На сегодняшний день для пациентов с плоскоклеточной карциномой легкого существует мало опций лечения. Среди всех пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого этот вид отмечается у 30%, и лишь около 15% живут ≥5 лет после установления диагноза.
Результаты исследования III фазы LUX-Lung 8, в котором впервые напрямую сравнивали эффективность двух разных целевых препаратов у пациентов с распространенной плоскоклеточной карциномой легкого, свидетельствуют о преимуществе афатиниба перед эрлотинибом по выживаемости без прогрессирования (ВБП), то есть периодом до начала прогрессирования опухоли.
В сравнении с эрлотинибом афатиниб продемонстрировал существенное улучшение по ряду показателей эффективности, в особенности по первичной конечной точке ВБП, у пациентов после неэффективности химиотерапии первой линии.
Результаты исследования представлены 27 сентября 2014 г. на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology — ESMO).
В исследовании продемонстрировано, что в сравнении с эрлотинибом афатиниб существенно снизил риск прогрессирования заболевания на 18% и отсрочил рост опухоли (ВБП по данным независимого обзора — 2,4 и 1,9 мес соответственно). Кроме того, афатиниб показал улучшение по вторичной конечной точке — показателю контроля заболевания, то есть доле пациентов, достигших полного ответа, частичного ответа или стабилизации течения заболевания (46 и 37% соответственно). Показатель объективного ответа, то есть доля пациентов, достигших частичного или полного ответа на терапию, был в числовом исчислении выше на фоне применения афатиниба в сравнении с эрлотинибом (5 и 3% соответственно).
Благоприятные тенденции отмечены в отношении отсрочивания ухудшения симптоматики рака легкого и общего самочувствия/качества жизни. Доля пациентов, сообщивших об улучшении состояния по показателю кашля и общего самочувствия/качества жизни, была соответственно больше на фоне применения афатиниба в сравнении с эрлотинибом. Результаты по общей выживаемости (период времени, который проживает пациент), которая является ключевой вторичной конечной точкой, еще не готовы, они будут изучены позже и представлены на следующем медицинском конгрессе.
Общий показатель тяжелых (≥3-й степени) и серьезных побочных явлений в группах обоих препаратов был сопоставим. Частота тяжелых побочных явлений (≥3-й степени) составила 50,2% у пациентов, получавших афатиниб, в сравнении с 49,1% пациентами, получавшими эрлотиниб. Более высокую частоту показателей диареи и стоматита ≥3-й степени наблюдали у лиц, получавших афатиниб, в сравнении с эрлотинибом (диарея ≥3-й степени — 9 и 2% соответственно; стоматит — 3 и 0% соответственно), но при терапии эрлотинибом в сравнении с афатинибом было больше случаев сыпи/акне ≥3-й степени (9 и 6% соответственно).
Как отметил один из главных исследователей, директор клинических и трансляционных исследований Онкологического центра Университета Оттавы (Канада) доктор Глен Д. Госс (Glen D. Goss), результаты исследования LUX-Lung 8 демонстрируют преимущество афатиниба над эрлотинибом по выживаемости без прогрессирования при распространенной плоскоклеточной карциноме легкого, заболевании с плохим прогнозом, для лечения которого в настоящее время известно мало вариантов.
Еще один главный исследователь, профессор Жан-Шарль Сориа (Jean Charles Soria), глава отдела разработки лекарственных препаратов Онкологического центра Густава Русси (Gustave Roussy) в Париже (Франция), добавил, что данное лечение также обеспечило благоприятное влияние на общее состояние здоровья пациентов и их качество жизни, что важно для врачей, которые лечат пациентов с такой распространенной формой рака легкого.
Исследователи с интересом ожидают результатов по общей выживаемости.
Отметим, что механизм действия афатиниба отличается от механизма действия других тирозинкиназных ингибиторов EGFR, таких как эрлотиниб, влияние которых нацелено только на EGFR (ErbB1), поэтому он обеспечивает постоянное, селективное и полное ингибирование всего семейства ErbB. Инновационный механизм действия афатиниба может обеспечить ему четко выраженное лечебное преимущество.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»,
по материалам, предоставленным компанией «Берингер Ингельхайм»
