Быстродействующий трансдермальный гель, содержащий кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) — уменьшает выраженность боли у пациентов с тяжелой мигренью вне зависимости от того, сопровождается ли ее возникновение специфической аурой — о таких результатах плацебо-контролируемого исследования заявили представители Дьюкского университета (Duke University), Северная Каролина, США, на 67-й Ежегодной встрече Американской академии неврологии (American Academy of Neurology — AAN). Ученые отметили, что изучаемое лекарственное средство наряду со значительной эффективностью обладает незначительным количеством побочных эффектов.
Известно, что механизм действия НПВП связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который экспрессируется в ноцицепторах нейронов ганглиев тройничного нерва. Это приводит к снижению выраженности нейрогенного воспаления, которое является ключевым фактором в развитии приступов мигрени. Однако, несмотря на то, что препараты уменьшают выраженность боли и снижают активность воспалительного процесса, их применение часто ассоциировано с развитием побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Ученые предположили использовать гель, способный ингибировать ЦОГ-1 и -2, для уменьшения нейрогенного воспаления.
Участниками данной работы стали 42 человека (возраст 18–65 лет) с наличием в анамнезе приступов мигрени, которые сопровождались и не сопровождались аурой. Им предложили при возникновении головной боли наносить небольшое количество геля на точки выхода ветвей тройничного нерва (по три на каждой половине лица). После нанесения препарата пациенты должны были в течение 24 ч описывать свое состояние в электронном дневнике. Исследователи оценивали состояние участников в начале работы и несколько раз в течение суток после применения геля.
В целом в исследование включено 130 случаев мигрени. По выраженности боли участников распределили на две группы (испытывающие болевые ощущения умеренные и сильные). 22 участникам, отмечавшим возникновение 49 эпизодов сильной головной боли, в 22 случаях предложен активный гель, а в 27 — плацебо. Оказалось, что предложенный препарат, имеющий авторскую формулу, всасывался быстрее, чем стандартный крем с кетопрофеном. Новая рецептура позволяла ему быстрее достигать точки приложения и приводить к возникновению клинических эффектов. Так, значительное уменьшение интенсивности головной боли и мигреньассоциированных симптомов отметили 77% участников, причем у 45% такие изменения произошли через 2–24 ч после нанесения геля, а через 4 ч — у 23%. У них в 3 раза чаще, чем у представителей контрольной группы, отмечали снижение интенсивности сопутствующих симптомов, таких как тошнота и фотофобия. В группе пациентов, применявших плацебо, на такие же результаты указывали лишь 15% участников. Через 24 ч у 50% пациентов, применявших гель, и 25% — использующих плацебо, полностью отсутствовала головная боль. Ученые отметили, что это является свидетельством того, что и через сутки после нанесения препарат не теряет эффективности, поскольку находится в мягких тканях в достаточной концентрации. Причем исследуемая эффективность больше зависит от аккумуляции действующего вещества в тканях, чем от его концентрации в кровеносной системе. Именно поэтому гель наносят именно на точки выхода ветвей тройничного нерва.
Автор работы доктор Вольфганг Лидтке (Wolfgang Liedtke) отметил, что полученные результаты проливают свет на роль нейрогенного воспаления в возникновении сильной головной боли, а значит, их лечение может заключаться в прерывании патологической передачи сигналов в системе тройничного нерва. Вероятно, в будущем можно будет рекомендовать пациентам, часто испытывающим сильную головную боль, применять данный гель в профилактических целях. Кроме того, такой препарат может стать альтернативой таблетированным лекарственным средствам. Это важно с учетом того, что в последние годы во всем мире наблюдается необоснованный рост применения медикаментов при головной боли различной степени интенсивности. После проведения дополнительных исследований трансдермальные методы лечения при мигрени и головной боли займут свое место в неврологической практике.
Комментируя данную работу, доктор Миа Минен (Mia Minen) согласилась с тем, что новая лекарственная форма может защитить пациентов от злоупотребления препаратами при головной боли. Она отметила, что пероральный прием НПВП в течение ≥15 дней может сам по себе стать причиной возникновения такой боли. Местные формы НПВП пациенты смогут сочетать с триптанами — препаратами, рекомендованными при мигрени, что приведет к повышению их эффективности. Кроме того, предложенный гель можно применять пациентам с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, которым из-за возможных побочных действий НПВП их пероральный прием противопоказан.
- Anderson P. (2015) Topical gel promising in migraine. Medscape, April 24 (http://www.medscape.com/viewarticle/843685#vp_1).
Юлия Котикович
