Согласно заявлению Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency — EMEA), представленного на официальном сайте, долговременное применение препаратов, содержащих кальцитонин, повышает риск развития рака.
Напомним, что синтетический аналог кальцитонина, антагониста паратиреоидного гормона, используется в клинической практике для лечения или профилактики состояний, связанных с утратой кальция костной тканью. На фармацевтическом рынке этот препарат доступен с 1973 г. в форме раствора для инъекционного введения, а также назального спрея.
Комитет EMEA по лекарственным препаратам для человека (Agency`s Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) после проведения анализа преимуществ и риска применения кальцитонина дал рекомендации использовать этот препарат лишь для кратковременной терапии при болезни Педжета, острой утрате костной массы вследствие внезапной иммобилизации и гиперкальциемии, вызванной раком.
Комитет также заключил, что преимущества кальцитонина не превышают риска при терапии остеопороза, а потому при указанном состоянии кальцитонин не должен применяться.
Вопрос о данной взаимосвязи впервые возник в 2004 г., когда EMEA начало расследование нескольких случаев рака предстательной железы у пациентов, принимавших кальцитонин. Однако полученных доказательств было недостаточно для установления достоверной взаимосвязи.
В расследовании, проведенном в 2012 г., CHMP проанализировал всю доступную информацию и выявил, что у большего числа пациентов, принимавших кальцитонин, в сравнении с плацебо впоследствии развивались различные виды рака. Повышение частоты развития онкозаболеваний при приеме указанного препарата составило 0,7–2,4% в зависимости от формы выпуска, при этом риск рака повышался в значительно большей степени при долговременном применении кальцитонина.
Таким образом, CHMP пришло к выводу, что кальцитонин в форме назального спрея должен быть исключен из продажи, а растворы для инъекций следует применять на протяжении не более 4 нед для предотвращения острой утраты костной массы вследствие внезапной иммобилизации и не более 3 мес при лечении болезни Педжета.
- European Medicines Agency (2012) Questions and answers on the review of calcitonin-containing medicine. EMEA, www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Calcitonin_31/WC500130149.pdf.
- Lowes R. (20 July 2012) Calcitonin Linked to Cancer Risk, EMA Warns. Medscape (www.medscape.com/viewarticle/767814).
Виталий Безшейко
