В августе 2014 г. в журнале «The Lancet» опубликованы результаты исследования SNAP (Smoking and Nicotine in Pregnancy), в ходе которого изучали воздействие применения никотиновых пластырей (НП) у курящих женщин на исходы беременности и последующее развитие ребенка. Результаты исследования, выявившие позитивное влияние пластырей на развитие новорожденных, оказались для авторов весьма неожиданными.
Согласно ранее опубликованным данным рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) SNAP, применение пластырей в период беременности неэффективно для воздержания от курения и не оказывает никакого влияния на исходы родов. Однако была представлена только первая часть исследования без периода наблюдения (follow-up). В период активного наблюдения 1050 курящим беременным в возрасте 16–45 лет с периодом гестации 12–24 нед назначали НП или плацебо. Наблюдение вели до момента рождения ребенка.
В follow-up-период ученые наблюдали дальнейшее развитие новорожденных до момента достижения 2-летнего возраста. Сбор необходимой информации проводили с помощью заполнения матерями на 6-м, 12-м и 24-м месяце после родов специального опросника с вопросами о паттернах курения, проблемах со здоровьем у ребенка, его физическом и психическом развитии и др.
Сравнение полученных данных от курящих матерей, применявших и не применявших НП, позволило выявить важный эффект НП — снижение риска аномалий развития у детей. Так, в группе применения НП выявлено 73% детей, рожденных без аномалий развития, в группе плацебо — 65%. Таким образом, применение НП способствовало снижению относительного риска рождения детей с аномалиями развития на 40% (отношение рисков 1,40; 95% доверительный интервал 1,05–1,86; р=0,023).
Кроме того, 3% матерей в группе применения НП сообщили о прекращении курения после родов с сохранением воздержания от табакокурения на момент достижения детьми 2-летнего возраста, в то время как в группе плацебо указанных случаев отказа от никотиновой зависимости выявлено лишь 2%. В относительных величинах в группе НП на 70% больше женщин воздерживались от курения, чем в группе плацебо. Однако различия были недостоверны (р=0,20).
По мнению ученых, причины выявленного эффекта обусловлены способностью НП стимулировать у женщин воздержание от табакокурения в период беременности, хотя ранее данные свойства не находили подтверждения.
В 2009 г. опубликован обновленный Кокрановский обзор, посвященный проблеме курения в период беременности. Авторы обзора пришли к выводу, что применение психосоциальных и фармакологических интервенций эффективно стимулирует воздержание от никотиновой зависимости, а также способствует снижению риска преждевременных родов и рождения ребенка с недостаточной массой тела. Вместе с тем, в указанном обзоре авторы не рассматривали изолированные эффекты НП. Кроме того, в исследованиях, включенных в обзор, не проводили дальнейшее наблюдение за состоянием здоровья женщин и детей в послеродовой период. Ученые отмечают, что авторами Кокрановского обзора предоставлена информация о публикации на данный момент результатов лишь 3 РКИ, в рамках которых изучали эффективность НП в стимулировании воздержания от табакокурения в период беременности. Указанные РКИ не содержат достоверных доказательств их эффективности.
Cooper S., Taggar J., Lewis S. et al. (2014) Effect of nicotine patches in pregnancy on infant and maternal outcomes at 2 years: follow-up from the randomised, double-blind, placebo-controlled SNAP trial. The Lancet, August 11 [Epub ahead of print].
Lumley J., Chamberlain C., Dowswell T. et al. (2009) Interventions for promoting smoking cessation during pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews, 3: CD001055.
Виталий Безшейко
