Олокизумаб — новый противоревматический препарат, который является гуманизированным моноклональным антителом, блокирующим интерлейкин-6, важный медиатор воспаления, включенный в иммунологические процессы патогенеза ревматоидного артрита. Результаты ІІ рандомизированного контролируемого испытания и его открытой фазы ученых Католического университета Лувена (Catholic University of Louvain), Бельгия, которые будут представлены на XVII Ежегодном собрании Европейского конгресса ревматологов (European Congress of Rheumatology) — Европейской лиги против ревматизма (European League Against Rheumatism), — свидетельствуют об эффективности применения олокизумаба у пациентов с резистентностью к терапии ингибиторами фактора некроза опухоли.
Пациенты участвовали в испытании в активную фазу ревматоидного артрита (тяжелого и средней тяжести), все они получали метотрексат (12,5–25 мг/нед на протяжении ≥6 нед). Они также были нечувствительны к терапии ингибиторами фактора некроза опухоли, либо ранее ответ на лечение препаратами указанной группы был неадекватен. Пациенты, включенные в исследование, получали:
- плацебо подкожно каждые 2 или 4 нед в комбинации с метотрексатом;
- тоцилизумаб внутривенно (8 мг/кг) каждые 4 нед в комбинации с метотрексатом;
- олокизумаб подкожно (60; 120 или 240 мг) каждые 2 или 4 нед в комбинации с метотрексатом.
190 пациентов закончили 12-недельный курс, после чего всем им назначили олокизумаб в дозе 120 мг каждые 2 нед в комбинации с метотрексатом. При анализе результатов ученые использовали ряд опросников: оценки состояния здоровья (Health Assessment Questionnaire disability index), глобальной оценки пациентом активности заболевания (Patient’s Global Assessment of Disease Activity), оценки пациентом интенсивности боли при артрите (Patient’s Assessment of Arthritis Pain), состояния симптомов, удовлетворяющих пациента (Patient’s Acceptable Symptom State), общего впечатления пациента об изменениях (Patient Global Impression of Change) и др.
Через 12 нед лечения олокизумабом у пациентов отмечали лучшие исходы (согласно данным опросников) по сравнению с группой плацебо и группой тоцилизумаба. Кроме того, на 48-й неделе улучшение отмечали как пациенты, применяющие олокизумаб, на всех этапах испытания, так и участники, перешедшие на него после 12-й недели.
-
- Stein J. (2016) Rheumatoid arthritis patients experience long-term benefits with new drug. Medical News Today, 16 June (http://www.medicalnewstoday.com/articles/310951.php).
Анна Антонюк
