Кому і навіщо потрібен спалах поліомієліту в Україні?

ВООЗ та ЮНІСЕФ повідомляють

4 вересня 2015 р. в Українському кризовому медіа-центрі відбувся брифінг «Як зупинити епідемію: поліомієліт вже в Україні», в якому взяли участь Ольга Богомолець, голова Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, Доріт Нітцан Калускі, голова представництва ВООЗ в Україні, та Драгослав Попович, представник ЮНІСЕФ в Україні.

О. Богомолець повідомила, що регіональна референс-лабораторія ВООЗ підтвердила наявність вакциноасоційованого поліовірусу у 2 дітей на Закарпатті 2011 та 2014 р.н., які не були щеплені. Проте керівництво Закарпатської області не визнає факту наявності поліомієліту в цих дітей. «Діти, які захворіли, отримали тимчасовий параліч, але наявність в їх організмах поліовірусу з високим рівнем мутацій підтверджена», — зазначила вона. До цього, на її думку, призвело неналежне виконання МОЗ України протягом багатьох років програм вакцинації дітей. Так, рівень вакцинації дітей у 2009 р. становив 80%, у 2010 р. — 57%, 2011 р. — 54%, 2012 р. — 73%, 2013 — 72%, 2014 р. (перші 7 міс) — 17%. Причина цього — відсутність наявної вакцини та свідома відмова батьків від вакцинації, яка, за словами О. Богомолець, пов’язана з негативним ставленням до вакцинації, сформованим на підставі антивакцинальної кампанії в ЗМІ. Тому, на її думку, відповідальність за спалах поліомієліту в Україні мають розділити ЗМІ, які давали безвідповідальні меседжі та сформували негативне ставлення до вакцинації у населення, та МОЗ України, яке не виконувало обов’язки стосовно державних закупівель для забезпечення населення вакцинами в повному обсязі.

Наприкінці виступу О. Богомолець повідомила, що процес вакцинації від поліомієліту має відбутися в Україні в найближчі 6 міс.

Д.Н. Калускі підкреслила, що боротися з розповсюдженням поліомієліту потрібно швидко і разом. Вона вважає, що українці не розуміють, наскільки страшною хворобою є поліомієліт, та до яких наслідків вона призводить. «Кожна дитина від народження і до 6 років має бути щеплена від поліомієліту», — зазначила Д.Н. Калускі.

За словами Д. Поповича, оголошення про спалах поліомієліту від вірусу вакцинного походження стало надзвичайною ситуацією у контексті можливого початку епідемії цієї хвороби в Україні. «Зараз не час для дискусій — це трапилося, чи ні. 27 червня отримано підтвердження від лабораторій ВООЗ, а також лабораторії Центру з конт­ролю за захворюваннями США щодо циркуляції вірусу поліомієліту в Україні. Це означає, що у групу ризику потрапляють усі українські діти, і їм необхідно провести імунізацію. Відомо, що протягом 4 років вакцинація проти поліомієліту в Україні не проводилася належним чином, тому зараз необхідно охопити понад 90% дітей для того, щоб захистити їх від поліовірусу», — наголосив Д. Попович.

Представник ЮНІСЕФ в Україні закликав батьків провести імунізацію дітей якнайшвидше. Уряд України також повинен продемонструвати свою спроможність діяти швидко в кризовій ситуації. Наразі міжнародними нормами прописано дуже чіткі кроки, які в подібному випадку має здійснити країна.

«У разі неутримання епідемії поліомієліту в Україні під контролем, на жаль, у майбутньому не виключено впровадження деяких обмежень щодо міжнародної спів­праці з Україною, це стосується, наприклад, імпорту товарів», — підкреслив Д. Попович. — Раніше планувалося розпочати масову вакцинацію проти поліомієліту з 01.12.2015 р., тепер слід діяти швидше. У нас є ресурси, спеціалісти, вакцина, але необхідна організація цього процесу».

Під час додаткового брифінгу, присвяченого темі оперативних дій з контролю за ситуацією з поліо­мієлітом в Україні, Ігор Перегінець, заступник міністра охорони здоров’я України, повідомив, що 03.09.2015 р. відбулося засідання Координаційної робочої групи з питань підтримки статусу країни, вільної від поліомієліту, під час якого прийнято рішення щодо розроблення плану заходів МОЗ України спільно з ВООЗ задля недопущення розповсюдження поліомієліту в Україні. Такі дії наразі включатимуть:

• формування штабу реагування на ситуацію щодо поліомієліту при МОЗ України, в який увійдуть експерти та фахівці МОЗ України, ВООЗ, ЮНІСЕФ та інших міністерств та відомств;
• звернення за допомогою в отриманні 2-ї партії вакцини проти поліомієліту (1-шу отримано в травні 2015 р.);
• посилення заходів епідемічного нагляду в регіонах через лабораторну мережу санітарно-епідемічних станцій;
• направлення в регіони 1-ї партії вакцини від поліомієліту, отриманої в якості гуманітарної допомоги.

І. Перегінець повідомив, що міністерством було заплановано кампанію щодо профілактики поліомієліту на вересень поточного року, у зв’язку з чим проведено щонайменше 3 тренінги для регіональних фахівців щодо вакцинації проти поліомієліту, розроб­лялася комунікаційна кампанія, отримано 1-шу партію вакцини проти поліомієліту. Але спалах змінив тактику вакцинальної кампанії з профілактичної на таку, що відповідає на спалах хвороби. Ті напрацювання, які є на сьогодні завдяки міжнародним партнерам, допоможуть швидко врегулювати цю ситуацію.

Стосовно стану здоров’я дітей із Закарпаття, в яких виявлено гострий в’ялий параліч, І. Перегінець повідомив, що наразі вони почувають себе добре. Так, здоров’я дитини віком 4 роки повністю відновилося, інша, 10-місячна, дитина мала певні проблеми зі здоров’ям ще при народженні, тому наразі проходить період фізичної реабілітації, але загалом почуває себе також добре.

Що трапилося на Закарпатті?

Як повідомляє ДУ «Санітарно-епідемічна служба МОЗ України» у Закарпатській області, щорічно у регіоні, як і в цілому в Україні, реєструють звернення до медичних закладів хворих із симптомами гострого в’ялого паралічу. У 2014 р. зареєстровано 7 випадків, за поточний рік — 12 випадків. З метою виключення або підтвердження діагнозу «поліо­мієліт» у хворих із симптомами гострого в’ялого паралічу згідно з протоколами та нормативними документами МОЗ України проводиться дослідження проб матеріалу від усіх хворих у центральній лабораторії ДЗ «Український центр з контролю та моніторингу захворювання МОЗ України» та регіональній референт-лабораторії ВООЗ з діагностики поліомієліту Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів імені М.П. Чумакова Російської академії медичних наук (Мос­ква).

Наприкінці червня — на початку липня 2015 р. у Закарпатській області зареєстровано 2 випадки гострого в’ялого паралічу у Рахівському і Тячівському районах у дітей віком 1 та 4 років. Захворілі не щеплені згідно з календарем щеплень, в одному випадку — через відмову батьків, в іншому — через постійні медичні протипоказання.

Відповідно до вимог досліджено проби матеріалу від зазначених хворих для виключення або підтвердження діагнозу «поліомієліт».

За результатами дослідження вірусологічної лабораторії ДЗ «Український центр з контролю та моніторингу захворювання МОЗ України», отриманими 02.09.2015 р., виявлено контакт із вакцинним поліовірусом типу Р1, який має генетичні зміни у геномі та визначений як дериват вакцинного поліовірусу.

Відповідно до повідомлення ДУ «Санітарно-епідемічна служба МОЗ України» та листа ДЗ «Український центр з контролю та моніторингу захворювання МОЗ України» на території Закарпатської області, як і України в цілому в 2015 р., станом на 31.08.2015 р. циркуляції «диких» поліовірусів не виявлено, хворих з діагнозом «поліо­мієліт» не зареєстровано.

Аналізуючи ситуацію

Бачимо, що 2 випадки гострого в’ялого паралічу на Закарпатті зареєстровані наприкінці червня — початку липня поточного року. Але МОЗ України, ВООЗ та ЮНІСЕФ оголосили спалах лише у вересні, тобто через 2 міс після їх виникнення; один із цих випадків закінчився одужанням дитини.

У той же час 1-ша партія вакцини проти поліомієліту надійшла в Україну у травні поточного року, тобто МОЗ України мало б розпочати процес рутинної вакцинації одразу після отримання вакцини, тим більше що вона прибула розмороженою. Замість цього заступник мініс­тра всупереч інструкції для медичного застосування видав розпорядження про її повторне заморожування.

Отже, процес імунізації навмисно був перенесений на вересень, коли діти йдуть до школи та дитячих садків і ризик передачі вірусу у дитячих колективах підвищується. У той же час І. Перегінець пояснює затримку з початком рутинної імунізації необхідністю проведення тренінгів серед фахівців.

Відповідно до інструкції для медичного застосування для первинної вакцинації краще використовувати інактивовану поліо­мієлітну вакцину (ІПВ), у той час як ОПВ — для ревакцинації або під час епідемії.

Нагадаємо, що рішенням 68-ї сесії Все­світньої асамблеї охорони здоров’я від 05.06.2015 р. ВООЗ закликає всі держави-члени, що використовують на сьогодні ОПВ, підготуватися до глобального вилучення у квітні 2016 р. тривалентної вакцини та заміни її на бівалентну. До речі, ЮНІСЕФ закупив для України за канадські кошти 3,7 млн доз саме тривалентної ОПВ.

За даними ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб імені Л.В. Громашевського Національної академії медичних наук України» та ДУ «Санітарно-епідемічна служба МОЗ України», протягом 2007–2009 рр., коли система імунопрофілактики в країні функціонувала належним чином із відповідним рівнем охоплення щепленнями (близько 98–99%), випадків вакциноасоційованого поліомієліту не зареєстровано. Починаючи з 2010 р., відбулося різке зниження показника охоплення трьома дозами поліомієлітної вакцини (2010 р. — 79%, 2011 р. — 71%, 2012 р. — 76%). Крім того, у зв’язку з нерегулярною поставкою ІПВ діти почали отримувати перше щеплення вакциною ОПВ. Це відразу позначилося на захворюваності на вакциноасоційований поліомієліт (по 1 випадку в 2010; 2011 та 2012 р.).

За І півріччя 2013 р. в Україні проти поліомієліту щеплено дітей віком до 1 року (20,1% від планових показників).

Між тим у базі ВООЗ відсутня інформація про випадки вакциноасоційованого поліомієліту в Україні у 2010; 2011 та 2012 р. Можливо, тому в ці роки ВООЗ не повідом­ляла про спалах поліо­мієліту в Україні. Натомість у 2015 р. 2 випадки гострого в’ялого паралічу, один з яких закінчився одужанням дитини, розцінені цією організацією як спалах.

Наразі МОЗ України має намір розпочати щеплення дітей ОПВ в умовах оголошеного спалаху, що виправдовує її застосування для першого щеплення, незважаючи на ризики. Нагадаємо, що згідно з даними Консультативного комітету з імунізації (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) загальний ризик виникнення пост­вакцинального паралічу при застосуванні ОПВ приблизно оцінюється як 1 випадок на 2,4 млн щеплених. Однак після 1-ї дози ризик вищий і оцінюється як 1 випадок на 750 тис. щеплених (http://www.drlz.kiev.ua — ОПВЕРО).

Ситуація погіршується тим, що профільне міністерство збирається масово вакцинувати українських дітей повторно замороженою вакциною, яка відповідно до інструкції для медичного застосування вважається зіпсованою, адже в ній чітко зазначено: «Ніколи не заморожувати вакцину повторно». На сьогодні нікому не відомо, чи здатна повторно заморожена ОПВ викликати імунітет, та яким чином змінюється її вірулентність.

Як застосовує ОПВ цивілізований світ

За даними Європейського центру із запобігання і контролю захворювань (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC), ОПВ не застосовують для рутинної вакцинації майже в усіх країнах Європейського Союзу, крім Польщі. Її виробництво здійснюється у Бельгії, Франції та Італії для експорту.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), у період 1980–1999 рр., коли в США використовували ОПВ, зареєстровано 154 випадки вакцино­асоційованого поліомієліту, а це в середньому 8 випадків на рік. При цьому підтверджено, що причиною розвитку захворювання була саме ОПВ-вакцина. У зв’язку з цим у 1999 р. запропоновано відмовитися від ОПВ, і з 2000 р. її не застосовують у США. CDC зазначає, що один прийом ОПВ викликає розвиток імунного захисту від поліомієліту в 50% реципієнтів. Для підвищення цього показника до більше ніж 95% реципієнтів необхідно провести 3 етапи вакцинації ОПВ.

Вірогідність розвитку вакциноасоційованого поліомієліту неоднакова для різних етапів ОПВ-вакцинації. Так, 1-й прийом ОПВ викликає у 7–21 раз вищий ризик розвитку захворювання порівняно з наступними прийомами цієї вакцини. Крім того, з більшою вірогідністю вакциноасоційований поліомієліт може виникнути у дорослих віком ≥18 років, ніж у дітей, наявність імунодефіциту підвищує ризик розвитку захворювання майже у 7 тис. (!) разів порівняно з імунокомпетентними дітьми.

Після відмови від застосування ОПВ у США зареєстровано лише 2 випадки вакциноасоційованого поліомієліту — один завезений з іншої країни, інший зафіксований у людини, що до відміни ОПВ отримувала цю вакцину.

Щеплення має проводитися якісними вакцинами

Наше видання закликає МОЗ України, ВООЗ та ЮНІСЕФ застосовувати для імунізації українських дітей лише якісні та безпечні вакцини й не перетворювати Україну на смітник.

Цивілізований світ відмовився від застосування ОПВ, адже ризики, які несе щеплення цією вакциною, невиправдані. Тим більше не можна застосовувати зіпсовану вакцину, яка була повторно заморожена.

Безумовно, ми виступаємо за імунізацію, але держава повинна мінімізувати ризики, а не підвищувати їх. Україна має відмовитися від застосування живої вакцини ОПВ на користь інактивованої ІПВ.

За матеріалами
«Щотижневика АПТЕКА»
від 07.09.2015 р.