Согласно результатам систематического обзора, опубликованным в апреле 2012 г. в «British Medical Journal», комбинация метформина с инсулином не имеет никакого преимущества по сравнению с монотерапией инсулином в плане снижения общей и кардиоваскулярной смертности при сахарном диабете (СД) 2-го типа.
Метформин при СД как средство, подавляющее глюконеогенез в печени и повышающее чувствительность клеток к инсулину, применяется и в качестве средства для монотерапии, сочетанно с инсулинотерапией, особенно при наличии ожирения с целью ограничения связанного с ней увеличения массы тела пациента. Считается, что метформин способствует профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у больных СД, в том числе и за счет нормализации липидного профиля.
Бьянка Хеммингсен (Bianca Hemmingsen) и соавторы из Копенгагенского университета (Copenhagen University), Дания, задались целью выяснить, действительно ли добавление к инсулинотерапии метформина позволяет снизить кардиоваскулярную смертность при СД 2-го типа. Для этой цели ими были изучены базы данных Кокрановского сообщества (Cochrane Library), MEDLINE (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online), Embase, SCIE (Science Citation Index Expanded), BIREME (Latin American Caribbean Health Sciences Literature) и CIANHL (Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature), а также данные Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association) и Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes).
В обзор вошли 23 рандомизированных клинических испытания с общим числом участников 2117, в которых сравнивали эффективность применения метформина в сочетании с инсулином для лечения СД 2-то типа и монотерапии инсулином у пациентов в возрасте ≥18 лет, при этом период терапии составил ≥12 нед. По результатам метаанализа статистически значимых различий между применением комбинации метформин + инсулин и монотерапией инсулином не выявлено: относительный риск (ОР) 1,30 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,57–2,99). Такая же ситуация сложилась и в отношении кардиоваскулярной смертности (ОР 1,70; 95% ДИ 0,35–8,30).
Тяжелая гипогликемия возникала значительно чаще при применении дополнительно метформина, чем при монотерапии инсулином (ОР 2,83; 95% ДИ 1,17–6,86). В то же время добавление метформина, по результатам статистического последовательного анализа, позволяет значимо снизить уровень гликозилированного гемоглобина крови (A1c) на 0,5%, уменьшить увеличение массы тела на 1 кг и снизить суточную дозу инсулина на 5 Ед./сут.
Таким образом, не получено никаких убедительных доказательств того, что добавление метформина к инсулинотерапии при СД 2-го типа способствует снижению общей и кардиоваскулярной смертности по сравнению с монотерапией инсулином. Тем не менее, авторы систематического обзора указывают на необходимость проведения дальнейших проспективных исследований (большей продолжительности и с бóльшим размером выборки), ввиду того что метформин продемонстрировал свою эффективность в отношении снижения суточной дозы инсулина, а также уровня гипергликемии и ограничения увеличения массы тела.
Barclay L. (April 23, 2012) Adding Metformin to Insulin May Not Reduce Mortality. Medscape (www.medscape.com/viewarticle/762469).
Hemmingsen B., Christensen L.L., Wetterslev J. et al. (2012) Comparison of metformin and insulin versus insulin alone for type 2 diabetes: systematic review of randomised clinical trials with meta-analyses and trial sequential analyses. BMJ, 344: e1771.
Алина Жигунова
© Librakv/Dreamstime.com/Dreamstock.ru
