Як ми вже повідомляли, Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України затвердило Перелік захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу.
Невдовзі призначення та відпуск таких ліків будуть фіксуватися в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК) та здійснюватимуться виключно на підставі електронного (е-)рецепта в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ).
Втім звертаємо увагу, що виписувати е-рецепти слід починати з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно — і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби. Про це медичні заклади буде поінформовано додатково.
Зараз наводимо до уваги читачів відповіді на найбільш поширені запитання щодо електронних рішень для медичного канабісу.
Електронний рецепт
Загальні питання
- Якими нормативно-правовими документами регулюється впровадження цифрових рішень для медичного канабісу?
Відпуск екстемпоральних лікарських засобів на основі рослинної субстанції канабісу з використанням електронних рішень регулюється:
-
- Законом України № 3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis)»;
- Постановою КМУ від 13 травня 2013 р. № 333 «Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я»;
- Постановою КМУ від 23 травня 2012 р. № 458 «Про обсяги та порядок ввезення громадянами на митну територію України лікарських засобів та спеціального дитячого харчування»;
- Постановою КМУ від 25.07.2024 р. № 857 «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування»;
- Наказом МОЗ від 30.05.2024 р. № 927 «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо запровадження електронних рецептів на лікарські засоби, виготовлені з рослинної субстанції канабісу»;
- Наказом МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків»;
- Наказ МОЗ від 13 вересня 2024 р. № 1586 «Про затвердження Переліку форм лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса, Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабіса, Особливостей призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу».
- Як буде здійснюватися та контролюватися відпуск ліків на основі медичного канабісу?
Призначення та відпуск лікарських засобів на основі медичного канабісу буде здійснюватися виключно за е-рецептом.
- Чи можливий відпуск ліків на основі медичного канабісу за паперовим рецептом?
Використання паперових рецептурних бланків на лікарські засоби з рослинної субстанції канабісу не передбачене законодавством.
- Як придбати лікарський засіб, виготовлений в аптеці, на основі медичного канабісу за е-рецептом?
- Щоб отримати е-рецепт на ліки на основі канабісу, пацієнту необхідно обовʼязково звернутися до лікаря на прийом.
- На прийомі пацієнт отримає СМС-повідомлення з номером е-рецепта та кодом його погашення.
На прохання пацієнта лікар повинен роздрукувати пацієнту інформаційну довідку, яка міститиме інформацію про рецепт — лікарську форму та дозування, спосіб застосування тощо.
- Для того щоб придбати ліки, необхідно звернутися в аптеку та повідомити фармацевту потрібні реквізити з СМС — номер е-рецепта та код погашення.
Знайти аптеку, яка виготовляє та відпускає ліки на основі медичного канабісу за е-рецептом, можна буде, скориставшись спеціальним дашбордом (цей цифровий інструмент знаходиться в доопрацюванні). Наразі ви можете дізнатися інформацію щодо найближчої аптеки, звернувшись до контакт-центру Національної служби здоровʼя України (НСЗУ) за номером 16-77.
- Далі фармацевт може або безпосередньо відпустити ліки (якщо в аптеці наявна заготовка), або поінформувати пацієнта про необхідність її виготовлення.
- Якщо аптеці знадобиться час на виготовлення ліків, фармацевт повідомить пацієнту, коли необхідно повторно звернутися в аптеку для погашення е-рецепта.
У разі якщо аптека не може забезпечити виготовлення ліків — резерв з е-рецепта знімається. Про це пацієнт отримає відповідне СМС-сповіщення та може звернутися в іншу аптеку.
- Після настання дати виготовлення ліків пацієнт має повторно звернутися до аптеки та повідомити фармацевту номер е-рецепта та код його погашення для відпуску ліків.
Пацієнт може придбати ліки за е-рецептом в аптеці протягом 10 днів з моменту створення е-рецепта.
- Який термін дії е-рецепта на лікарські засоби на основі медичного канабісу?
Термін дії е-рецепта на ліки, що містять канабіс, становить 10 днів з моменту виписування.
- Як буде здійснюватися призначення лікарських засобів на основі медичного канабісу на територіях, де йдуть активні бойові дії?
За е-рецептом. Законом передбачається відпуск лікарських засобів на основі медичного канабісу виключно за е-рецептом.
- Чи потрібно мати декларацію для отримання е-рецепта на лікарські засоби на основі медичного канабісу?
Це не є вимогою для отримання е-рецепта.
- Чи можна отримати е-рецепт на ліки на основі медичного канабісу дистанційно, не відвідуючи лікаря?
Лікар має право ухвалити рішення про виписування е-рецепта без проведення особистого прийому пацієнта.
Сконтактуйте зі своїм лікарем в узгодженому форматі та в узгоджений час для виписування е-рецепта дистанційно.
- Чи можна придбати лікарський засіб на основі канабісу частково за е-рецептом?
Ні, для ліків, які будуть виготовлятися в умовах аптеки та міститимуть медичний канабіс, не передбачений частковий відпуск.
Разом з тим якщо вам призначили лікарський засіб, який містить канабіс, заводського виготовлення — ви можете розділити покупку ліків на декілька візитів. Зверніть увагу, що отримати всю кількість ліків можна протягом 10 днів з моменту виписування е-рецепта.
- Який документ має видати лікар як підтвердження виписування е-рецепта на ліки на основі медичного канабісу?
Як і для інших лікарських засобів, підтвердженням виписування е-рецепта на ліки, що містять канабіс, є СМС-повідомлення з номером рецепта та кодом його погашення.
Додатково при виписуванні е-рецепта лікар або медсестра може на вимогу пацієнта надрукувати інформаційну довідку.
А якщо при реєстрації пацієнт обрав офлайн-метод автентифікації (тобто через документи) — в такому разі лікар має надрукувати пацієнту інформаційну довідку до рецепта, яка міститиме номер е-рецепта та код його погашення.
- В якій аптеці можна отримати ліки з медичним канабісом за е-рецептом?
Знайти найближчу до вас аптеку, яка відпускає ліки на основі канабісу за е-рецептом, можна буде на спеціальному дашборді.
Наразі ведеться доопрацювання інструменту та збір даних щодо доступних аптек.
Також ви можете дізнатися інформацію щодо найближчої аптеки, звернувшись до контакт-центру НСЗУ — 16-77.
Скориставшись дашбордом, ви зможете знайти аптеку в такий спосіб:
- Відкрити дашборд «Електронна карта місць відпуску лікарських засобів за еРецептом».
- Обрати область, тип та назву населеного пункту, в якому ви проживаєте.
- Звернути увагу, що для пошуку аптеки, яка відпускає ліки на основі канабісу, необхідно позначити відповідну програму.
Якщо вам призначили ліки за індивідуальним приписом (тобто для виготовлення в аптеці) — оберіть програму «Фізичні особи» — «Екстемпоральні лікарські засоби на основі канабісу».
Якщо готовий лікарський засіб — «Фізичні особи» — «Наркотичні (психотропні) лікарські засоби» — для ліків заводського виготовлення.
Так вам стане доступним перелік аптек, які мають необхідну ліцензію.
- Після цього на дашборді зʼявиться карта з позначками доступних аптек, а також перелік адрес аптек, які відпускають ліки на основі канабісу.
- Обрати аптеку, яка буде найбільш зручною для вас.
12. Чи поширюється е-рецепт на всі екстемпоральні ліки, які виготовляються аптекою?
Ні, на цьому етапі лікарі зможуть виписати е-рецепт на екстемпоральне виготовлення виключно на групу лікарських засобів, які містять медичний канабіс.
Решта рецептурних ліків, які виготовляються в умовах аптеки, як і раніше, будуть відпускатися за паперовим рецептом.
Інформація для лікарів
13. Коли стане доступний функціонал?
Наразі функціонал призначення готових лікарських засобів, що виготовлені в умовах заводу, уже доступний в ЕСОЗ. Якщо відповідний лікарський засіб доступний у Державному реєстрі лікарських засобів — його можна буде призначити пацієнтам та відпустити їх в аптеці.
Разом з тим триває доопрацювання функціонального модуля е-рецепта в ЕСОЗ з метою забезпечення можливості призначити та відпустити екстемпоральні ліки на основі рослинної субстанції канабісу, що виготовляються в умовах аптеки.
Очікується, що функціонал стане доступним для лікарів та фармацевтів в ЕСОЗ з жовтня 2024 р.
❗️Звертаємо увагу, що виписувати е-рецепти слід починати з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби. Про це медичні заклади буде поінформовано додатково.
- Як підготуватися медичному закладу?
- Якщо ваш заклад уже має медичну інформаційну систему (МІС) та зареєстрований в ЕСОЗ, зверніться до представників вашої МІС та уточніть, коли стане доступним виписування е-рецепта на ліки на основі канабісу.
- Додатково зʼясуйте у представників вашої МІС, коли вони планують провести навчання щодо роботи з функціоналом.
Також нещодавно на платформі Академії НСЗУ було оновлено курс «Особливості створення електронного рецепта» у зв’язку з розширенням функціоналу виписування е-рецепта на екстемпоральні лікарські засоби на основі медичного канабісу.
- Якщо ваш заклад не зареєстрований та ніколи не працював з ЕСОЗ, передусім необхідно обрати МІС та зареєструватися в системі. Детальніше: ly/4awrqW1
- Які лікарі зможуть виписувати е-рецепти на лікарські засоби на основі медичного канабісу?
Ліки на основі канабісу зможе призначати лікар первинної медичної допомоги або лікар спеціалізованої медичної допомоги за е-рецептом відповідно до:
- Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу;
- Особливостей призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу.
Наразі відповідна документація знаходиться на етапі державної реєстрації.
- Чи потрібно дублювати е-рецепт на лікарські засоби на основі медичного канабісу на паперовому бланку?
У цьому немає потреби. Відпуск лікарських засобів на основі медичного канабісу здійснюється виключно на основі е-рецепта ЕСОЗ.
- Як виписати е-рецепт на лікарський засіб на основі медичного канабісу?
❗️Звертаємо увагу, що виписувати е-рецепти слід починати з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно — і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби. Про це медичні заклади буде поінформовано додатково.
- Створіть взаємодію та переконайтеся, що у пацієнта наявний облікований діагноз відповідно до Переліку захворювань та станів, за яких призначаються ліки з канабісу.
- Оберіть відповідну програму в ЕСОЗ — «Екстемпоральні лікарські засоби на основі канабісу» (для виготовлення ліків в умовах аптеки) або «Наркотичні (психотропні) лікарські засоби» (для готових лікарських засобів).
Зверніть увагу, що за програмою «Екстемпоральні лікарські засоби на основі канабісу» пацієнту потрібно буде звертатися лише до аптеки, яка виготовляє ліки, а якщо рецепт буде виписано за програмою «Наркотичні (психотропні) лікарські засоби» — до аптеки, яка здійснює відпуск наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
- Оберіть лікарський засіб.
- Вкажіть, зокрема:
- кількість лікарського засобу;
- тривалість лікування;
- спосіб застосування.
- Підтвердіть створення рецепта кваліфікованим електронним підписом (КЕП) та переконайтеся, що пацієнт отримав номер рецепта та код його погашення.
- За потреби чи на прохання пацієнта можна роздрукувати інформаційну довідку та видати її пацієнту. Підписувати чи засвідчувати довідку печаткою НЕ потрібно.
- Чи потрібно створювати план лікування для виписування е-рецепта на лікарський засіб на основі медичного канабісу?
Ні, наразі вимоги створювати план лікування для виписування е-рецепта на ліки на основі медичного канабісу немає. Лікар може скористатися цим функціоналом опційно для планування потреби пацієнта в ліках.
Більше інформації
Переглянути вебінар «Е-рецепт на медичний канабіс: як впровадити цифровий інструмент у медичну практику» можна за посиланням.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»
