В ходе нового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования ученые из Университета Джона Хопкинса (Johns Hopkins University), США, доказали, что литий эффективен при лечении биполярного аффективного расстройства маниакальной и смешанной формы течения у детей. Они отметили, что препараты лития — золотой стандарт и эталон терапии при биполярном расстройстве у взрослых пациентов, однако до этой работы не проведено строгих методологических исследований, посвященных изучению их эффективности в педиатрической практике. Результаты исследования представлены онлайн в журнале «Pediatrics».
Его участниками стал 81 пациент в возрасте 7–17 лет с диагностированным биполярным расстройством с маниакальными и смешанными эпизодами. Из них 53 пациента принимали препараты лития (1-я группа), а остальные — плацебо (2-я группа). Их психическое состояние оценивали с помощью Оценочной шкалы маний Янга (Young Mania Rating Scale — YMRS) и Обновленной шкалы рейтинга депрессии у детей (Children’s Depression Rating Scale — Revised). Изначально назначение психостимуляторов в ходе работы исключалось, однако спустя 4 нед препараты данной группы начали принимать участники с сопутствующим синдромом дефицита внимания с гиперактивностью. Начальная доза лития составила 600–900 мг/сут, причем 600 мг/сут получали лишь пациенты с массой тела <30 кг. Средняя недельная доза у участников в возрасте 7–11 лет составила 1292 мг, 12–17 лет — 1716 мг.
Через 8 нед после начала исследования ученые проанализировали состояние участников и, принимая во внимание их возраст, пол и другие факторы, определили, что пациенты 1-й группы чувствовали себя значительно лучше, чем представители 2-й (р=0,03). Так, пациенты 1-й группы в среднем набирали 17,8 балла по шкале YMRS (что в 32% случаев наполовину ниже, чем в начале исследования), а 2-й — 22,3 балла, что свидетельствует о наличии выраженных признаков маниакального поведения. Учитывая полученные результаты, исследователи отметили, что терапевтический эффект препаратов лития у детей с биполярным расстройством составил 5,51 балла. Оценив состояние всех пациентов с помощью Шкалы общего клинического впечатления тяжести состояния (Clinical Global Impression — Severity scale — CGI-S), ученые отметили, что выраженность симптомов у участников 1-й группы уменьшилась на 42%, а 2-й — на 21%. Более того, у 26% пациентов 1-й группы и лишь у 14% — 2-й на 8-й неделе работы диагностирована ремиссия заболевания.
Руководитель исследования доктор Роберт Финдлинг (Robert Findling) отметил, что прием препаратов лития часто сопровождался появлением побочных эффектов. Так, рвота возникла у 45% пациентов, тошнота — у 43%, головная боль — у 36%, однако ни один из них не отказался от участия в работе. Для уменьшения выраженности таких эффектов участникам предлагали не принимать препараты на голодный желудок и более высокую дозу применять в вечернее время. Зафиксированы побочные явления, касающиеся общего метаболизма. Так, в среднем увеличение массы тела за период исследования у пациентов 1-й группы составило 0,9 кг, а 2-й — 1,2 кг. Ученые предполагают, что более длительный прием препаратов лития может способствовать нарушению прибавки массы тела детьми с изучаемой патологией. Кроме того, ученые отметили, что прием препаратов лития приводил к статистически значимому повышению уровня тиреотропного гормона (р<0,001). Известно, что литий способен оказывать влияние на функцию щитовидной железы, следовательно, рекомендации по назначению таких препаратов детям должны содержать инструкции по постепенному снижению их дозы или применению заместительной гормональной терапии.
- Findling R.L., Robb A., McNamara N.K. et al. (2015) Lithium in the acute treatment of bipolar I disorder: A double-blind, placebo-controlled study. Pediatrics, October 12 [Epub ahead of print].
- Harrison P. (2015) Lithium effective for bipolar disorder in children. Medscape, October 21 (http://www.medscape.com/viewarticle/853000).
Юлия Котикович
