В умовах пандемії щеплення визнано ефективною стратегією, спрямованою на зменшення поширення інфекції в популяції, зниження навантаження на медичні заклади та рівня смертності внаслідок високої частоти ускладненого перебігу SARS-CoV-2. Так, в Ізраїлі масове щеплення населення сприяло зниженню частоти виявлення COVID-19 з 900/1 млн осіб в січні 2021 р. до 2/1 млн в червні 2021 р. [2]. Однак зростання частоти позитивних тестів методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) до 20/1 млн осіб на початку червня 2021 р. пов’язане з поширенням нового агресивного штаму коронавірусу «дельта». А вже на початку серпня частота позитивних ПЛР-тестів становила 10 тис./1 млн осіб. Крім того, поширення «дельта»-штаму призвело до підвищення частоти ускладненого перебігу та госпіталізацій до медичних закладів. Прагнучи вирішити проблему, національною службою охорони здоров’я Ізраїлю було прийнято рішення про введення бустерної дози вакцини мРНК BNT162b2 особам з груп ризику. А наприкінці липня прийнято рішення щодо щеплення бустерною дозою осіб віком старше 60 років, які були вакциновані другою дозою ≥5 міс [3]. Однак ефективність бустерної дози мРНК вакцини залишається нез’ясованою. Вказане спричинило проведення дослідження за участю міністерства охорони здоров’я Ізраїлю на базі Медичного центру м. Шеба. До складу дослідницької групи увійшли ізраїльські фахівці з відділення біостатистики та біоматематики Інституту політики епідеміології та охорони здоров’я Ґертнера [1]. Досліджували ефективність бустерної дози шляхом визначення частоти захворюваності на респіраторну інфекцію COVID-19 та ускладненого перебігу. Результати опубліковані в «Медичному журналі Нової Англії» (New England Journal of Medicine).
Результати
У дослідження включено 1 137 804 осіб віком >60 років, які попередньо були щеплені двома дозами вакцини мРНК BNT162b2. Інтервенційна група отримала третю, бустерну дозу мРНК вакцини. Через 12 днів частоту захворюваності на коронавірусну інфекцію та ускладненого перебігу порівнювали з результатами контрольної групи. Погіршенням стану та підставою для госпіталізації визначили наступне.
- частота дихання <30/хв;
- показник сатурації SO2 <94%;
- парціальний тиск кисню артеріальної крові РaO2 <75 мм рт. ст.
Первинними кінцевими точками дослідження обрано частоту лабораторно підтвердженого COVID-19 та частоту ускладненого перебігу SARS-CoV-2. Вторинно аналізували частоту респіраторних проявів через 4–6 днів після введення бустерної дози та через 12 днів. Аналіз отриманих результатів показав наступне.
1. Частота підтвердження коронавірусної інфекції в бустерній групі виявилася нижчою проти контрольної групи в 11,3 раза (95% довірчий інтервал (ДІ) 10,4–12,3).
2. Частота ускладненого перебігу у пацієнтів, які отримали бустерну дозу, в 19,5 раза нижча порівняно з пацієнтами контрольної групи (95% ДІ 12,9–29,5).
3. Частота виявлення лабораторно підтвердженого COVID-19 через 12 днів після введення бустерної дози виявилася в 5,4 раза нижчою порівняно з частотою виявлення COVID-19 через 4–6 днів після третьої дози (95% ДІ 4,8–6,1).
На рисунку зображено зниження частоти підтверджених випадків COVID-19 в інтервенційній та контрольній групі.
Висновки
Таким чином, введення бустерної дози мРНК вакцини BNT162b2 осіб віком >60 років зумовило статистично значуще нижчу частоту ПЛР-підтвердженого COVID-19 та зниження частоти госпіталізацій.
Список використаної літератури
- 1. Bar-On Y.M., Goldberg Y., Mandel M. et al. (2021) Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel. N. En. J. M. DOI: 10.1056/NEJMoa2114255.
- 2. Goldberg Y., Mandel M., Bar-On Y.M. et al. (2021) Waning immunity of the BNT162b2 vaccine: a nationwide study from. Medrxiv. http://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.24.21262423v1.
- 3. Ritchie H., Mathieu E., Rodés-Guirao L. et al. (2020) Coronavirus pandemic (COVID-19). Our World in Data. ourworldindata.org/coronavirus. opens in new tab.
