Трансдермальное применение тестостерона при лечении сниженного полового влечения у женщин в период постменопаузы является эффективным и безопасным. В существующих исследованиях авторы нового систематического обзора из Великобритании не выявили явной взаимосвязи между развитием рака молочной железы и подобным методом терапии. Полученные выводы представлены в журнале «Anticancer Research». Тем не менее ученые отмечают, что до сих пор отсутствуют надежные исследования, поэтому настоятельно рекомендуется проявлять осторожность, особенно при назначении терапии женщинам с гормонозависимым раком молочной железы.
Трансдермальный тестостерон, применяемый в виде геля или пластыря, обычно назначают при лечении сниженного полового влечения у женщин в период постменопаузы. К тому же препараты тестостерона также часто назначают женщинам для уменьшения выраженности общих симптомов менопаузы. Однако до сих пор не достигнуто консенсуса в отношении безопасности трансдермального применения тестостерона для женщин в постменопаузе и характера его связи с раком молочной железы. Новый систематический обзор был направлен на устранение этой неопределенности.
Систематический анализ трех исследований
Первоначально исследователи определили более 200 работ с помощью поиска в базах PubMed и Ovid, но только три рандомизированных контролируемых исследования в достаточной степени соответствовали их критериям, но даже они не могли быть сравнены из-за существенных различий в возрастных группах и количестве женщин, которые дополнительно принимали эстроген. Исследования, по мнению ученых, были слишком разнородными для метаанализа, поэтому они провели систематический обзор как наиболее подходящий вариант сравнения имеющихся данных.
В первой работе у 641 женщины, у которой менопауза наступила в результате хирургического вмешательства, не было выявлено значительного повышения риска возникновения серьезных долгосрочных побочных эффектов при получении трансдермальной терапии тестостероном и эстрогеном. За время наблюдения было диагностировано три случая инвазивного рака молочной железы, что соответствует ожидаемым возрастным показателям. Тем не менее ученые отметили, что основным недостатком данной работы было отсутствие среди участниц женщин с менопаузой, наступившей естественным путем.
Во втором исследовании, которое было частью рандомизированной плацебо-контролируемой работы, изучалось состояние 272 женщин в период естественной менопаузы. Они два раза в неделю в течение 6 мес получали трансдермальный тестостерон (300 мкг) или плацебо. Большинство участниц не принимали другую гормональную терапию. В ходе исследования не зарегистрировано ни одного случая рака молочной железы, инфаркта миокарда или преждевременной смерти; однако не было никакого последующего наблюдения за состоянием здоровья пациенток после прекращения экспериментальной части.
Третье исследование было двойным слепым плацебо-контролируемым. Его участницами стали 464 женщины в постменопаузе с низким либидо, которые не принимали эстроген и получали трансдермальный тестостерон 150 или 300 мкг/сут или плацебо. В ходе данной работы зарегистрировано развитие четырех случаев рака молочной железы у женщин, принимавших препараты тестостерона; однако один случай был диагностирован в течение первых 4 мес исследования, а еще один, как оказалось, проявился до рандомизации. В группе плацебо не было случаев рака молочной железы.
Ученые отметили, что результаты данной работы выглядят несколько тревожными, однако они высказали удивление недостаточным количеством исследований в этой области. Они подчеркнули, что, в отличие от этого, существует большое количество исследований, посвященных изучению тестостерона и риска возникновения рака предстательной железы.
Необходимость дополнительных исследований
Авторы заметили, что проведенный обзор подчеркивает факт необходимости проведения дополнительных исследований для изучения безопасности трансдермального применения тестостерона у женщин в период постменопаузы. Очевидно, что существует необходимость дальнейшего изучения любых потенциальных рисков, связанных с применением подобных препаратов, особенно с помощью рандомизированных проспективных исследований.
Ученые предложили ключевые рекомендации для разработки клинических исследований, которые позволят более эффективно оценить взаимосвязь между применением трансдермального тестостерона и риском развития рака молочной железы у женщин в постменопаузе, а именно:
- из исследований следует исключать участниц, которые ранее принимали препараты, содержащие эстроген/эстроген-прогестерон, или имели имплантаты с тестостероном;
- период наблюдения должен составлять не менее года, и участницы должны быть обследованы на предмет признаков развития рака молочной железы в течение нескольких лет после окончания исследования;
- маммография должна проводиться до начала исследования и после его окончания. Наличие симптомов рака молочной железы до начала исследования должно быть фактором исключения из работы;
- для определения риска развития рака шейки матки участницам необходимо также проводить тест Папаниколау до начала исследования, и те, у кого будут получены подозрительные результаты, должны быть исключены;
- рандомизация должна включать различные концентрации трансдермального тестостерона или плацебо.
- Gera R., Tayeh S., Chehade H.E. et al. (2018) Does transdermal testosterone increase the risk of developing breast cancer? A Systematic Review. Anticancer Research. doi: 10.21873.
- Melville N.A. (2018) No breast cancer risk for testosterone use in menopausal women. Medscape, December 14 (http://www.medscape.com/viewarticle/906606#vp_1).
Юлия Котикович
