Современная классификация АР, основанная на длительности и тяжести симптомов, была предложена международными сообществами EAACI/WAO (European Academy of Allergy and Clinical Immunology/World Allergy Organization — Европейская академия аллергологов и клинических иммунологов/Всемирная организация аллергологов), в программе ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma — Аллергический ринит и его влияние на астму) 2008, 2010, 2016.
В том числе АР классифицируют в зависимости от времени воздействия аллергена. Так, сезонный АР ассоциируется с пыльцой растений, круглогодичный — с клещами домашней пыли, плесневыми грибами или с домашними животными (Сидорович О.И., Лусс Л.В., 2015).
Целью лечения АР является достижение полного контроля его симптомов и нормализация качества жизни пациентов (Carr W. и соавт., 2012).
В целом ряде проведенных плацебо-контролируемых клинических исследований подтверждена эффективность применения глюкокортикостероидов в форме интраназального спрея (мометазона фуроат, флутиказона пропионат, будесонид, беклометазона дипропионат) при лечении АР (Cengel S., Akyol M.U.,2006).
Среди представителей данной группы особый интерес вызывает мометазона фуроат, а именно его эффективность и безопасность в форме интраназального спрея, описанная в 256 научных работах.
Наиболее высокая среди интраназальных спреев конечная вязкость мометазона фуроата обеспечивает длительное содержание препарата в патологическом очаге (не стекает по задней стенке носоглотки и не вытекает из носа). Поэтому прием мометазона фуроата 1 раз в сутки позволяет контролировать все симптомы АР, в том числе заложенность носа, в течение 24 ч (Яшина Л.А. и соавт., 2017).
Однако наряду с высокой эффективностью мометазона фуроата его действие у пациентов с АР начинается через 12 ч после первого применения, а клинический эффект становится очевидным для пациента как минимум через 3–5 дней. Этот «мертвый период» кажущейся неэффективности может приводить к нарушению комплайенса вплоть до полного отказа пациента от назначенной терапии (Носуля Е.В., Ким И.А., 2017).
Для решения данной проблемы были созданы комбинированные препараты, в составе которых, помимо глюкокортикостероидов, содержатся быстродействующие антигистаминные компоненты (Маковецкая М., 2016).
Представителем такой группы лекарственных средств является ГЛЕНСПРЕЙ АКТИВ, в 1 дозе которого содержится 50 мкг мометазона фуроата и 140 мкг азеластина гидрохлорида. Он выпускается в форме назального спрея (150 доз в одной упаковке).
Выбор такой комбинации обусловлен тем, что добавление к мометазону фуроату топического антигистаминного компонента для лечения аллергического ринита уже через 15 мин обеспечивает регресс таких симптомов АР, как зуд в носу, чихание, отек слизистой оболочки носа, что позволяет исключить применение деконгестантов для восстановления назальной проходимости.
Такая комбинация значительно повышает приверженность пациентов к лечению, так как больной практически сразу ощущает эффект от проводимой терапии (Яшина Л.А. и соавт., 2017).
Кроме того, за счет стабилизации мембран тучных клеток азеластин снижает проницаемость капилляров, что препятствует высвобождению гистамина и других биологически активных медиаторов воспаления (Berger W.S. и соавт., 2006; Яшина Л.А. и соавт., 2017).
Эффективность комбинации двух активных компонентов в одном препарате (азеластина гидрохлорид 140 мкг + мометазона фуроат 50 мкг) была показана в ходе клинического исследования, в котором приняли участие пациенты с АР средней тяжести.
Через 15 мин после применения исследуемого препарата у 80% участников был отмечен прирост общего носового потока более чем на 20,0%, а к 60-й минуте данный показатель повысился более чем в 1,5 раза на вдохе и в 2,5 раза на выдохе.
Важно, что после окончания терапии препаратом ГЛЕНСПРЕЙ АКТИВ, все пациенты отмечали улучшение качества жизни — сна, дневной активности, трудовой деятельности, эмоционального состояния.
Необходимо подчеркнуть, что во время проведения клинического исследования комбинированный интраназальный спрей продемонстрировал хорошую переносимость пациентами и имел благоприятный профиль безопасности (Яшина Л.А. и соавт., 2017).
ГЛЕНСПРЕЙ АКТИВ — успешная комбинация против АР — быстрый старт и надежный контроль.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
Впервые опубликовано в «Еженедельнике АПТЕКА» № 48 (1169) от 10 декабря 2018 г.
Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу приведена у скороченому вигляді. Перед призначенням прохання ознайомитися з повною інструкцією для медичного застосування лікарського засобу.
ГЛЕНСПРЕЙ АКТИВ. Склад: діючі речовини: мометазону фуроат й азеластину гідрохлорид; 1 доза містить мометазону фуроату 50 мкг та азеластину гідрохлориду 140 мкг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію кармелоза; глюкоза безводна; полісорбат 80; бензалконію хлорид; динатрію едетат; неотам; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; вода для ін’єкцій. Лікарська форма. Спрей назальний, дозований, суспензія. Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди. Код ATХ R01A D. Показання. Сезонний алергічний риніт. Спосіб застосування та дози. Препарат призначений тільки для інтраназального застосування. Дорослі та діти віком старше 12 років: рекомендована доза становить 1 впорскування в кожний носовий хід 2 рази на добу. Протипоказання. Гіперчутливість до азеластину гідрохлориду, мометазону фуроату або інших компонентів препарату. Нелікована локальна інфекція слизової оболонки носа. Травма носа або нещодавно перенесена операція на носі. Побічні реакції. У ході клінічного дослідження побічні ефекти, пов’язані із застосуванням назального спрею із вмістом азеластину гідрохлориду та мометазону фуроату, були зареєстровані у 11 пацієнтів з 282, які брали участь у дослідженні. Усього зареєстровано 18 випадків небажаних реакцій, пов’язаних з лікуванням комбінацією азеластину і мометазону. Найбільш поширеними побічними реакціями були головний біль і дисгевзія. Іншими побічними реакціями були сонливість, млявість, нудота, диспепсія і чхання. Більшість побічних ефектів були легкого ступеня тяжкості, і в ході дослідження не було повідомлень про серйозні побічні реакції. Нижче наведені побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні окремих компонентів препарату. Назальний спрей азеластину гідрохлорид: часто (1–10%) — специфічний гіркий смак може з’явитися після застосування спрею (найчастіше через неправильний спосіб застосування, а саме коли голова занадто відхилена назад під час впорскування препарату), що в окремих випадках може викликати нудоту. Назальний спрей мометазону фуроат: респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади: носові кровотечі, фарингіт, печіння або подразнення в носі, носові виразки — часто (1–10%). Загальні порушення та місцеві реакції: головний біль — часто (1–10%). Категорія відпуску: за рецептом. Упаковка. По 150 доз в поліетиленовому флаконі. По 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, у картонній коробці. Виробник. Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Індія. № UA/14550/01/01 з 21.09.2015 по 21.09.2020 р. З повною інформацією про препарат можна ознайомитися в інструкції для медичного застосування.
