Недавно доказательная база по влиянию гормональной заместительной терапии (ГЗТ) на организм женщины пополнилась еще одной работой, опубликованной в «British Medical Journal». Вслед за работой доктора Хайбо Шао (Huibo Shao) и соавторов, в которой получены данные о снижении риска болезни Альцгеймера при применении ГЗТ, Луис Л. Ширбек (Louise L. Schierbeck) из отделения эндокринологии Больницы Хвидовре (Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital), Дания, выявил, что этот вид терапии также значительно снижает риск возникновения кардиоваскулярных событий.
В исследовании приняли участие 1006 женщин в постменопаузальный период, которых распределили на две группы. Испытуемые из 1-й группы принимали ГЗТ, 2-й группы — не получали лечения. Все участники прошли медицинское обследование и биохимический скрининг перед началом исследования, а также после 6 мес; 1; 2; 3; 5 и 10 лет терапии. Основной конечной точкой исследования были смертность, госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН) и инфаркта миокарда (ИМ).
На протяжении 10 лет терапии изучаемые исходы возникли у 49 женщин (летальные исходы + госпитализация по поводу СН + ИМ), из них 33 случая наблюдались в контрольной и 16 — в экспериментальной группе. Относительный риск развития этих событий в группе ГЗТ в сравнении с контролем составил 0,48 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,26–0,87; р=0,015).
Структура изучаемых событий выглядела следующим образом: летальные исходы наблюдались у 41 женщины, СН и ИМ, в том числе с летальным исходом, у 8 и 5 женщин соответственно. Относительный риск в группе ГЗТ в сравнении с контролем для летальных исходов составил 0,57 (95% ДИ 0,30–1,08; р=0,015), для СН — 0,14 (95% ДИ 0,02–1,16; р=0,07) и для ИМ — 0,25 (95% ДИ 0,03–2,21; р=0,21).
Анализ данных по вторичным конечным точкам не показал значимой статистической разницы между группами в риске возникновения инсульта (ГЗТ в сравнении с контролем ОР 0,77; 95% ДИ 0,35–1,70; р=0,70), венозной тромбоэмболии (ОР не указан), любого рака (ОР 0,92; 95% ДИ 0,58–1,45; р=0,71) и рака молочной железы (ОР 0,58; 95% ДИ 0,27–1,27; р=0,17).
По данным, полученным за 10 лет терапии и последующим 6-летним периодом наблюдений за состоянием здоровья обследуемых, изучаемые исходы возникли у 86 женщин. ОР для летальных исходов в группе ГЗТ в сравнении с контролем составил 0,66 (95% ДИ 0,41–1,08; 95% ДИ 0,41–1,08), для СН — 0,37 (95% ДИ 1,10–1,41; р=0,15) и для ИМ — 0,45 (0,16–1,31; р=0,14). Суммарный риск этих событий находился на уровне 0,61 (95% ДИ 0,39–0,94; р=0,02).
Таким образом, результаты исследования наглядно демонстрируют значительное снижение риска смерти, СН и ИМ при применении ГЗТ. Следует отметить, что все обследуемые начали прием ГЗТ в ранний постменопаузальный период.
Взаимосвязь между ГЗТ и кардиоваскулярным риском ученые объясняют ее позитивным влиянием на метаболизм липидов. Так, комбинация 17-β-эстрадиола и норэтистерона, как показано в клинических испытаниях с участием женщин в постменопаузальный период, снижает уровень общего холестерина и улучшает функционирование эндотелия сосудов. Этот факт нашел подтверждение и в данной выборке — после 5 лет терапии у женщин группы ГЗТ уровень общего холестерина был ниже, чем в контроле.
Еще одним важным открытием было то, что в субгруппе женщин, прошедших гистерэктомию, применение 17-β-эстрадиола значимо снижало риск развития рака молочной железы и смертность.
В ближайшем будущем ожидается публикация результатов исследования «Kronos Early Estrogen Prevention Study», которое поможет уточнить влияние длительности применения, типа применяемой ГЗТ и пути введения этих препаратов на риск развития различных заболеваний.
Schierbeck L.L., Rejnmark L., Tofteng C.L. et al. (2012) Effect of hormone replacement therapy on cardiovascular events in recently postmenopausal women: randomized trial. BMJ, 345: e6409.
Виталий Безшейко
