От частного к общему, или эстафету принимает Имупрет

ВВЕДЕНИЕ

Несмотря на значительные успехи современной фармацевтической отрасли, задачи поиска и разработки эффективных и одновременно безопасных лекарственных средств остаются чрезвычайно актуальными. Одним из действенных путей решения этих задач является применение ультрасовременных исследовательских и наукоемких производственных технологий для раскрытия и использования возможностей неисчерпаемой сокровищницы природы — лекарственных растений.

Именно такую философию исповедует немецкая фитониринговая компания «Бионорика АГ» (phytoneering; от phyton — растение и engineering — инженерия, разработка, технология). «Мы объединяем наилучшее, что в настоящее время может человек, с наилучшим, что нам предлагает природа» — так кратко охарактеризовал стратегическую позицию компании председатель ее правления, профессор, доктор естественных наук Михаэль Попп на состоявшейся 8 апреля 2008 г. в Киеве пресс-конференции.

О правильности избранной компанией стратегии может свидетельствовать значительная популярность ее препаратов, в том числе и в нашей стране. Как отметил д-р М. Попп, по итогам 2007 г. фитопрепараты компании «Бионорика АГ» являются «звездами» конкурентной среды в Украине.

Раскрытию основных положений научно-технологической концепции фитониринга и описанию продуктов компании «Бионорика АГ» посвящено значительное количество публикаций на страницах нашего журнала[1].

Препарат, которому посвящен данный обзор, зарегистрирован в Украине с 1997 г. под названием Тонзилгон Н. Он представляет собой фиксированную комбинацию активных компонентов 7 лекарственных растений и показан для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактики и лечения респираторных вирусных инфекций и их осложнений.

Однако учитывая тот факт, что центральным звеном реализации его терапевтического действия является все же иммуностимулирующий/иммуномодулирующий эффект, в 2007 г. препарат перерегистрирован под новым торговым наименованием — Имупрет. Таким образом, в настоящее время в Украине препарат доступен под двумя названиями — Имупрет и Тонзилгон Н.

Цель обзора — представить информацию о фармакотерапевтических свойствах и результатах клинического применения фитоиммуномодулятора Имупрет (Тонзилгон Н), раскрывающую основные направления терапевтического приложения его эффектов.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА

В данном разделе представлены основные фармакологические свойства и информация по применению препарата Имупрет (Тонзилгон Н) (Компендиум 2007 — лекарственные препараты, 2007).

Имупрет (Тонзилгон Н) — комбинированный препарат растительного происхождения (табл. 1), выпускается в форме капель для перорального применения (во флаконах по 100 мл), а также в форме таблеток, покрытых оболочкой, или драже (№ 50).

Согласно унифицированной анатомо- терапевтической и химической классификации лекарственных средств — классификационной системе АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) — Имупрет (Тонзилгон Н) относится к комбинированным препаратам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях (группа R05X; R — «Средства, действующие на респираторную систему»).

Активные компоненты, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное действие, способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей и околоносовых пазух, оказывают местное обволакивающее действие, способствующее уменьшению выраженности болевых ощущений. Обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием. Применение препарата способствует повышению активности неспецифических факторов защиты организма за счет повышения фагоцитарной активности макрофагов и гранулоцитов, элиминации патогенных микроорганизмов.

ПОКАЗАНИЯ

✓ Острые, рецидивирующие и хронические воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит, трахеит)

✓ профилактика рецидивов и осложнений вирусных инфекций

✓ склонность к инфекциям из-за ослабления защитных сил организма.

ПРИМЕНЕНИЕ

При острых заболеваниях:

✓ взрослым — по 2 драже или по 25 капель 5–6 раз в сутки

✓ детям школьного возраста — по 1 драже или по 15 капель 5–6 раз в сутки

✓ детям дошкольного возраста — по 10 капель 5–6 раз в сутки

✓ детям грудного возраста — по 5 капель 5–6 раз в сутки.

После исчезновения острых симптомов заболевания кратность приема препарата можно уменьшить до 3 раз в сутки в обычной разовой дозе, продолжая принимать препарат в течение примерно 1 нед.

Продолжительность применения при хронических заболеваниях — не менее 6 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

100 г капель содержат 16–19 об.% этилового спирта. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по показаниям и под врачебным контролем. Одно драже соответствует 0,014 хлебных единиц.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При комбинированном применении с антибиотиками потенцирует их эффект, уменьшает выраженность иммуносупрессивного влияния последних и предупреждает рецидивирование заболевания после отмены антибиотикотерапии.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ

В табл. 2 представлены основные сведения о фармакотерапевтических свойствах активных компонентов лекарственных растений, входящих в состав препарата Имупрет (Тонзилгон Н), подготовленные с учетом показаний к применению препарата на основе данных монографий по лекарственным растениям Комиссии Е[2], ESCOP[3] (цит. по H. Wagner, 2000) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)[4] (World Health Organization, 1999; 2002), а также результатов отдельных исследований (цит. по H. Wagner, 2000).

H. Wagner (2000) отмечает, что показаниям к применению препарата Тонзилгон Н (Имупрет) соответствуют практически все основные фармакологические эффекты его растительных составляющих — противовирусный и антибактериальный, иммуностимулирующий, противовоспалительный, ранозаживляющий и пролиферативный, вяжущий (см. табл. 2).

Так, противовирусное (вирусостатическое) и антибактериальное действие направлено непосредственно на инфекционные агенты, а целью иммуностимулирующего эффекта является повышение защитных сил организма и профилактика инфекционных заболеваний.

Поскольку воспаление является облигатным проявлением инфекционного процесса, важное значение для суммарной эффективности препарата также имеют противовоспалительные свойства многих его активных компонентов.

И, наконец, вяжущие, антиоксидантные и пролиферативные свойства ряда растительных компонентов препарата призваны уменьшать повреждение и способствовать репарации клеток при инфекции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ В КАЧЕСТВЕ ИММУНОСТИМУЛЯТОРОВ

В данном разделе кратко приведены основные положения проблемной статьи H. Wagner (1983) об использовании иммуностимулирующих свойств лекарственных растений. Автор отмечает, что в немецкоязычных странах концепцию иммуностимуляции используют давно. С этой целью известные терапевты при лечении хронических воспалительных и аллергических заболеваний использовали аутогемотерапию, инъекции лактопротеина, супернатанты бактерий, экстракты органов животных, растительные экстракты, а также более специфические воспалительные и пирогенные субстанции.

С развитием химиотерапевтического направления в фармакологии эта концепция была отодвинута на второй план. Однако интерес к ней вскоре вновь возобновился в связи с прогрессом в изучении строения и функций иммунной системы и очевидными ограничениями химиотерапии.

Каковы же механизмы действия иммуностимуляторов? Известно, что устойчивость организма к инфекционным заболеваниям обеспечивается иммунной системой, включающей различные факторы — специфические и неспецифические, клеточные и гуморальные, а также пути их активации. Действуя на эти факторы соответствующим иммунологически активным веществом, возможно повысить резистентность организма к инфекции.

Высокоэффективными являются средства, способные стимулировать фагоцитарную активность макрофагов (макрофагоцитоз) и гранулоцитов (микрофагоцитоз), а также высвобождение лизосомальных ферментов, лимфокинов, интерферонов и простагландинов, способствуя таким образом повышению неспецифической иммунологической резистентности (схема).

На сегодня установлены и находят терапевтическое применение иммуностимулирующие свойства многих лекарственных растений, в том числе входящих в состав препарата Имупрет (Тонзилгон Н). Такие их свойства отчасти связывают с эффектами изолированных фракций полисахаридов, а также других веществ, механизмы действия которых требуют дальнейшего изучения.

ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Эффективность и безопасность препарата Тонзилгон Н (Имупрет) установлена в ряде крупных исследований, включая постмаркетинговые наблюдения (postmarketing surveillance) и отчет о результатах 10-летнего применения в Германии (Wagner H., 2000).

Согласно данным, представленным в «Отчете эксперта» (Wagner H., 2000), со времени получения разрешения на маркетинг препарата Тонзилгон Н (в форме таблеток) и появления его на фармацевтическом рынке Германии (1973 г.) и до конца 1999 г. было продано 3 214 518 упаковок препарата, что соответствует 36 208 359 DDD[5]. За это время производителем получена информация (как часть системы спонтанных сообщений о побочных реакциях) лишь о 9 случаях подозреваемых нетяжелых побочных реакций[6] (в основном аллергические кожные реакции). Ни одного сообщения о серьезной побочной реакции[7] не поступило. За указанный период также не получено сообщений о побочных реакциях из других стран или случаях неблагоприятного взаимодействия с другими лекарственными средствами или передозировки.

Далее в этом разделе достаточно подробно освещены результаты клинического применения препарата Имупрет (Тонзилгон Н), представленные в отечественных и зарубежных публикациях последних лет и раскрывающие основные направления терапевтического приложения его эффектов.

Лечение заболеваний ЛОР-органов

Положительный опыт применения препарата Тонзилгон Н (Имупрет) в терапии воспалительных заболеваний глотки и гортани накоплен во многих ведущих ЛОР-клиниках России и Украины.

Так, более ранний опыт немецких авторов по иммуномодулирующей и противовоспалительной терапии заболеваний верхних дыхательных путей препаратом Тонзилгон Н подтвердили сотрудники Санкт-Петербургского НИИ уха, горла, носа и речи (Рязанцев С.В. и соавт., 2001).

Препарат применяли у взрослых с хроническим тонзиллитом (n=15) и острым фаринголарингитом (n=15), а также у детей в возрасте 10–15 лет с хроническим тонзиллитом (n=10) и у детей раннего возраста (4–5 лет) с острым ларинготрахеитом (n=10).

Положительный клинический результат заключался в более раннем (по сравнению с контрольной группой пациентов, не получавших препарат) начале положительной динамики в проявлении субъективных и объективных признаков воспалительного процесса, в сокращении сроков до наступления выздоровления и увеличении времени до обострения хронического заболевания.

Под наблюдением сотрудников кафедры оториноларингологии Алтайского государственного медицинского университета (г. Барнаул) в течение 2 лет находились 160 больных в возрасте от 18 до 42 лет с хроническим тонзиллитом (Дергачев В.С., 2001). Пациенты были разделены на 2 группы: больным 1-й (n=30) назначали традиционное лечение хронического тонзиллита, 2-й (n=130) — в комплекс терапии включали Тонзилгон Н по 25 капель в течение четырех недель. Эффективность лечения оценивали по схеме В.Д. Драгомирецкого и соавторов (1982), которая предусматривает: «хороший результат», «удовлетворительный результат», «без эффекта».

У больных 1-й группы после лечения хороший результат наблюдали в 50% случаев — исчезновение местных признаков хронического тонзиллита, у 50% —отмечен удовлетворительный результат, при этом улучшалось общее состояние, но сохранялись местные проявления тонзиллита. Через 1 год выздоровление отмечали у 40%, удовлетворительный результат — у 33% и отсутствие эффекта — у 27%. Тонзиллэктомия была выполнена у 43% больных.

У всех пациентов 2-й группы сразу после лечения был достигнут хороший результат. Через 1 год выздоровление наблюдали у 78% пациентов. Тонзиллэктомия была выполнена у 3% больных. Кроме того, у больных 2-й группы были отмечены положительные изменения показателей иммунной реактивности.

Целью исследования сотрудников Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова явилось определение эффективности препарата Тонзилгон Н при лечении детей с хроническим тонзиллитом (Дрынов Г.И. и соавт., 2001б). Под наблюдением находились 32 ребенка (18 мальчиков 14 девочек) в возрасте от 3 до 15 лет. Тяжелое течение заболевания отмечали у 15 больных, среднюю степень тяжести — у 14. До включения в исследование дети в среднем получали ежегодно по 3–4 курса комплексной терапии по поводу обострений хронического тонзиллита. Продолжительность заболевания составила от 3 до 5 лет.

Лечение препаратом Тонзилгон Н проводили в течение 6 мес. Результаты терапии оценивали по окончании лечения и через 1 год. Результат терапии оценивали как «высокоэффективный» в случае полного купирования симптомов, связанных с инфекцией; как «эффективный» — при сохранении у больного слабых и редких проявлений тонзиллита; как «умеренно эффективный» — в случае уменьшения выраженности симптомов заболевания; как «неэффективный» — при отсутствии динамики симптомов.

В течение 1 года после начала лечения препаратом Тонзилгон Н оценивали эффективность лечения: у 20 из 32 пациентов — высокоэффективное, у 9 — эффективное и всего у 3 — умеренно эффективное. В случаях, когда лечение было оценено как высокоэффективное, обострений хронического тонзиллита не было, а при оценке лечения как эффективного — снижалась их частота и тяжесть. По мнению авторов, это свидетельствует в пользу того, что в ряде случаев препарат может быть альтернативой тонзиллэктомии.

Кроме того, авторами прослежено действие препарата на гуморальное звено иммунитета — IgG, а также на субпопуляции Т-лимфоцитов, что подтверждает его выраженное иммуностимулирующее действие. Изменения в иммунном статусе после проведенного лечения были стойкими и коррелировали с изменениями в течение заболевания и через 1 год после прекращения приема препарата.

В отделении болезней уха, горла и носа Московского НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава более 10 лет применяют комбинированные препараты растительного происхождения Синупрет и Тонзилгон Н немецкой компании «Бионорика АГ» у детей с различной ЛОР-патологией (Зиборова Н.В., Маккаев Х.М., 2006). За указанный период этими фитопрепаратами пролечено более 9000 детей с грудного возраста до 17 лет, находящихся как в стационаре, так и на амбулаторном лечении. Препараты Синупрет и Тонзилгон Н применяли при острой и хронической ЛОР-патологии у детей, а также до и после оперативных вмешательств.

Препарат Тонзилгон Н применяют в клинике при остром и хроническом тонзиллите, фарингите, ларингите. Применение фитопрепарата при острой ЛОР-патологии у детей позволяет в большинстве случаев избежать назначения антибактериальных препаратов, а при хронической патологии — предотвратить или значительно снизить частоту обострений и облегчить клинические проявления заболеваний.

Авторы также отмечают эффективность препарата при острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ) и гриппе. Применение препарата при ОРВИ способствует предотвращению распространения инфекции на нижние дыхательные пути, значительно снижая риск развития осложнений.

Основываясь на многолетнем опыте применения фитопрепаратов Синупрет и Тонзилгон Н в детской оториноларингологии, авторы рекомендуют их как препараты первой необходимости, отмечая также низкий процент возникновения побочных эффектов при их применении.

Сотрудниками Северного государственного медицинского университета (г. Архангельск, Россия) изучено влияние применения препарата Тонзилгон Н на состояние микрофлоры глотки и частоту острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей в возрасте 4 лет (Зарубин С.С. и соавт., 2006).

Обосновывая актуальность подобного исследования, авторы отмечают, что гиперплазия и заболевания лимфоаденоидного глоточного кольца (небных и глоточных миндалин) являются одной из наиболее актуальных проблем детской оториноларингологии. Это обусловлено исключительно важной ролью миндалин в формировании механизмов специфической защиты организма ребенка в процессе его роста. На уровне современных знаний о морфофункциональной организации миндалин их рассматривают как регионарные центры с иммунорегуляторными функциями по отношению к контролируемым слизистым оболочкам. Характерное для детского возраста сочетание повышенных антигенных нагрузок с иммунодефицитными состояниями приводит к повышению функциональной активности лимфоаденоидной ткани, а в последующем, при истощении компенсаторных механизмов, к ее патологическим изменениям. В структуре хронических заболеваний ЛОР-органов у детей дошкольного возраста гипертрофия небных миндалин и гипертрофия глоточной миндалины занимают 80% в возрасте 2–3 лет и 40–50% — к 7 годам.

Подобная ситуация, по мнению авторов, делает актуальной проблему поиска эффективных методов профилактики ОРЗ, острых заболеваний ЛОР-органов, что в свою очередь позволяет снизить уровень распространенности хронической патологии уха, горла и носа. Особое значение, по мнению авторов, приобретает применение комбинированных препаратов, оказывающих иммуномодулирующее, противовоспалительное, антисептическое действие, с низкой аллергогенностью и не вызывающих развитие резистентности патогенной и условно-патогенной флоры.

В результате проведенных исследований авторы установили, что у детей с гипертрофией лимфоаденоидного глоточного кольца контаминация условно-патогенной микрофлорой слизистой оболочки верхних дыхательных путей возникает чаще, чем у здоровых детей. Применение препарата Тонзилгон Н в профилактической дозировке позволяет нормализовать состояние микробиоценоза глотки.

По данным же ретроспективного анализа заболеваемости детей двух детских садов г. Архангельска авторами установлено, что применение препарата Тонзилгон Н в профилактической дозировке снижает уровень заболеваемости ОРЗ детей дошкольного возраста на 42%.

Довольно большой опыт применения препарата Тонзилгон Н (Имупрет) у пациентов с заболеваниями верхних дыхательных путей отражен и в работах украинских клиницистов.

Сотрудники кафедры оториноларингологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (Киев) применяли Тонзилгон Н при хроническом тонзиллите и фарингите, при паратонзиллите, паратонзиллярном абсцессе и после тонзиллэктомии, а также при хроническом рините в послеоперационный период и у участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС с хроническим гипертрофическим ринитом, которым препарат назначали в послеоперационный период после двусторонней нижней конхотомии или подслизистой криоконхотомии.

Анализ результатов проведенной терапии показал достоверное улучшение как самочувствия больных и фарингоскопической картины, так и иммунологических показателей (Митин Ю.В., 2001; Митин Ю.В. и соавт., 2004).

Эффективность применения препарата Тонзилгон Н в терапии детей с гиперплазией лимфоидной ткани носоглотки продемонстрирована сотрудниками кафедры оториноларингологии Винницкого национального медицинского университета им. Н.И. Пирогова (Кіщук В.В., Антонів М.С., 2006).

Авторы разделяют мнение о том, что количество хирургических вмешательств по поводу аденоидов (гиперплазии глоточной миндалины) у детей на современном этапе является неоправданно большим и обусловлено несовершенством или неполным использованием многих существующих методов консервативного лечения. Авторы считают, что к миндалинам необходимо относиться с уважением, помня, что они являются «школой» для лимфоцитов, «наблюдательным постом» иммунной системы, а решение о тонзиллэктомии следует принимать коллегиально ЛОР-врачом, иммунологом и педиатром.

Под наблюдением находились 70 детей в возрасте от 4 до 10 лет, у которых за последний год отмечалось ≥6 эпизодов респираторных инфекций; присутствовали аденоидные вегетации II–III степени, с частыми аденоидитами; хроническим тонзиллитом. Тонзилгон Н назначали как с целью профилактики (n=30), так и лечения ОРВИ (n=20).

На основании результатов исследования и оценки клинического эффекта препарата установлено, что Тонзилгон Н: 1) оказывает противовоспалительное действие, что позволяет рекомендовать его для применения в острый период инфекционного респираторного заболевания, 2) обладает достаточным иммуномодулирующим эффектом, что указывает на возможность его применения не только для лечения, но и с целью профилактики и реабилитации, 3) обеспечивает достоверное уменьшение проявлений гиперплазии элементов лимфоглоточного кольца, 4) в комплексе лечения аденоидита позволяет уменьшить количество аденоидотомий, 5) способствует снижению заболеваемости ОРВИ, 6) хорошо переносится детьми, не вызывает побочных эффектов и аллергических реакций.

Положительный опыт применения препарата Имупрет (Тонзилгон Н) при лечении пациентов с ЛОР-патологией представлен и в других работах отечественных специалистов (Березнюк В.В., 2001; Яремчук С.Э., 2002).

Таким образом, вышеприведенные данные свидетельствуют об эффективности препарата Тонзилгон Н при лечении пациентов с острыми и хроническими воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей. Наряду с этим во многих исследованиях находят подтверждение иммуностимулирующие свойства препарата, проявляющиеся положительной динамикой иммунологических показателей, а также способностью снижать заболеваемость ОРВИ и риск развития их осложнений. На такого рода клинических исследованиях, более полно раскрывающих иммуностимулирующий потенциал препарата, считаем целесообразным остановиться подробнее.

Профилактика и лечение респираторных инфекций у часто болеющих детей

Опыт применения препарата Тонзилгон Н для профилактики и лечения ОРЗ у часто болеющих детей (ЧБД) представлен в работах сотрудников Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Россия) (Смирнова Г.И., 2001) и Белорусского государственного медицинского университета (Бовбель И.Э., Малюгин В.Ю., 2005).

Авторы этих исследований отмечают, что острые респираторные инфекции (ОРИ) являются наиболее распространенными в детском возрасте и остаются одной из актуальных проблем здравоохранения. Наиболее подвержены ОРИ дети в возрасте от 2 до 6 лет, иммунная система которых находится в стадии формирования, дети, посещающие детские коллективы, а также дети с аллергической патологией.

Детей, подверженных частым респираторным инфекциям, принято называть часто болеющими. ЧБД — это дети с частыми и длительно текущими респираторными инфекциями, возникающими из-за транзиторных, корригируемых отклонений в защитных системах организма и не имеющих стойких органических нарушений в них. Критерием включения в группу ЧБД в возрасте младше 3 лет является частота эпизодов ОРИ ≥6 раз в год, 4–5 лет — ≥5 раз, старше 5 лет — ≥4 раз. Среди этиологических факторов ОРИ у ЧБД ведущую роль играют вирусные инфекции.

Для ЧБД характерны не только частые и повторные заболевания, но и длительно (от 7 до 14–18 дней) текущая респираторная инфекция. У этих детей заболевание часто сопровождается такими осложнениями, как аденоидит, синусит, трахеобронхит, бронхит, что связано как с незрелостью и нарушениями специфической иммунной защиты, так и ослаблением неспецифической резистентности растущего организма.

Острые формы респираторных заболеваний приводят к структурным изменениям слизистой оболочки дыхательных путей, срыву адаптационных механизмов защиты и формированию ранней хронической патологии ЛОР-органов, бронхолегочной системы, а также другим соматическим заболеваниям. Рецидивирующие респираторные инфекции могут быть причиной задержки физического и нервно- психического развития у детей, приводят к снижению функциональной активности иммунитета и срыву компенсаторно-адаптационных механизмов, ведут к социальной дезадаптации ребенка из-за разобщения со сверстниками и пропусков занятий в школе. Частые и затяжные ОРИ у детей поглощают значительные материальные ресурсы, нанося экономический ущерб, связанный как непосредственно с затратами на лечение, так и с потерей трудового времени.

В связи с изложенным авторы считают, что оздоровление ЧБД требует планомерного и систематического проведения целого комплекса медико-социальных мероприятий, включающего также иммунореабилитацию с использованием различных иммуномодуляторов, оказывающих направленное воздействие на разные звенья иммунной системы.

В комплексном клинико-лабораторном исследовании Г.И. Смирновой (2001) Тонзилгон Н был применен для лечения 50 ЧБД в возрасте от 2 до 14 лет. Лечебно- профилактический эффект препарата изучали в динамике катамнестического исследования в течение 12 мес.

Тонзилгон Н существенно действовал на течение воспалительного процесса в носоглотке, уменьшая воспаление и отек, боль в горле, улучшая состояние тканей миндалин, одновременно облегчая течение респираторной инфекции и предупреждая развитие осложнений в виде евстахиита и/или отита. Таким образом, опыт клинического применения препарата Тонзилгон Н у ЧБД свидетельствует, что он наиболее эффективен при назофарингите, остром и хроническом тонзиллите и фарингите.

У всех обследованных больных на фоне лечения Тонзилгоном Н отмечены клинический и иммуномодулирующий эффект — снижение частоты ОРЗ в 1,3 раза, повышение фагоцитарной активности, улучшение функционального состояния местного иммунитета за счет повышения уровня секреторного иммуноглобулина A (secretory immunoglobulin A — SIgA) и лизоцима в слюне. Наряду с этим, установлено повышение концентрации IgA и IgM в сыворотке крови и уменьшение дисиммуноглобулинемии. Автор подчеркивает, что применение препарата Тонзилгона Н способствовало повышению противовирусного иммунитета у ЧБД преимущественно за счет повышения продукции γ- и α- интерферона.

Г.И. Смирнова (2001) делает вывод, что применение препарата Тонзилгон Н у ЧБД позволяет повысить эффективность лечения и уменьшить сроки лечения ОРЗ, способствует повышению иммунной толерантности к респираторным заболеваниям и предупреждает обострение очагов хронической инфекции.

Положительный опыт применения препарата Тонзилгон Н у ЧБД в организованных коллективах получен и в Беларуси (Бовбель И.Э., Малюгин В.Ю., 2005). Наблюдение проводили в период повышенной заболеваемости ОРИ — с ноября 2004 г. по март 2005 г. среди детей в возрасте от 2 до 6 лет, часто болеющих ОРИ, посещающих санаторные группы детского сада г. Минска. В исследование было включены 45 ЧБД и 16 здоровых детей, исключая пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма (БА), атопический дерматит и т.д.). Тонзилгон Н с профилактической целью назначали в октябре 2004 г. в течение 4 нед в дозе по 10 капель 3 раза в сутки.

Сравнительный анализ эффективности Тонзилгона Н изучали в динамике катамнестического исследования в течение 5 мес на основании данных из историй развития детей.

У детей, превентивно получавших Тонзилгон Н, уменьшилось количество респираторных заболеваний, снизились как общая продолжительность, так и длительность одного эпизода ОРИ, что сопоставимо с частотой и длительностью заболевания в группе здоровых детей.

У детей, принимавших Тонзилгон Н с профилактической целью, независимо от возраста, не выявлено каких-либо осложнений, побочных или нежелательных эффектов.

На основании полученных результатов авторы делают вывод о достаточном уровне эффективности применения препарата Тонзилгон Н с целью профилактики респираторных инфекций у ЧБД дошкольного возраста и рекомендуют его в качестве превентивного средства в детских коллективах, особенно в период сезонной вспышки заболеваемости ОРИ.

Эффективность применения препарата Тонзилгон Н в профилактике и лечении ОРВИ у детей подтверждена также украинскими специалистами — сотрудниками Донецкого государственного медицинского университета им. Максима Горького (Нагорная Н.В. и соавт., 2004).

Под наблюдением находились 59 воспитанников Дома ребенка в возрасте от 1 года до 4 лет. Эффективность применения препарата оценивали на основании сопоставления частоты, структуры и тяжести течения ОРЗ у обследуемых детей в течение 2 мес (ноябрь, декабрь) до назначения препарата, на фоне приема препарата и в последующие 2 мес (январь, февраль) после завершения указанного курса.

Профилактическое применение у детей препарата Тонзилгон Н в течение 4 нед приводило к снижению частоты первичной заболеваемости ОРВИ и вторичных бактериальных осложнений (ларингит, бронхит, пневмония, отит, этмоидит).

Включение препарата в курс лечения ОРВИ обусловливало более легкое их течение и достоверно меньшую продолжительность заболевания.

Применение Тонзилгона Н в сочетании с антибиотиками при лечении бактериальных осложнений ОРВИ позволяло сократить сроки применения антибиотиков.

Основываясь на полученных результатах, авторы считают целесообразным применение препарата Тонзилгон Н в практике детского и семейного врача с целью профилактики и лечения ОРЗ.

В другом исследовании сотрудников Донецкого государственного медицинского университета им. Максима Горького (Прохоров Е.В. и соавт., 2004) изучали эффективность препарата Тонзилгон Н для профилактики и лечения осложнений ОРВИ у детей, а также его влияние на иммунный статус этой категории пациентов.

Обследованы 33 ребенка (14 мальчиков и 19 девочек) в возрасте от 3 до 12 лет с ОРВИ, которые находились на лечении в Областной детской клинической больнице. Основную группу составили 17 детей, которые вместе с традиционным лечением ОРВИ с первых дней болезни получали Тонзилгон Н. В группу контроля вошли 16 детей с ОРВИ, которым данный препарат в комплексную терапию не включали. Наряду с общепринятым клинико-лабораторным обследованием определяли ряд показателей, характеризующих иммунологический статус пациентов (содержание лизоцима, активность фагоцитоза, окислительно- восстановительный потенциал полиморфноядерных нейтрофильных гранулоцитов).

В результате проведенного исследования установлено следующее: у детей в дебюте ОРВИ наблюдаются существенные отклонения показателей, характеризующих факторы неспецифической иммунологической резистентности. Наиболее выраженные изменения иммунологических характеристик отмечены у пациентов с осложненным течением ОРВИ (отит, острый бронхит, бронхопневмония, обострение хронического тонзиллита и др.).

Среди детей основной группы наблюдалась более отчетливая положительная динамика рассматриваемых иммунологических показателей, нежели в группе пациентов, которые получали только традиционное лечение (контрольная группа).

Применение у детей в первые дни заболевания фитопрепарата Тонзилгон Н позволяет существенно снизить частоту осложнений.

В случаях развития бактериальных осложнений ОРВИ применение препарата позволяет повысить эффективность антибактериальной терапии.

Российскими специалистами представлен опыт применении препарата Тонзилгон Н в комплексной реабилитации подростков с рекуррентными респираторными инфекциями (Генералова Е.В., Пикуза О.И., 2007).

Препарат назначали 45 подросткам в возрасте от 13 до 18 лет в профилактической дозе 1 драже 3 раза в сутки в течение 33 дней. Эффект оценивали по данным клинического статуса, а также с использованием специальных методов исследования показателей колонизационной резистентности полости рта. Подростки были охвачены катамнестическим наблюдением в течение 6 мес после завершения комплексной реабилитации с включением препарата Тонзилгон Н.

Применение препарата дополнительно к общепринятым оздоровительным мероприятиям оказало благоприятный эффект на компоненты колонизационной резистентности полости рта, являющиеся первым барьером на пути проникновения инфекционных агентов в дыхательные пути. Полученные результаты указывают на активацию механизмов местной защиты, направленных на подавление адгезии патогенов и их дальнейшую миграцию в нижележащие отделы бронхолегочной системы.

Кроме того, выявлено изменение тяжести течения ОРЗ (за счет перехода форм средней тяжести в легкие) и сокращение длительности каждого случая ОРИ. При контроле соматического статуса подростков не выявили ни одного случая ухудшения состояния и самочувствия, то есть ни у одного пациента не выявили нежелательных реакций на лекарственный препарат.

Авторы отмечают, что включение препарата Тонзилгон Н в комплекс оздоровительных мероприятий позволило восстановить состояние мукозальной защиты полости рта подростков с рекуррентными ОРЗ и предупредить развитие повторных эпизодов респираторных инфекций; назначение препарата детям в широкой педиатрической практике открывает реальный путь оздоровления подростков, повышения качества их жизни.

Сезонная профилактика ОРВИ и их осложнений в организованных детских коллективах

Сотрудниками Российского государственного медицинского университета (Москва) выполнено комплексное исследование по оценке эффективности препарата Тонзилгон Н в профилактике ОРВИ и гриппа в сезон 2003–2004 гг. у учащихся средней школы (Гаращенко Т.И. и соавт., 2005).

50 детей в возрасте 10 лет получали препарат в соответствии с новой схемой, которая соответствовала двукратному приему драже.

Показано, что препарат Тонзилгон Н высокоэффективен в профилактике гриппа и ОРВИ в массовых общеобразовательных школах. Заболеваемость по сравнению с группой детей, не получавших профилактических препаратов, снизилась в 3,6 раза. Среднее количество пропущенных дней по болезни на фоне приема препарата уменьшилось в 6,5 раза. Значительно уменьшилась доля тяжелых форм заболевания (с 48 до 12,5%). При этом заболеваемость по сравнению с группой детей, привитых вакциной Гриппол, была ниже в 1,2 раза, а по сравнению с группой детей, принимавших гомеопатические препараты, в 1,4 раза.

Авторы подчеркивают, что удобная форма препарата и частота приема (2 раза в сутки) позволяют эффективно осуществлять профилактические мероприятия в массовых коллективах. Отсутствие противопоказаний, побочных эффектов, а главное аллергических реакций, также способствует широкому применению у детей.

Таким образом, комплексный фитопрепарат Тонзилгон Н, имеющий различные точки приложения, удобную таблетированную форму, может быть с успехом применен для массовой профилактики ОРВИ и их осложнений в школьных коллективах в период сезонных заболеваний респираторного тракта. Авторы также отмечают, что наряду со специфической профилактикой (вакцинацией против гриппа) и использованием противовирусных химиопрепаратов фитотерапия может занять значимое место среди средств неспецифической направленности против заболеваний респираторного тракта.

Лечение и реабилитация детей с заболеваниями органов дыхания

Опыт клинического применения препарата Тонзилгон Н в комплексной терапии заболеваний органов дыхания у детей представлен сотрудниками Одесского государственного медицинского университета (Аряев Н.Л. и соавт., 2005). Обследованы 19 детей (11 мальчиков и 8 девочек) в возрасте 3–14 лет, находившихся на лечении в пульмонологическом отделении Одесской областной детской клинической больницы по поводу атопической БА (n=8), обструктивного бронхита (n=5), хронического бронхита (n=3), аллергического ринита (n=3). Преморбидный фон у 15 детей был отягощен хроническими очагами инфекции: хронический тонзиллит диагностирован у 13 детей, аденоидные вегетации I–III степени — у 5 детей. При анализе анамнестических данных выявлено, что основное заболевание у 15 детей связано с острой респираторной инфекцией либо обострением хронических очагов. У 4 детей обострение хронических очагов инфекции спровоцировало рецидивы БА и хронического бронхита. Целесообразность санации верхних дыхательных путей стала основанием для применения препарата Тонзилгон Н в комплексной терапии этих больных.

Все дети получали препарат в форме капель в возрастной дозировке в течение 3 нед. Оценку целесообразности применения препарата проводили на основании динамики клинических и функциональных показателей активности процесса.

У всех детей на фоне проводимой комплексной терапии достигнут положительный клинический результат, который выражался в снижении частоты приступов удушья при БА, купировании симптомов бронхообструкции при обструктивном бронхите, уменьшении продолжительности и интенсивности кашля и количества мокроты при хроническом бронхите, уменьшении ринореи и чихания при аллергическом рините.

На основании проведенного исследования авторы считают целесообразным применение препарата Тонзилгон Н при лечении детей с патологией органов дыхания и хроническими очагами инфекции, что способствует санации верхних дыхательных путей, снижению активности воспалительного процесса, нормализации показателей функции внешнего дыхания. Авторы отмечают хорошую переносимость и безопасность препарата, а также отсутствие аллергических реакций и дисфункций желудочно-кишечного тракта при его применении.

Положительный опыт применения препарата Тонзилгон Н (а также других фитопрепаратов респираторной группы компании «Бионорика АГ» — Синупрет, Бронхипрет) накоплен специалистами Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины и представлен в методических рекомендациях по реабилитации детей с хроническими бронхолегочными заболеваниями (Антипкин Ю.Г. и соавт., 2004).

Обосновывая роль и место фитопрепаратов в лечении и реабилитации детей с хроническими бронхолегочными заболеваниями, авторы отмечают следующее. Одним из факторов, приводящих к рецидивированию бронхолегочных заболеваний у детей, является наличие хронических очагов инфекции. Проведенные авторами исследования показали, что у 96% детей с рецидивирующим и хроническим бронхитом отмечают сопутствующий хронический тонзиллит и аденоидит, у 33% — хронический синусит; у 52% детей с БА — хронический тонзиллит, у 28% — хронический риносинусит. Рецидивирующее течение ЛОР-патологии у данной группы детей является следствием наличия скрытых инфекций, которые активизируются в периоды ослабления иммунной системы.

Одним из факторов, снижающих резистентность организма, являются респираторные заболевания. Респираторные вирусы нарушают барьерные функции слизистой оболочки, тем самым обусловливая снижение местного иммунитета. Хронические очаги инфекции ЛОР-органов предрасполагают к персистированию возбудителей.

Частое неоправданное назначение антибактериальных средств способствует формированию антибиотикорезистентности возбудителей и снижению местной иммунологической защиты. Кроме того, в большинстве случаев они действуют бактериостатически, но при этом снижают активность фацогитоза.

Авторы считают, что существенную помощь при решении проблемы профилактики обострений основного заболевания, санации хронических очагов инфекции могут оказать иммуномодулирующие средства, среди которых важное место занимают фитопрепараты — благодаря мягкому терапевтическому действию, низкой токсичности, отсутствию побочных эффектов, воздействию на различные звенья патогенеза.

В отношении препарата Тонзилгон Н авторы отмечают, что это один из широко применяемых фитопрепаратов с иммуномодулирующим действием. Входящие в его состав компоненты обусловливают разносторонний механизм действия. В первую очередь, препарат стимулирует защитные силы организма путем активации фагоцитоза макрофагов и гранулоцитов, ускоряет элиминацию патогенов, оказывает противовоспалительное, противоотечное действие и антивирусную активность.

Вышеперечисленные фармакологические эффекты обосновывают назначение этого препарата у детей с хроническими бронхолегочными заболеваниями и сопутствующим хроническим тонзиллитом, аденоидитом. Авторы рекомендуют применение препарата Тонзилгон Н у детей с хроническим бронхитом и сопутствующим хроническим тонзиллитом на всех этапах восстановительного лечения — клиническом, санаторном, амбулаторно-поликлиническом.

С профилактической целью препарат назначают в течении 4–6 нед 2 раза в году. Детям грудного возраста и младше 5 лет — по 1 капле на килограмм массы тела 3 раза в сутки; детям от 5–10 лет — 15 капель 3 раза в сутки; детям от 10–16 лет — 20 капель 3 раза в сутки; от 16 и старше — по 25 капель или 1 драже 3 раза в сутки. При острых заболеваниях (острое или обострение хронических заболеваний верхних дыхательных путей) кратность приема увеличивают до 5–6 раз в сутки до исчезновения остроты воспалительного процесса.

Профилактика и терапия респираторных инфекций при проведении курса специфической иммунотерапии

Опыт применения препарата Тонзилгон Н как средства профилактики ОРВИ и обострений хронического тонзиллита при проведении специфической иммунотерапии (СИТ) и в течение последующего года представлен в публикации сотрудников Аллергологического центра Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Дрынов Г.И. и соавт., 2001а). Обосновывая актуальность своего исследования, авторы отмечают следующее.

СИТ как метод патогенетического воздействия сохраняет свою значимость в качестве одного из эффективных способов в лечении аллергических заболеваний. Однако введение пациенту одного или нескольких аллергенов часто вызывает как местную, так и общую реакцию. Тем не менее, эффективность иммунотерапии в плане длительности лечебного эффекта заставляет, не отказываясь от метода, находить способы компенсации его недостатков.

Респираторные инфекции — одна из наиболее распространенных причин ухудшения состояния пациентов с БА и аллергической риносинусопатией, возникновения хронического воспалительного процесса верхних и нижних дыхательных путей (пневмонии и обострения хронического бронхита). Причем на долю последних приходится наибольшее потребление антибактериальных препаратов больными с БА.

В настоящее же время выбор антибактериального препарата для терапии инфекций дыхательных путей у больных БА и аллергическим ринитом затруднен не только в связи с возрастающим уровнем антибиотикорезистентности, но также из-за явной предрасположенности этой категории больных к аллергическим реакциям на антибиотики.

Авторы считают, что при решении данных проблем неоценимую помощь могут оказать иммуностимулирующие препараты, в частности — Тонзилгон Н.

СИТ проводили 64 больным с БА и аллергическим ринитом в возрасте от 3 до 15 лет. Половине из них курс СИТ выполняли сочетанно с применением препарата Тонзилгон Н (в течение 3 мес). Оценку клинической эффективности СИТ проводили через 3–6 и 12 мес по завершении лечения.

Результат лечения оценивали как высокоэффективный в случае полного купирования симптомов на фоне терапии; как эффективный — при сохранении у больного слабых и редких проявлений БА, ринита и инфекций верхних дыхательных путей; как умеренно эффективный — в случае некоторого уменьшения выраженности симптомов; как неэффективный — при отсутствии динамики симптомов.

В группе пациентов, получивших, кроме курса СИТ, Тонзилгон Н, количество лиц с эффективным и высокоэффективным результатом было больше. Это явилось результатом как снижения частоты ОРВИ и обострений хронического тонзиллита, так и уменьшения клинических проявлений БА и аллергического ринита, непосредственно связанных с инфекциями верхних дыхательных путей.

Также и в результате проведенных иммунологических исследований наиболее выраженный иммунный ответ выявлен при проведении СИТ в сочетании с терапией препаратом Тонзилгон Н.

Основываясь на результатах проведенного исследования, авторы считают, что применение препарата Тонзилгон Н в сочетании с СИТ позволяет достичь значительного клинического результата и длительной ремиссии заболевания; кроме того, Тонзилгон Н может служить препаратом выбора при непереносимости антибиотиков.

Опыт лечения респираторных вирусных инфекций у больных с аллергическими заболеваниями

Результаты применения препарата Тонзилгон Н при лечении респираторных вирусных инфекций у больных с аллергическими заболеваниями представлены специалистами Аллергологического центра Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Дрынов Г.И. и соавт., 2002).

Препарат получали 73 пациента (19 мужчин и 54 женщины; средний возраст — 41,1 года) с аллергическим риносинуситом (n=20), БА легкой и средней степени тяжести (n=16), а также БА в сочетании с аллергическим ринитом (n=37). Пациенты часто болели ОРВИ — более 3 раз в год (в среднем 4,2 эпизода за год). Не менее 2 раз в год на фоне ОРВИ возникали инфекционные осложнения в дыхательных путях, требовавшие назначения антибактериальной терапии. У 22 пациентов в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики. Лечение препаратом Тонзилгон Н проводили в течение 3 мес; период последующего наблюдения составлял 6 мес.

У всех пациентов на фоне терапии отмечен положительный клинический результат в отношении купирования симптомов респираторной инфекции, который количественно был оценен как эффективный или высокоэффективный в 78% случаев. Эффект проявлялся с первых дней лечения и продолжал нарастать в последующие недели, что свидетельствует о целесообразности длительного применения препарата.

При анализе клинических данных также отмечено снижение частоты развития ОРВИ и обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, а также уменьшение выраженности клинических проявлений БА и аллергического ринита, непосредственно связанных с инфекционными процессами в верхних дыхательных путях.

Все пациенты за период лечения жалоб на непереносимость препарата не предъявляли. При применении лекарственного средства в течение длительного периода выявили отсутствие привыкания, характерного многим препаратам, и сохранение высокой эффективности на протяжении всего лечебного периода.

Авторы делают вывод, что Тонзилгон Н является эффективным и безопасным средством для решения проблем терапии и профилактики респираторных инфекций у пациентов с аллергическими заболеваниями, а также может служить препаратом выбора при непереносимости антибиотиков.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ ДАЛЬНЕЙШИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Представленные в обзоре результаты многочисленных клинических исследований зарубежных и отечественных авторов со всей очевидностью демонстрируют эффективность и безопасность применения препарата Имупрет (Тонзилгон Н) у взрослых и детей при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, для профилактики и лечения респираторных инфекций, при других состояниях, требующих повышения защитных сил организма.

Однако, несмотря на большой положительный опыт терапевтического применения препарата Имупрет (Тонзилгон Н), значительный интерес вызывает дальнейшее изучение конкретных механизмов реализации терапевтических эффектов этого фитоиммуномодулятора и его активных компонентов.

Проведенные сотрудниками лаборатории патофизиологии и иммунологии Института отоларингологии им. А.И. Коломийченко АМН Украины (Киев) исследования in vitro позволяют полагать, что иммуномодулирующая активность препарата Тонзилгон Н связана, в основном, с влиянием растительных компонентов препарата на филогенетически древние клеточные механизмы неспецифической защиты (Мельников О.Ф., Рыльская О.Т., 2005). Естественные цитотоксические клетки [NK (natural killer)-клетки и K (killer)-клетки] и фагоциты, обеспечивающие эти клеточные механизмы, в значительной степени формируют противоопухолевую и антивирусную резистентность организма. Авторы считают, что в свете этих данных применение препарата Тонзилгон Н (Имупрет) может быть значительно расширено с лечебной и профилактической целью при широком спектре заболеваний дыхательных путей и не должно ограничиваться только терапией пациентов с воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей.

В in vivo исследованиях украинских ученых (Мельников О.Ф., Заболотный Д.И., 2006) также установлено, что иммуномодулирующие свойства препарата проявляются и в отношении приобретенного иммунитета (стимуляция антителогенеза). По мнению авторов, представленные выше результаты их исследований in vitro и in vivo не только подтверждают наличие у препарата иммуномодулирующих свойств, но дополнительно открывают перспективу применения препарата в качестве иммуномодулятора широкого спектра действия при инфекционно- воспалительных заболеваниях и вторичных иммунодефицитах различного генеза.

ЛИТЕРАТУРА

1. Антипкин Ю.Г., Лапшин В.Ф., Уманец Т.Р., Лобода М.В. (2004) Реабилитация детей с хроническими бронхолегочными заболеваниями (Метод. рекомендации). Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, ЗАО «Укрпрофздравница». Киев, 27 с.
2. Аряев Н.Л., Старикова А.А., Поплавская Л.Л. (2005) Результаты клинического применения растительного препарата Тонзилгон Н в комплексной терапии заболеваний органов дыхания у детей. Медична газета «Здоров’я України XXI сторіччя», 113: 43.
3. Березнюк В.В. (2001) Опыт применения препарата Тонзилгон Н при лечении пациентов с ЛОР-патологией. Журн. вушних, носових і горлових хвороб, 2: 38.
4. Бовбель И.Э., Малюгин В.Ю. (2005) Клиническая эффективность профилактического действия препарата Тонзилгон Н у часто болеющих детей. Рецепт, 5(43): 111–114.
5. Гаращенко Т.И., Ильенко Л.И., Гаращенко М.В. (2005) Тонзилгон в сезонной профилактике ОРВИ и их осложнений в организованных детских коллективах. Вест. педиатр. фармакологии и нутрициологии, 2(4): 57–59.
6. Генералова Е.В., Пикуза О.И. (2007) Использование фитопрепарата «Тонзилгон® Н» в комплексной реабилитации подростков с рекуррентными респираторными инфекциями. РМЖ, 15(18): 1332–1336 (http://www.rmj.ru/articles_5372.htm).
7. Дергачев В.С. (2001) Лечение препаратом Тонзилгон Н больных хроническим компенсированным тонзиллитом. Консилиум, 4(22): 59–61.
8. Дрынов Г.И., Иванюшина О.К., Дьякова Ф.Н. (2001а) Профилактика и терапия респираторных инфекций при проведении курса специфической иммунотерапии. Лечащий врач, 3: 45–47.
9. Дрынов Г.И., Иванюшина О.К., Дьякова Ф.Н. (2001б) Результаты лечения детей с хроническим тонзиллитом препаратом Тонзилгон. Детский доктор, 1: 67–69.
10. Дрынов Г.И., Иванюшина О.К., Пискун А.М. (2002) Лечение респираторных вирусных инфекций у больных с аллергическими заболеваниями. Мед. помощь, 6: 19–22.
11. Ефимцева Т.К., Спасокукоцкий А.Л., Миронова О.В. (ред.-сост.) (2002) Надлежащая клиническая практика. Глоссарий. Укр. мед. часопис, 2(28): 129–160 (http://www.umj.com.ua/pdf/28/umj_28_slovar.pdf).
12. Зарубин С.С., Дегтева Г.Н., Калинин М.А., Лебедева О.В. (2006) О состоянии микробиоценоза верхних дыхательных путей у детей с гипертрофией лимфоаденоидного глоточного кольца. Рос. оториноларингология, 4(23): 77–81.
13. Зиборова Н.В., Маккаев Х.М. (2006) Опыт применения фитопрепаратов «Синупрет» и «Тонзилгон Н» для лечения ЛОР заболеваний у детей. Вест. педиатр. фармакологии и нутрициологии, 3(2): 77–79.
14. Кіщук В.В., Антонів М.С. (2006) Можливість використання препарату Тонзилгон Н в терапії дітей з гіперплазією лімфоїдної тканини. Журн. вушних, носових і горлових хвороб, 4: 50–52.
15. Компендиум 2007 — лекарственные препараты (2007) В.Н. Коваленко, А.П. Викторов (ред.) МОРИОН, Киев, 2270 с. (с. Л-542–Л-543, Л-1435).
16. Мельников О.Ф., Заболотный Д.И. (2006) Иммуномодулирующие свойства фитопрепарата Тонзилгон Н. Медична газета «Здоров’я України XXI сторіччя», 5: 51.
17. Мельников О.Ф., Рыльская О.Т. (2005) Экспериментальное исследование иммуномодулирующих свойств Тонзилгона Н in vitro. Журн. вушних, носових і горлових хвороб, 3: 74–76.
18. Митин Ю.В. (2001) Клинико-иммунологическая оценка эффективности препарата Тонзилгон Н при хронических заболеваниях глотки. Журн. вушних, носових і горлових хвороб, 1: 87–88.
19. Митин Ю.В., Науменко А.Н., Деева Ю.В. (2004) «Тонзилгон Н» в консервативном и хирургическом лечении пациентов с острыми и хроническими заболеваниями верхних дыхательных путей. Журн. вушних, носових і горлових хвороб, 2: 77–82.
20. Нагорная Н.В., Баешко Г.И., Лимаренко М.П., Логвиненко Н.Г., Пшеничная Е.В. (2004) Опыт применения препарата Тонзилгон Н для профилактики и лечения ОРВИ у детей. Медична газета «Здоров’я України XXI сторіччя», 104: 27.
21. Прохоров Е.В., Толстикова Е.А., Педенко А.В., Бурбело Е.Н. (2004) Состояние иммунологической резистентности и эффективность профилактики и лечения осложнений ОРВИ у детей. Медична газета «Здоров’я України XXI сторіччя», 88: 29 (http://www.health-ua.com/articles/560.html).
22. Рязанцев С.В., Захарова Г.П., Дроздова М.В. (2001) Опыт применения препарата Тонзилгон Н. Новости оториноларингологии и логопатологии, 3(27): 116–118.
23. Смирнова Г.И. (2001) Опыт применения Синупрета и Тонзилгона Н для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний у часто болеющих детей. Детский доктор, 4: 25–29.
24. Яремчук С.Э. (2002) Использование фитопрепарата Тонзилгон Н в комплексной терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Журн. вушних, носових і горлових хвороб, 1: 161–162.
25. Blumenthal M. et al. (Eds.) (1998) The Complete German Commission E Monographs. Therapeutic Guide to Herbal Medicines. American Botanical Council, Austin, TX, 685 p.
26. Wagner H. (1983) Arzneipflanzen zur Steigerung der körpereigen Immunabwehr [Medicinal plants as immunostimulants]. Naturheilpraxis, 3: 256–262.
27. Wagner H. (2000) Expert report. In: Tonsilgon — N Coated Tablets. Part III and IV. File 1. Pharmacological and toxicological documentation and Postmarketing surveillance studies and experience reports. Bionorica AG, Germany, p. 1–30.
28. World Health Organization (1999) Flos Chamomillae. In: WHO monographs on selected medicinal plants. Vol. 1. World Health Organization, Geneva, p. 86–94 (http://whqlibdoc.who.int/publications/1999/9241545178.pdf).
29. World Health Organization (2002) Radix Althaeae. In: WHO monographs on selected medicinal plants. Vol. 2. World Health Organization, Geneva, p. 5–11 (http://whqlibdoc.who.int/publications/2002/9241545372.pdf).

[1] О фитониринговой компании «Бионорика АГ» и ее препаратах см. «Укр. мед. часопис», 1999, 6(14): 92–97 (http://www.umj.com.ua/arhiv/14/s_14_6_99_804.asp) — МАСТОДИНОН H; 2001, 2(22): 38–39 (http://www.umj.com.ua/pdf/22/umj_22_1111a.pdf) — ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ; 6(26): 82–87 (http://www.umj.com.ua/pdf/26/umj_26_1253.pdf) — СИНУПРЕТ; 2002, 4(30): 74–80 (http://www.umj.com.ua/pdf/30/umj_30_1355.pdf) — КЛИМАДИНОН; 2003, 2(34): 97–106 (http://www.umj.com.ua/pdf/34/umj_34_1458.pdf) — КАНЕФРОН Н; 2004, 1(39): 33–38 (http://www.umj.com.ua/pdf/39/umj_39_04.pdf) — БРОНХИПРЕТ; 6(44): 15–21 (http://www.umj.com.ua/pdf/44/1693.pdf) — ТОНЗИПРЕТ; 2005, 4(48): 113–131 (http://www.umj.com.ua/pdf/48/1789.pdf) — АССАЛИКС; 2007, 5(61): 43–62 (http://www.umj.com.ua/pdf/61/2141.pdf) — ИБЕРОГАСТ.

[2] Комиссия Е (German Commission E) учреждена правительством Германии в 1978 г. с целью оценки безопасности и эффективности распространяемых в Германии лекарственных растений. Комиссией подготовлены более 300 монографий, содержащих информацию по применению лекарственных растений, о побочных эффектах фитотерапии и известных взаимодействиях с лекарственными препаратами. В 1998 г. вышел в свет перевод текстов монографий Комиссии Е на английский язык, подготовленный Американским ботаническим советом (American Botanical Council) (Blumenthal M. et al., 1998).

[3] ESCOP (The European Scientific Cooperative on Phytotherapy, http://www.escop.com) — Европейское научное объединение по фитотерапии — обобщает в виде монографий данные о применении лекарственных средств растительного происхождения в Европе.

[4] Гарантии безопасности, качества и эффективности лекарственных растений и препаратов на их основе ВОЗ считает ключевой проблемой как в индустриально развитых, так и в развивающихся странах. В 1999 г. ВОЗ был опубликован первый том монографий по избранным лекарственным растениям (28 монографий), а в 2002 г. — второй (30 монографий). Их основная цель — предоставить научную информацию по безопасности, эффективности, контролю/гарантии качества широко используемых лекарственных растений с целью их надлежащего применения. На сегодня существуют монографии ВОЗ по 2 из 7 растительных составляющих препарата Имупрет (Тонзилгон Н) — корню алтея и цветкам ромашки (World Health Organization, 1999; 2002).

[5]DDD (defined daily dose) — установленная суточная доза — средняя поддерживающая доза лекарственного средства, применяемого по его основному показанию у взрослых. Является основной величиной, используемой в исследованиях потребления лекарственных средств [Подробно см. «Укр. мед. часопис», 2004, 2(40) (http://www.umj.com.ua/pdf/40/umj_40_25.pdf) и 3(41) (http://www.umj.com.ua/pdf/41/umj_1627.pdf]. В отношении препарата Тонзилгон Н величина 1 DDD была принята равной рекомендуемой суточной дозе (по 2 табл. 3 раза в сутки).

[6]В отношении зарегистрированного лекарственного препарата термин «побочная реакция на лекарственный препарат» (син.: побочная реакция) [Adverse Drug Reaction/ADR (син.: Adverse reaction)] означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций (Ефимцева Т.К. и соавт., 2002).

[7] Серьезное побочное явление или серьезная побочная реакция на лекарственный препарат (Serious Adverse Event (SAE) или Serious Adverse Drug Reaction (Serious ADR)) — любые неблагоприятные клинические проявления, которые независимо от дозы лекарственного средства приводят к смерти; представляют угрозу для жизни; требуют госпитализации или продления периода госпитализации; приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности/инвалидности; являются врожденной аномалией/пороком развития (Ефимцева Т.К. и соавт., 2002).

Статья подготовлена с использованием материалов, предоставленных представительством компании «Бионорика АГ» в Украине

За дополнительной информацией обращайтесь в представительство компании «Бионорика АГ» в Украине по адресу:
02094, Киев, ул. Минина, 9
Тел.: (044) 575-92-03, 575-92-04, 575-83-09
Факс: (044) 451-83-09
E-mail: [email protected]