В ходе крупного исследования, результаты которого представлены в журнале «JAMA», ученые из Государственного института сывороток (Statens Serum Institute), Копенгаген, Дания, получили доказательства того, что введение вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) не повышает риск развития рассеянного склероза или других заболеваний, сопровождающихся демиелинизацией нервных волокон. Поскольку распространенность демиелинизирующих заболеваний (ДЗ) невысока, в ходе предыдущих работ не удалось ни подтвердить, ни опровергнуть наличие взаимосвязи между указанными патологиями и вакцинацией против ВПЧ.
Для проведения данного исследования проанализировали национальную базу данных здравоохранения и демографии Германии, информацию о количестве проведенных вакцинаций против ВПЧ и распространенность ДЗ, к которым относят рассеянный склероз, ретробульбарный неврит, нейромиелит зрительного нерва, поперечный миелит и острый рассеянный энцефаломиелит.
В целом исследователи оценили данные о ≈4 млн человек, из которых около 800 тыс. вакцинированы против ВПЧ с помощью вакцины Гардасил. Для получения стойкого иммунитета эту вакцину необходимо вводить 3 раза. В ходе исследования не оценивали влияния других вакцин, поскольку их применяют в <1% случаев. В 2009 г. в Германии Гардасил введена в календарь вакцинаций, согласно которому прививать необходимо всех девочек по достижению ими 12-летнего возраста. Туровая иммунизация предусмотрена для девушек, которым до октября 2008 г. исполнилось 13–15 лет и до августа 2012 г. — 20–27 лет. В Швеции эту вакцину используют с мая 2007 г. для создания иммунитета против ВПЧ у девочек в возрасте 10–12 лет, дополнительная иммунизация предусмотрена для девочек 13–17 лет.
Участниками данного исследования стали 3 983 824 жительницы Дании и Швеции (средний возраст — 25,5 года), причем около 3,5 млн вовлечены в работу в 2006 г., а оставшиеся — в 2013 г. Вакцину получили 789 082 участницы, из них 670 687 вакцинированы дважды. Средний возраст вакцинации составил 17,3 года (у участниц из Дании — 18,5 года, из Швеции — 15,3 года).
В период проведения вакцинации зарегистрировано 73 случая рассеянного склероза и 90 случаев других патологий, сопровождающихся демиелинизацией нервных волокон. В те периоды, когда вакцинацию не проводили, диагностировано 4208 случаев рассеянного склероза и 3154 случая прочих ДЗ.
Проанализировав полученные данные, авторы пришли к выводу, что на риск развития рассеянного склероза введение вакцины влияния не оказало. Общий коэффициент случаев составил 6,12 на 100 тыс. человеко-лет (95% доверительный интервал (ДИ) 4,86–7,69) в период проведения вакцинации и 21,54 на 100 тыс. человеко-лет (95% ДИ 20,90–22,20) — в интактный период. Относительный риск развития заболевания составил 0,90 (95% ДИ 0,70–1,15). Общий коэффициент случаев развития прочих ДЗ составил 7,54 на 100 тыс. человеко-лет (95% ДИ 6,13–9,27) в период вакцинации и 16,14 на 100 тыс. человеко-лет (95% ДИ 15,58–16,71) не во время введения вакцины. Относительный риск развития патологии составил 1,00 (95% ДИ 0,80–1,26). Отмечено, что возраст участниц, их социально-экономический статус и генетические особенности на полученные результаты влияния не оказывали.
Ученые полагают, что полученные результаты помогут в борьбе с широко распространенными в обществе страхами о том, то вакцинация против ВПЧ повышает риск развития рассеянного склероза. Они отмечают, что у некоторых женщин действительно после введения вакцины появлялись признаки заболевания, однако сегодня можно говорить о том, что причиной этого была не вакцина, а другие факторы.
Авторы отмечают некоторые ограничения исследования, в частности в ходе работы отсутствовала возможность детального анализа образа жизни участниц и их семейного анамнеза. Кроме того, в анализируемой базе данных указывали даты установления диагноза ДЗ, а не возникновения первых симптомов, что очень важно, поскольку между этими событиями может пройти большое количество времени.
- Anderson P. (2015) Gardasil does not increase MS risk. Medscape, Jan. 6 (http://www.medscape.com/viewarticle/837602).
- Scheller N.M., Svanström H., Pasternak B. et al. (2015) JAMA, Jan. 6 [Epub ahead of print].
Юлия Котикович
