Затверджено перелік хвороб, при яких призначатиметься медичний канабіс

Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 13 вересня 2024 р. № 1586 встановлено особливості призначення та застосування ліків з медичного канабісу, виготовлених в умовах аптеки.

Подробиці

Наказом також затверджені:

1) Перелік форм лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу;

2) Перелік захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу;

3) Особливості призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу.

Затверджений перелік хвороб і станів, за яких вони призначатимуться, заснований на найсучасніших дослідженнях і доказах ефективності, також він періодично переглядатиметься за наявності нових доказових досліджень.

Ліки на основі медичного канабісу можна буде отримати виключно за електронним рецептом лікаря «первинки» або лікаря, що надає спеціалізовану медичну допомогу. Дані про таке призначення вноситимуться до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ).

Призначати ліки з медканабісу можна буде, якщо пацієнт має один із таких діагнозів (у дужках наведені коди згідно з Міжнародним статистичним класифікатором хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я Десятого перегляду):

1. Хронічний або нейропатичний біль (R52.2) та/або спастичність (R25.2), спричинені такими захворюваннями:

• злоякісні новоутворення (C00–C97);
• діабетична нейропатія (E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4);
• розсіяний склероз (G35);
• ураження трійчастого (G50) та лицевого нерва (G51);
• невралгії внаслідок оперізувального лишаю (G53.0);
• ураження нервових корінців та сплетінь (G54);
• компресія нервових корінців та сплетінь при хворобах (G55);
• мононейропатії верхньої кінцівки (G56);
• мононейропатії нижньої кінцівки (G57);
• полінейропатії та інші ураження периферичної нервової системи (G60–G64);
• церебральний параліч та інші паралітичні синдроми (G80–G83);
• травми спинного мозку (S14.0, S14.1, S14.7, S24.0, S24.1, S24.7, S34.0, S34.1, S34.3, S34.7, T09.3, T91.3);
• внутрішньочерепні травми (S06).

1. Нудота та блювання (R11) внаслідок хімієтерапії (Z51.1) під час лікування новоутворень (C00–C97).
2. Хвороба Паркінсона (G20), синдром де ля Туретта (F95.2).
3. Рефрактерна (фармрезистентна) епілепсія (G40–G41).
4. Захворювання, що спричиняють судомні напади в дитячому віці: синдром Леннокса — Гасто (G40.4), синдром Драве (G40.4), туберозний склероз (Q85.1).
5. Втрата маси тіла, пов’язана з анорексією (R63.0) у пацієнтів з хворобами, зумовленими вірусом імунодефіциту людини (B20–B24).
6. Інші захворювання (A00–T98) — виключно за наявності висновку лікарсько-консультативної комісії.

Загалом йдеться про випадки, коли використання інших ліків не забезпечує досягнення очікуваного терапевтичного ефекту або спричиняє побічні реакції, які погано переносяться пацієнтом.

Дозування та режим прийому лікарського засобу на основі канабісу визначатиме лікар індивідуально з урахуванням віку, маси тіла, стану здоровʼя, супутніх захворювань пацієнта та інших факторів.

Дітям також можна призначати такі ліки, проте виключно за умови, що співвідношення канабідіолу до тетрагідроканабінолу в них становить більше 20:1, а максимальна добова доза не перевищує 25 мг/кг маси тіла.

Водночас ліки на основі медичного канабісу не призначають вагітним та жінкам, які годують грудьми (у разі застосування лікарських засобів з тетрагідроканабінолом); пацієнтам із відомою чи підозрюваною особистою або сімейною історією шизофренії чи іншого психотичного розладу, а також у разі, якщо у пацієнта є тяжкі розлади особистості (виняток — депресія, пов’язана з основним захворюванням).

Серед протипоказань — підвищена чутливість до канабіноїдів або будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського засобу. Пацієнтам, що мають помірні або тяжкі порушення функції печінки, призначати лікарські засоби канабісу не рекомендується або ж дозволяється за умови зменшення дозування.

Прийом лікарського засобу на основі канабісу має бути припинено, якщо протягом 4–12 тиж не буде отримано бажаного терапевтичного ефекту або у разі серйозних побічних реакцій (у тому числі пов’язаних із психічним станом).

Нагадаємо, уся діяльність, пов’язана із медичним канабісом, суворо контролюватиметься державою, а рекреаційне (немедичне) застосування канабісу, як і раніше, залишається під забороною.

Ознайомитися із наказом МОЗ України від 13 вересня 2024 р. № 1586 можна за посиланням.

Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.

Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua