Результаты нового исследования специалистов Медицинского центра имени святого Радбода (Radboud University Medical Center), Нидерланды, опубликованные в «New England Journal of Medicine», свидетельствуют о том, что долгосрочное применение антибиотиков не влияет на качество жизни пациентов с хроническими симптомами болезни Лайма.
Болезнь Лайма — инфекционное заболевание, вызываемое бактериями рода Borrelia типа спирохет и характеризующееся полиморфизмом клинической симптоматики. Болезнь является преимущественно трансмиссивной: заражение происходит через укус иксодовых клещей. При хронической форме заболевания у пациента отмечают скелетно-мышечную боль, усталость, нарушения когнитивных функций в сочетании с симптомами ранних стадий, такими как мигрирующая эритема. Подходы к лечению хронической формы болезни Лайма достаточно противоречивы: результаты ряда рандомизированных клинических исследований свидетельствовали о низкой эффективности долгосрочной антибиотикотерапии в контексте влияния на качество жизни пациента. Однако некоторые рекомендации по лечению заболевания все же содержат информацию о такой необходимости.
Текущая работа голландских ученых Persistent Lyme Empiric Antibiotic Study Europe (PLEASE) study носила характер двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого испытания с долгосрочным применением антибиотикотерапии для улучшения исходов стандартной терапии. В исследование включили 280 пациентов с постоянными симптомами болезни Лайма (либо непосредственно характерными для типичной клинической картины болезни, либо сочетающимися с наличием IgG или IgM к B. burgdorferi).
Первые 2 нед исследования у всех пациентов открыто применяли цефтриаксон. Далее их рандомизировали на 3 одинаковые группы: на протяжении 12 нед участники 1-й принимали доксициклин (n=86), 2-й — комбинацию кларитромицина с гидроксихлорохином (n=96), 3-й — плацебо (n=98). Средняя продолжительность заболевания пациентов 1-й и 2-й групп в начале исследования составляла 2,7 года, 3-й — 2,1 года. Согласно результатам анализа по шкале RAND-36 Health Status Inventory с учетом данных пациентов в начале исследования, а также их пола, исходы 14-недельного лечения во всех трех группах не отличались (в контексте качества жизни участников, физических и психических аспектов). Кроме того, специалисты не отмечали различий показателей тяжести усталости в группах (оценку проводили по данным опросника Checklist Individual Strength).
Из 205 пациентов 73,2% сообщали о наличии у них хотя бы одной побочной реакции. При применении цефтриаксона наиболее распространенными побочными явлениями были сыпь и диарея (в исследовании использовали 5 разных серий производства антибиотика, применение четырех из которых ассоциировались с развитием аллергических реакций). Во второй период исследования у пациентов 1-й группы наиболее частыми побочными реакциями были фоточувствительность и тошнота, 2-й — тошнота и диарея. Сыпь чаще регистрировали у пациентов 2-й группы.
- Berende A., ter Hofstede H.J., Vos F.J. et al. (2016) Randomized trial of longer-term therapy for symptoms attributed to Lyme disease. N. Engl. J. Med., 374(13): 1209–1220.
- Parry N.M. (2016) Post-Lyme disease syndrome: longer antibiotics may not help. Medscape Medical News, March 31 (http://www.medscape.com/viewarticle/861273#vp_1).
Анна Антонюк
