Ведущие ученые в области биоэтики из Пенсильванского университета (University of Pensilvania), Филадельфия, США, и Королевского Лондонского колледжа (King’s College London), Великобритания, сформулировали ключевые принципы, которые необходимо соблюдать в случае применения экспериментальных препаратов при эпидемической вспышке заболеваний, вызванных вирусом Эбола.
Ученые отмечают, что пациенты, отобранные для проведения лечения с применением экспериментальных лекарственных препаратов, не должны ограничиваться кругом материально или социально благополучных больных, кроме того, в данный формат следует включать организаторов здравоохранения. Отмечено также, что с учетом ограниченных возможностей обеспечения больных экспериментальными препаратами и низким уровнем вероятности их клинической эффективности приоритеты в борьбе со смертельно опасным заболеванием следует обозначить в пользу сдерживания распространения эпидемии и повышения эффективности систем здравоохранения в эпидемических регионах.
Кроме того, по мнению ученых, в высшей степени важным является предоставление экспериментальных препаратов больным в рамках рандомизированных контролируемых клинических исследований, в тесном сотрудничестве с представителями местных органов власти и другими ответственными участниками. При этом мотивацией для участников клинических исследований должен стать доступ к эффективному лечению.
По мнению экспертов, <10% экспериментальных лекарственных препаратов достигают выхода на фармацевтический рынок. Несмотря на многообещающие результаты, полученные в исследованиях на приматах, нет убедительных оснований полагать, что экспериментальные методики лечения при заболеваниях, вызванных вирусом Эбола, будут более успешными. Иными словами, более вероятно предположить, что предлагаемые экспериментальные лекарственные препараты не окажут существенного позитивного воздействия на течение заболевания, кроме того, применение экспериментальных препаратов может ослабить организм пациентов в борьбе с жизнеугрожающим заболеванием. Ученые убеждены, что экспериментальные препараты против вируса Эбола или противовирусные вакцины следует применять в рамках клинических исследований, и в случае их проведения необходимо соблюдать этические принципы, предусмотренные для клинических испытаний.
Теперь, когда четким стало понимание солидарной ответственности мирового сообщества перед угрозой глобального распространения вируса Эбола, международным профильным структурам необходимо в большей степени сосредоточить усилия на укреплении систем здравоохранения и развитии инфраструктуры, чем на внедрении экспериментальных методов лечения. Данные меры в сочетании с мероприятиями по локализации инфекции являются наиболее эффективным способом преодоления возникшей эпидемии и предупреждения развития новых эпидемических вспышек. Кроме того, в сложившейся ситуации международному сообществу следует продемонстрировать способность эффективно реагировать на критические вызовы современному здравоохранению и воспринимать их в качестве уроков относительно будущих эпидемий особо опасных инфекций.
Позиция ученых опубликована в журнале «Lancet» одновременно с началом работы ресурсного центра по вирусу Эбола. Новый электронный ресурс с хостингом на сайте журнала «Lancet» объединил контент, касающийся эпидемии вируса Эбола, изданий «Lancet» и «Cell Press». На ресурсе планируют в дальнейшем размещать данные последних опубликованных научных исследований по изучению вируса Эбола. Ресурсный центр создан в качестве исчерпывающего и всестороннего источника информации о смертельно опасном вирусе для клиницистов, организаторов здравоохранения, а также всех лиц, заинтересованных в доступе к имеющейся научной информации по проблеме вируса Эбола, в том числе, к данным последних разработок в области медикаментозного лечения. Весь контент ресурса размещен в режиме свободного доступа.
Rid A., Emanuel E.J. (2014) Ethical considerations of experimental interventions in the Ebola outbreak. The Lancet, August 22 [Epub ahead of print].
The Lancet (2014) Experimental Ebola drugs must be fairly distributed, tested ethically in clinical trials. ScienceDaily, August 21 (www.sciencedaily.com/releases/2014/08/140821102113.htm).
Ольга Федорова
