Лизе Агаард (Lise Aagaard) и Эбба Хансен (Ebba Hansen) из Копенгагенского университета сообщают, что противоастматические препараты, применяемые у детей, чаще вызывают серьезные побочные эффекты, чем ранее выявлено в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях. К такому выводу они пришли после анализа побочных эффектов, задокументированных Европейским медицинским агентством (European Medicines Agency) в период 2007–2011 гг.
Как отмечают авторы, всего получено 774 сообщения о побочных эффектах, однако 85% из них классифицированы как тяжелые. Кроме того, зарегистрировано 6 летальных исходов, связанных с применением медикаментов. Наиболее часто возникали тяжелые побочные эффекты, которые классифицировали как «психические расстройства» (13%), далее в порядке убывания регистрировали «респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства» (10%) и «кожные и подкожные расстройства» (9%).
Среди препаратов наиболее часто тяжелые побочные эффекты вызывали будесонид (21%), сальбутамол (20%) и флутиказон (19%). У сальбутамола среди тяжелых побочных эффектов часто регистрировали тахикардию, случайное применение/превышение дозировки и респираторную недостаточность.
По мнению исследователей, основной причиной различий между частотой тяжелых побочных эффектов в реальных условиях и исследованиях является то, что участниками последних в основном были молодые люди. В то же время у детей метаболизм препарата может немного отличаться, таким образом, неизвестно, какие могут быть последствия. У детей в возрасте до 1 года противоастматические препараты часто применяют как лекарство от кашля, поскольку не существует альтернативного лечения. А среди детей этого возраста серьезные побочные эффекты регистрировали наиболее часто (около 25%).
В немногих исследованиях с участием детей данные о побочных эффектах были ограничены, возможно, в связи с небольшой выборкой. В них часто сообщалось о респираторных побочных эффектах, но все они были отнесены к нетяжелым. С другой стороны, результаты проведенного анализа свидетельствуют, что, помимо респираторных, часто отмечают психические побочные эффекты (ночные кошмары и агрессия), а также кожные (сыпь).
В некоторых сообщениях врачи отмечали проблемы с применением противоастматических препаратов пациентами, включая неправильную технику ингаляции. По мнению авторов исследования, это могло повлиять на частоту возникновения побочных эффектов, поскольку в клинических испытаниях детям помогают и учат правильной технике ингаляции.
- Aagaard L., Hansen E.H. (2014) Paediatric adverse drug reactions following use of asthma medications in Europe from 2007 to 2011. International Journal of Clinical Pharmacy, 7 October [Epub ahead of print].
- University of Copenhagen (2014) Adverse drug reactions in children following use of asthma medications. News release, 27 October (http://healthsciences.ku.dk/news/news2014/serious-adverse-drug-reactions-in-children-following-use-of-asthma-medications/).
Виталий Безшейко
