Варениклин — сравнительно новый препарат, синтезированный для устранения табакозависимости, который по механизму действия является частичным агонистом α4β2-нейронных никотиновых ацетилхолиновых рецепторов. Ранее уже проведены рандомизированные контролируемые клинические исследования, в которых принимали участие лица, намеревавшиеся бросить курить одномоментно, и в них применение варениклина, действительно, помогало повысить шансы на полное воздержание от курения.
В новом исследовании доктор медицины Джон Эбберт (Jon Ebbert) из Клиники Мэйо (Mayo Clinic), Рочестер, США, с группой ученых пошел дальше и решил проверить эффективность препарата у добровольцев, не желавших резко избавиться от зависимости. Исследователи набрали 1510 добровольцев, которые хотели бросить курить постепенно, и разделили их на 2 группы с назначением варениклина или плацебо курсом 24 нед. Первые 12 нед участники постепенно уменьшали количество выкуриваемых сигарет (редукционная фаза), а последние 12 нед — воздерживались от курения (абстинентная фаза). Причем добровольцев просили сокращать количество выкуриваемых сигарет следующим образом: на протяжении начальных 4 нед на 50%, до 8-й недели — на 75% от исходного уровня и на 12-й неделе — полностью бросить курить. В дальнейшем их наблюдали еще в течение 28 нед. Считали, что участник исследования бросил курить, если он сообщил об этом, и при каждом визите к врачу, по результатам дополнительного обследования, уровень выдыхаемого монооксида углерода не превышал 10 ppm (<0,0001%).
В ходе эксперимента подтвердилось, что прием препарата помогает уменьшить количество выкуриваемых сигарет и впоследствии — полностью избавиться от этой привычки. Так, между 15-й и 24-й неделей 32,1% пациентов из группы варениклина и 6,9% — из группы плацебо не курили. Похожие результаты получили у тех, кто не курил, начиная с 21-й и, как минимум, до 24-й недели (37,8 и 12,5% соответственно). А вот полностью выполнить условия клинического испытания и воздерживаться от курения с 21-й по 52-ю неделю смогли уже меньше добровольцев, но с достоверным преимуществом в группе исследуемого препарата (27 и 9,9% соответственно).
Что касается нежелательных эффектов, как и ожидалось, их чаще выявляли в экспериментальной группе (82,3 и 72,5% соответственно). Согласно полученным данным, у добровольцев из группы варениклина чаще возникала тошнота, сны с необычным содержанием, инсомния, запор, рвота и увеличение массы тела. После прекращения приема таблеток частота нежелательных явлений в двух группах сравнилась. Тяжелые побочные эффекты в группе варениклина и плацебо достоверно не различались (3,7 и 2,2% соответственно; р=0,07).
Таким образом, в новом клиническом исследовании получено подтверждение эффективности препарата среди тех курильщиков, которые намеревались избавиться от этой вредной привычки постепенно, при хорошей переносимости. Однако отметим, что это исследование спонсировала компания-производитель препарата.
- Ebbert J.O., Hughes J.R., West R.J. et al. (2015) Effects of varenicline on smoking cessation through smoking reduction: a randomized clinical trial. JAMA, 313(7): 687–694.
Виталий Безшейко
