Актуальність
Трофічна виразка нижніх кінцівок є актуальною проблемою ангіології, оскільки тривалий перебіг захворювання, розвиток ускладнень та часті рецидиви призводять до втрати працездатності пацієнтів, що, відповідно, становить проблему не лише медичної, а й соціально-економічної сфери. Основними патогенетичними чинниками трофічних виразок є венозна гіпертензія і недостатність клапанного апарату, що розвиваються внаслідок запальних змін стінки судини і в результаті призводять до порушення кровотоку і трофіки тканин.
Відповідно до сучасних рекомендацій пацієнтам із трофічними виразками показана компресійна терапія, яка передбачає щоденне носіння компресійного одягу (наприклад панчохи) або бинтування. У 2013 р. було розпочато дослідження Early Venous Reflux Ablation (EVRA), в якому на додаток до стандартної компресійної терапії призначалася рання або відтермінована ендовенозна лазерна коагуляція (ЕВЛК). У дослідженні брали участь пацієнти з трофічною виразкою нижніх кінцівок (n=450) тривалістю >6 міс і наявністю рефлюксу в поверхневих венах. Дослідження проводилося у період з 24 жовтня 2013 по 27 вересня 2016 р. на базі 20 медичних госпіталів Великобританії [1, 2]. Пацієнтів було рандомізовано на дві групи: перша група компресійної терапії з ранньою ЕВЛК (виконана протягом перших 2 тиж після рандомізації) (n=224; середній вік 67 років; 57% чоловіки), друга група — компресійна терапія з відтермінованою ЕВЛК (n=226; середній вік 69 років; 53% чоловіки). Первинною кінцевою точкою обрано рецидив трофічної виразки, вторинною кінцевою точкою — частоту рецидивів та економічну ефективність.
Результати дослідження продемонстрували, що рання ЕВЛК на додаток до компресійної терапії пришвидшує загоєння трофічної виразки і знижує частоту рецидивів. З метою підтвердження цих результатів у період з 11 серпня по 4 листопада 2019 р. проведено нове дослідження, мета якого — оцінити довготривалу клінічну та економічну ефективність ранньої ЕВЛК у пацієнтів з дослідження EVRA [3].
Результати
З 426 пацієнтів з ранньою ЕВЛК, у яких виявлено раннє загоєння виразок, у 121 (28,4%) відмічали як мінімум 1 рецидив протягом періоду спостереження. Не виявлено достовірних відмінностей між двома групами щодо часу першого рецидиву трофічної виразки (відношення ризиків (ВР) 0,82; 95%, довірчий інтервал (ДІ) 0,57–1,17, р=0,28).
Частота рецидивів становила 0,11% у групі ранньої ЕВЛК та 0,16% у групі відтермінованої ЕВЛК (ВР 0,65; 95%, ДІ 0,48–0,89, р=0,003).
Результати дослідження продемонстрували, що час загоєння виразки був меншим у групі ранньої ЕВЛК порівняно з відтермінованою ЕВЛК (ВР 1,36; 95%, ДІ 1,12–1,64, р=0,002). Протягом періоду спостереження рання ЕВЛК виявилася економічно ефективною стратегією лікування в 91,6% випадків.
Висновок
Результати даного дослідження продемонстрували, що серед пацієнтів, яким проводили ранню ЕВЛК, відмічено більш швидке загоєння трофічних виразок та зниження загальної частоти рецидиву порівняно з групою відтермінованої ЕВЛК. Результати даного дослідження свідчать про те, що рання ЕВЛК має вищу економічну ефективність.
Список використаної літератури
- Gohel M.S., Heatley F., Liu X. et al. (2019) Early versus deferred endovenous ablation of superficial venous reflux in patients with venous ulceration: the EVRA RCT. Health Technol Assess;23(24):1-96. doi:10.3310/hta23240.
- Gohel M.S., Heatley F., Liu X. et al. (2018) VRA Trial Investigators. A randomized trial of early endovenous ablation in venous ulceration. N Engl J Med;378(22): 2105–2114. doi:10.1056/NEJMoa1801214.
- Gohel M.S., Mora J., Szigeti M. et al. (2020) Long-term Clinical and Cost-effectiveness of Early Endovenous Ablation in Venous Ulceration. JAMA Surg.;155(12): 1113–1121. doi:10.1001/jamasurg.2020.3845.
А.Р. Хиць
