Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются группой психотропных препаратов, применяемых в основном для лечения депрессивных и тревожных расстройств. Эти препараты доказали свою эффективность и безопасность у взрослых и имеют серьезную доказательную базу по применению у детей и подростков. В новом клиническом испытании, опубликованном в «Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry», группа ученых из Медицинского центра при Колумбийском университете (Columbia University Medical Center) и Нью-Йоркского психиатрического института (New York State Psychiatric Institute), США, получила дополнительные доказательства безопасности этой группы препаратов у детей.
В исследовании приняли участие 488 детей и подростков (74% из выборки в возрасте ≤12 лет) с сепарационной тревогой, генерализованным тревожным расстройством или социальной фобией. Участников разделили на 4 группы с назначением когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), сертралина (препарат из группы СИОЗС), их комбинации или плацебо. Курс лечения составил 12 нед.
Как и ожидалось, наиболее эффективным методом лечения оказалась комбинированная терапия — клинический ответ выявили у 80,7% пациентов. Клинический ответ на КПТ, сертралин и плацебо отмечали у 59,7; 54,9 и 23,7% соответственно.
Сравнение безопасности сертралина и плацебо не показало существенных различий. Частота умеренных и тяжелых нежелательных явлений, включая суицидальные мысли, в этих 2 группах была схожей. Интересно, что ухудшение или возникновение новых симптомов, которые оценивали при помощи шкалы «Physical Symptoms Checklist», чаще возникало в группе плацебо, чем сертралина. Это касается боли в животе (21,4 и 9,5% соответственно), затруднения дыхания (9,1 и 1,1% соответственно), онемения и покалывания в верхних и нижних конечностях (9,1 и 0% соответственно). При использовании этого диагностического инструментария в группе сертралина чаще выявляли лишь проблемы со сном по сравнению с группой плацебо (27,7 и 13,0% соответственно). Наименьшее количество нежелательных явлений отмечали в группе КПТ.
Таким образом, по мнению исследователей, на основе собранных данных можно подтвердить, что преимущества, получаемые при приеме СИОЗС в качестве лечения тревожных расстройств, значительно перевешивают возможные риски для детей. Следует отметить, что согласно шестому выпуску «Государственного формуляра лекарственных средств» сертралин не следует применять у детей, за исключением лечения обсессивно-компульсивного расстройства у лиц в возрасте старше 6 лет, а такой СИОЗС, как, например, флуоксетин, вообще противопоказан к применению у этой возрастной категории. Это же касается и представленного на официальном сайте Министерства здравоохранения Украины проекта 7-го выпуска формуляра.
С другой стороны, согласно рекомендациям двух ведущих организаций — Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association — APA) и Национального института здоровья и клинического совершенствования (National institute for Health and Care Excellence — NICE), СИОЗС можно применять у детей для лечения депрессивных и тревожных расстройств. Так, например, в вышедших в марте этого года рекомендациях NICE по лечению депрессивных расстройств у детей и людей молодого возраста (возраст 12–18 лет) в качестве терапии первой линии при умеренной/тяжелой депрессии рекомендуется использовать комбинированное лечение — СИОЗС, а именно флуоксетин, и КПТ.
- Міністерство охорони здоров’я України (2014) Шостий випуск Державного формуляра лікарських засобів. Додатки (http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20140408_0252.html).
- Міністерство охорони здоров’я України (2015) Проект сьомого випуску Державного формуляра лікарських засобів. Додатки (http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20150123_0.html).
- National Institute for Health and Care Excellence (2015) Depression in children and young people: Identification, and management in primary, community and secondary care (http://www.nice.org.uk/guidance/cg28/chapter/1-guidance#steps-4-and-5-moderate-to-severe-depression).
- Rynn M.A., Walkup J.T., Compton S.N. et al. (2015) Child/Adolescent Anxiety Multimodal Study: Evaluating Safety. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 54(3): 180–190.
Виталий Безшейко
