Согласно рекомендациям Международной федерации диабета (International Diabetes Federation) для лиц с сахарным диабетом (СД) оптимальным является поддержание уровня гликированного гемоглобина ниже 6,5%. В случае повышения этого показателя более 8% гликемический контроль (ГК) считается неудовлетворительным и терапия такого пациента требует коррекции. Однако в последнее время начали появляться данные о том, что поддержание уровня гликированного гемоглобина ниже 6,0% способно в еще большей степени снизить риск развития кардиоваскулярных осложнений СД.
С целью более полного изучения этого факта группа ученых во главе с доктором Бьянкой Хеммингсен (Bianca Hemmingsen) провели метаанализ, в котором были рассмотрены данные 14 рандомизированных контролируемых исследований. Результаты этой научной работы опубликованы 24 ноября 2011 г. в журнале «British Medical Journal».
В рассмотренных исследованиях принимали участие 28 614 пациентов с СД 2-го типа, из которых 15 269 были случайным образом распределены в группы интенсивного ГК. Сравнение эффективности применения интенсивного ГК (комплекс мероприятий, направленных на поддержание уровня гликированного гемоглобна не выше 6%) и обычного ГК, когда уровень гликированного гемоглобина не должен превышать 6,5%, проводили с учетом таких показателей, как общая и кардиоваскулярная смертность, частота возникновения нефатального инфаркта миокарда, микрососудистых осложнений (в общем), ретинопатии, нефропатии и тяжелой гипогликемии.
Результаты метаанализа не продемонстрировали достоверных, статистически значимых различий в общей и кардиоваскулярной смертности среди пациентов с интенсивным и обычным ГК. Относительный риск для этих показателей в экспериментальной выборке составил соответственно 1,02 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,91–1,13; р=0,74) и 1,11 (95% ДИ 0,92–1,35; р=0,27). Однако у обследуемых с интенсивным ГК наблюдалось снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда на 15% (95% ДИ 0,85; 0,76–0,95; р=0,004).
Если говорить о диабетических микроциркуляторных осложнениях, интенсивный ГК также продемонстрировал свою эффективность. У пациентов с целевым интенсивным снижением ГК общий риск этой патологии был снижен на 12% (95% ДИ 0,88; 0,79–0,97; р=0,01). При этом относительный риск развития нефропатии составил 0,83 (95% ДИ 0,64–1,06; р=0,13), а ретинопатии — 0,80 (95% ДИ 0,67–0,94; р=0,009). Однако после анализа всех переменных исследователи пришли к выводу о недостоверности показателя, указывающего на сниженный риск развития нефропатии у пациентов из экспериментальной выборки.
Одним из серьезных недостатков использования интенсивного ГК было существенное повышение риска развития тяжелой гипогликемии. Этот показатель в сравнении с контролем был выше более чем в 2 раза (относительный риск — 2,39; 95% ДИ 1,71–3,34; р<0,001).
В целом полученные данные указывают на то, что применение интенсивного ГК у пациентов с СД имеет как определенные преимущества, так и недостатки. Согласно результатам исследования подобная стратегия способствует снижению риска развития инфаркта миокарда и микрососудистых осложнений, однако, при этом не оказывает влияния на общую и кардиоваскулярную смертность и может привести к развитию тяжелой гипогликемии.
Hemmingsen B., Lund S.S., Gluud C. et al. (2011) Intensive glycaemic control for patients with type 2 diabetes: systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis of randomised clinical trials. BMJ, Nov. 24, 343: d6898.
Виталий Безшейко
по материалам www.bmj.com
