Тривалий час чинним законодавством не було визначено функції, права, організації роботи Головної акредитаційної комісії Міністерства охорони здоров’я України (далі — ГАК), кваліфікаційні вимоги експертів ГАК, порядок формування експертних груп з проведення експертизи щодо відповідності стандартам державної акредитації закладів охорони здоров’я, порядок організації роботи експерта ГАК, права, обов’язки і відповідальність експертів ГАК, визначення критеріїв державної акредитації, порядок віднесення закладу до відповідної акредитаційної категорії та індексу безпеки закладу.
З метою реалізації постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765 «Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров’я» та проведення гармонізації законодавства України до Європейських стандартів Міністерством охорони здоров’я України розроблено проект наказу «Про вдосконалення державної акредитації закладів охорони здоров’я», який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 6 червня 2011 р. за № 678/19416.
Акредитація є офіційним визнанням статусу закладу охорони здоров’я, наявності в ньому умов для надання певного рівня медико-санітарної допомоги, підтвердження його відповідності встановленим критеріям та гарантії високої якості професійної діяльності, одним із складових видів позавідомчого контролю. Прийнятий акт сприятиме створенню єдиної системи управління та контролю якості медичної допомоги, а також забезпеченню прав пацієнтів на одержання медичної допомоги у необхідному обсязі й належної якості шляхом оптимального використання кадрових і матеріально-технічних ресурсів охорони здоров’я, застосування досконалих медичних технологій. ГАК, відповідно до покладених на неї завдань, проводить акредитацію закладів державної, комунальної (в тому числі закладів, що належать до сфери управління обласних державних адміністрацій) і приватної форм власності, крім фармацевтичних (аптечних) закладів. Затверджує рішення акредитаційних комісій, створених при Міністерстві охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управліннях (головних управліннях) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій (далі — акредитаційні комісії) щодо акредитації закладів комунальної форми власності (за винятком тих, що належать до сфери управління обласних державних адміністрацій) та повідомляє заклад у 10-денний термін. У разі прийняття рішення про віднесення закладу до відповідної категорії ГАК видає йому акредитаційний сертифікат. В акредитаційному сертифікаті визначається термін його дії, який не повинен перевищувати трьох років.
Рішення щодо віднесення закладу до відповідної категорії (друга, перша, вища) або про відмову в цьому приймає акредитаційна комісія згідно з набраним відсотковим критерієм. Критерії державної акредитації закладів охорони здоров’я встановлюють показники досягнення закладом охорони здоров’я (далі — заклад) стандартів державної акредитації при проведенні експертизи відповідності закладу зазначеним стандартам з метою подальшого визначення акредитаційної категорії або відмови в державній акредитації закладу. Критерій — це показник, який обраховується у відсотках як співвідношення набраної закладом суми до максимально можливої суми балів при оцінюванні досягнення стандартів.
Визначення акредитаційних категорій:
- вищу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 90 до 100% максимально можливого;
- першу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 80 до 89% включно від максимально можливого;
- другу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 70 до 79% включно від максимально можливого.
Підставою для відмови в державній акредитації закладу є недосягнення ним рівня індексу безпеки (мінімальний рівень критерію державної акредитації, який визначає можливість подальшого провадження діяльності закладом), який становить 69% критерію включно.
Індекс безпеки закладу — мінімальний рівень критерію державної акредитації, який визначає можливість подальшого провадження діяльності закладом.
Стандарти державної акредитації закладу — перелік вимог до процесу, умов та результатів медико-санітарної допомоги у закладі, регламентованих чинним законодавством, який визначається Міністерством охорони здоров’я України. Оцінювання відбувається за бальним принципом.
Проведення державної акредитації закладу триватиме не більше трьох місяців від дати подання заяви та відповідного пакету документів. Кількість суб’єктів діяльності, яких стосується цей наказ, близько 23 тисяч.
Анна Городецька
© Petralak/Dreamstime.com/Dreamstock.ru
