Шанс на здорові легені: експериментальний препарат для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу

15 серпня 2022
1793
Резюме

Ефективне лікування ідіопатичного легеневого фіброзу може стати реальністю. Компанія «Берінгер Інгельхайм» оприлюднила дані II фази дослідження нового препарату BI 1015550. 12-тижневий експеримент продемонстрував уповільнення швидкості зниження функції легень у пацієнтів. У лютому 2022 р. Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) присвоїло препарату BI 1015550 статус «проривної терапії». Новий інгібітор фосфодіестерази має перспективу доповнити чинні методи боротьби із захворюванням та допомогти зупинити, а не сповільнити його прогресування. Потенційне нове лікування буде додатково досліджене в програмі клінічних досліджень III фази.

«Як світовий лідер у галузі лікування легеневого фіброзу ми прагнемо вийти за межі уповільнення його прогресування та сподіваємося, що одного дня зможемо вилікувати це хронічне виснажливе захворювання», — зазначив Карін Бруйон (Carinne Brouillon), член ради керуючих директорів і керівник відділу «Human Pharma», компанія «Берінгер Інгельхайм».

«Результати дослідження II фази підсилюють нашу впевненість у препараті BI 1015550, вивчення якого буде продовжене в основному дослідженні III фази. Ми працюватимемо з регуляторними органами та науковими спільнотами, щоб якомога швидше запропонувати лікування наступного покоління людям, які живуть із легеневим фіброзом».

Дослідження продемонструвало прийнятну безпеку препарату BI 1015550 у хворих на ідіопатичний легеневий фіброз при його застосуванні протягом 12 тиж.

Компанія «Берінгер Інгельхайм» прагне якнайшвидше представити препарат пацієнтам. Тому незабаром розпоч­не програму клінічних випробувань для подальшого вивчення того, чи покращує він функцію легень у пацієнтів з ідіопатичним легеневим фіброзом.

Про ідіопатичний легеневий фіброз

Ідіопатичний легеневий фіброз — одна з найбільш поширених форм фіброзних інтерстиціальних захворювань легень, що прогресує. Хоча це захворювання вважається рідкісним, воно уражує близько 3 млн осіб в усьому світі. Існує понад 200 легеневих захворювань, які можуть призвести до фіброзу легень — незворотного рубцювання легеневої тканини, що негативно впливає на функцію легень, якість життя та може стати небезпечним для життя.