В ходе нового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, результаты которого опубликованы в журнале «New England Journal of Medicine», американские ученые пришли к выводу, что субъединичная рекомбинантная вакцина значительно снижает риск заражения вирусом Herpes zoster у людей в возрасте ≥50 лет, находящихся в иммуносупрессивном состоянии. Исследователи подчеркнули, что эффективность вакцины одинакова у всех пациентов зрелого и пожилого возраста.
В предыдущих двух фазах исследования специалисты изучали эффективность экспериментальной вакцины, содержащей гликопротеин Е вируса Varicella zoster и адъювантную систему AS01B. Отмечено, что ее введение имело приемлемый профиль безопасности и приводило к формированию сильного иммунного ответа, продолжительность которого даже у людей с иммуносупрессией составляла ≥3 лет.
Последняя фаза работы посвящена оценке эффективности вакцины у лиц в возрасте ≥50 лет, так как частота заболеваемости и тяжесть патологии существенно возрастают с возрастом. Для получения детального анализа участники, получившие внутримышечно 2 дозы вакцины или препарата-плацебо, стратифицированы на 3 возрастных группы (50–59; 60–69 и ≥70 лет). Из 15 411 пациентов, принявших участие в исследовании, 7698 получили вакцину (1-я группа), а 7713 — плацебо (2-я группа). В течение периода наблюдения заражение вирусом Herpes zoster зарегистрировано у 6 и 201 участника 1-й и 2-й группы соответственно (частота случаев — 0,3 против 9,1 на 1000 человеко-лет). Таким образом, эффективность вакцины в целом составила 97,2% (95% доверительный интервал (ДИ) 93,7–99,0%; р<0,001). Кроме того, ее эффективность не зависела от возраста пациентов и составляла 96,6% (95% ДИ 89,6–99,3%) в возрастной группе 50–59 лет; 97,4% (95% ДИ 90,1–99,7%) — в группе пациентов в возрасте 60–69 лет и 97,9% (95% ДИ 87,9–100,0%) — среди участников в возрасте ≥70 лет. Безопасность вакцины не вызывала каких-либо опасений. В 1-й группе ожидаемо чаще отмечали случаи возникновения местных и системных нежелательных реакций после вакцинации. Однако частота серьезных неблагоприятных исходов была равной в обеих группах.
Комментируя данную работу, доктор Джеффри И. Кохен (Jeffrey I. Cohen) из Национального института здоровья (National Institutes of Health), Мэриленд, США, отметил, что следует рассмотреть возможность рекомендации обязательного вакцинирования от вируса Herpes zoster людей пожилого возраста. Однако он полагает, что прежде необходимо оценить баланс эффективности иммунного ответа и риска развития неблагоприятных эффектов, особенно учитывая тот факт, что у тех пациентов, которые получали вакцину, частота возникновения побочных явлений была в 2,2 раза выше, чем у тех, у которых применяли препарат-плацебо. В то же время в ходе предыдущих исследований, в которых изучали эффективность живой аттенуированной вакцины, частота побочных эффектов была одинакова в опытной и контрольной группах (в обоих исследованиях темпы развития серьезных побочных реакций и потенциальных аутоиммунных патологий были сопоставимы в обеих группах).
Дж. И. Кохен отметил, что вакцина, изучаемая в данной работе, содержит лишь один вирусный протеин, что достаточно безопасно для пациентов, но неоднозначно с точки зрения силы потенцируемого иммунного ответа, что может стать задачей для будущих исследований. Кроме того, в ходе следующих работ важно будет определить, предотвращает ли данная вакцина развитие постгерпетической невралгии и других осложнений, а также в каких случаях необходима ревакцинация.
- Barclay L. (2015) Newer Herpes zoster vaccine effective even in older adults. Medscape, April 30 (http://www.medscape.com/viewarticle/843998).
- Cohen J.I. (2015) A new vaccine to prevent Herpes zoster. New Engl. J. Med., April 28 [Epub ahead of print].
- Lal H., Cunningham A.L., Godeaux O. et al. (2015) Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N. Engl. J. Med., April 28 [Epub ahead of print].
Юлия Котикович
