Розширено програму доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків

16 лютого 2022 о 14:11
951

Верховна Рада України ухвалила у другому читанні Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття», який дає змогу тяжкохворим отримувати лікування інноваційними препаратами на безоплатній основі. Такий механізм діє в інших розвинених країнах, зокрема Європейського Союзу, в США, Канаді, Японії, та спрямований на підвищення безоплатної доступності інноваційного лікування для тяжкохворих пацієнтів. Ефективне формування механізмів регулювання інноваційних лікувальних програм та поширення практики призначення ліків зі співчуття (compassionate use) скорочує бюджетні витрати на лікування тяжкохворих пацієнтів та розвантажує систему охорони здоров’я. Крім того, безоплатне застосування експериментального лікування дозволено з метою запобігання втраченим можливостям, зумовленим відсутністю потрібного препарату в країні або у випадку загрози для життя пацієнта. Однак практичне впровадження механізму «ліки зі співчуття» дозволено за умови отримання результатів щонайменше першої фази випробувань у США, країнах Євросоюзу, Австралії, Канади, Великобританії та Швейцарії. Пацієнт надає письмову згоду на застосування інноваційних ліків, але остаточний вибір лікувальної стратегії залишається на розсуд лікаря. Віктор Ляшко зауважив, що механізм «ліки зі співчуття» підвищує шанси на ефективну терапію для тяжкохворих пацієнтів.

Ю.В. Жарікова
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua