Одной из первостепенных задач при лечении сахарного диабета (СД), кроме контроля гипергликемии, является снижение кардиоваскулярного риска, что достигается посредством коррекции липидного профиля, нормализации артериального давления и снижения интенсивности системного воспалительного процесса. В связи с этим для повышения эффективности терапии СД 2-го типа следует применять препараты, обладающие всеми вышеуказанными свойствами.
В исследовании, проведенном группой ученых из Германии во главе с доктором медицины Марколфом Ханефелдом (Markolf Hanefeld), изучалась эффективность таких противодиабетических препаратов, как пиоглитазон и метформин в снижении кардиоваскулярного риска. Его результаты опубликованы в журнале «Cardiovascular Diabetology».
В этом рандомизированном мультицентровом двойном слепом исследовании принимал участие 121 пациент с диагнозом СД 2-го типа в возрасте 30–75 лет, проходивший терапию базальным инсулином. Всех обследуемых случайным образом распределили на три группы с назначением метформина в дозе 850 мг/сут (группа А), пиоглитазона в дозе 15 мг/сут (группа В) либо метформина в дозе 1700 мг/сут в сочетании с пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут (группа С). Курс лечения составил 6 мес.
Результаты исследования показали, что применение пиоглитазона и пиоглитазона в сочетании с метформином способствовало значительному снижению такого биомаркера кардиоваскулярного риска, как матриксная металлопротеиназа 9 (Matrix Metal Proteinase 9 — ММР-9). В группе В и С этот показатель снизился на 54,1±187,1 и 67,8±231,4 нг/мл соответственно. В то же время у пациентов, принимавших метформин, наблюдалось повышение уровня MMP-9 на 49,6±336,2 нг/мл. Кроме того, в группах В и С определялось значительное снижение уровня С-реактивного белка, маркера системного воспаления, и повышение уровня липопротеидов высокой плотности.
Если говорить об изменениях уровня гликированного гемоглобина, то у пациентов экспериментальных групп на фоне монотерапии пиоглитазоном и метформином наблюдались лишь незначительные положительные сдвиги в этом параметре (группа А — –0,11%; группа В — –0,15%). Однако при применении комбинированной терапии удалось достичь снижения уровня гликированного гемоглобина на 0,49% в сравнении с базовым уровнем. Кроме того, в группе С наблюдалось существенное снижении концентрации триглицеридов в плазме крови.
Побочные эффекты на протяжении курса лечения возникли у 99 пациентов. При этом частота их возникновения оказалась одинаковой среди обследуемых всех групп. Наиболее частыми побочными эффектами были назофарингит (26,4%), периферическая эдема (24%), гипогликемия (23,1%), увеличение массы тела (17,5%) и усталость (9,9%). Изменения массы тела среди участников исследования составили –0,7 кг в группе А, +4,3 кг — в группе В и –2,7 кг — в группе С.
В целом результаты исследования продемонстрировали, что терапия пиоглитазоном и пиоглитазоном в сочетании с метформином оказала существенное положительное влияние на большинство факторов кардиоваскулярного риска и может применяться для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД 2-го типа.
Hanefeld M., Pfutzner A., Forst T. et al. (2011) Double-blind, randomized, multicentre, and active comparator controlled investigation of the effect of Pioglitazone, Metformin, and the combination of both on cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes receiving stable basal insulin therapy: the PIOCOMB study. Cardiovascular Diabetology, 10: 65.
Виталий Безшейко
по материалам www.cardiab.com
