В информационном материале по безопасности применения фармацевтических препаратов, опубликованном Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration — FDA) 9 января 2015 г., представлены данные анализа последних исследований по безопасности применения рецептурных и безрецептурных обезболивающих препаратов в период беременности. Эксперты FDA отмечают при этом недостаток исследований соответствующего уровня, позволяющих внести изменения в действующие рекомендации FDA, в своей публикации напоминают практическим врачам о том, что польза и риск при применении рецептурных и безрецептурных анальгетических препаратов беременными должны быть тщательно взвешены. В FDA проведен анализ опубликованных исследований по следующим проблемам:
- назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (ибупрофена, напроксена, диклофенака и целекоксиба) и риск выкидыша в первой половине беременности;
- опиоиды (оксикодон, гидрокодон, гидроморфон, морфин и кодеин) и риск врожденных дефектов развития головного и спинного мозга либо позвоночника у детей, рожденных от женщин, принимавших данные препараты в І триместр беременности;
- парацетамол в составе рецептурных и безрецептурных препаратов и риск развития гиперактивных расстройств с дефицитом внимания у детей, рожденных от женщин, применявших данные лекарственные средства в какой-либо период беременности.
По мнению FDA, проведенные исследования содержат слишком мало информации для формирования на их основе каких-либо изменений в действующих рекомендациях. Вследствие указанной неопределенности применение обезболивающих препаратов в период беременности требует самого внимательного рассмотрения. Эксперты настаивают на необходимости обязательного обсуждения беременными с лечащими врачами всех вопросов, связанных с приемом каких-либо лекарственных препаратов до начала их применения.
По данным FDA, все опубликованные исследования имеют потенциальные ограничения по дизайну, некоторые из них содержат противоречивые результаты, не позволяющие сформулировать достоверные выводы. Это послужило основанием для сохранения действующих рекомендаций по применению анальгетиков в период беременности без внесения каких-либо дополнительных данных.
Эксперты рекомендуют не только беременным обсуждать с лечащими врачами все вопросы относительно применения лекарственных препаратов — женщинам, планирующим беременность, также необходима врачебная консультация с целью оценки соотношения польза/риск при применении анальгетиков.
- Brooks M. (2015) FDA urges continued caution for pain meds in pregnancy. Medscape, 09 January (http://www.medscape.com/viewarticle/837858).
Ольга Федорова
