и снижение уровня медиаторов воспаления. В дальнейших работах, по их мнению, необходимо определить достоверность изменения уровня кардиоваскулярных и ренальных маркеров для оценки безопасности такой терапии.
Busko M. (2013) Type 2 diabetes: glycemic control improved with salsalate. Medscape, June 5 (www.medscape.com/viewarticle/807407).
Goldfine A.B., Fonseca V., Jablonski K.A. et al. (2010) The effects of salsalate on glycemic control in patients with type 2 diabetes: a randomized trial. Ann. Intern. Med., 152(6): 346–357.
Goldfine A.B., Fonseca V., Jablonski K.A. et al. (2013) Salicylate (salsalate) in patients with type 2 diabetes: a randomized trial. Ann. Intern. Med., 159(1): 1–12.
Виталий Безшейко
