Западная Африка переживает самую крупную, самую тяжелую и самую сложную вспышку заболевания, вызванного вирусом Эбола, за всю историю. Вспышки Эболы можно сдерживать с помощью доступных мер, таких как раннее выявление случаев заболевания и изоляция пациентов, отслеживание контактов и мониторинг, а также строгое соблюдение процедур инфекционного контроля. Однако специальное лекарственное средство или вакцина стали бы значительным вкладом в борьбу с этим вирусом.
На протяжении последнего десятилетия проводятся научные исследования с целью разработки препаратов и вакцин от болезни, вызванной вирусом Эбола. Некоторые из них продемонстрировали обнадеживающие результаты в лабораторных условиях, но они еще не оценены с точки зрения их безопасности и эффективности для человека. Большое число людей, пострадавших во время вспышки болезни в 2014 г. в Западной Африке, и высокий коэффициент летальности стали причинами призывов к использованию экспериментальных методов лечения для спасения жизни пациентов и сдерживания эпидемии.
Поэтому 11 августа 2014 г. ВОЗ провела консультацию для рассмотрения и оценки этических аспектов потенциального использования незарегистрированных методов лечения применительно к принятию клинических решений.
Эксперты достигли консенсуса в отношении того, что предложение непроверенных методов терапии с неизвестными на сегодня эффективностью и побочными эффектами в качестве потенциального лечения или профилактики является этичным с учетом особых обстоятельств вспышки этой болезни и при соблюдении некоторых условий.
При предоставлении таких методов лечения необходимо руководствоваться этическими критериями. Они включают транспарентность в отношении всех аспектов медицинской помощи, информированное согласие, свободу выбора, конфиденциальность, уважение человека, сохранение достоинства и привлечение сообщества.
Для обеспечения понимания безопасности и эффективности таких методов терапии группа экспертов отметила, что во всех случаях их применения для лечения пациентов, в том числе в случаях «использования в целях сострадания» (доступ к неутвержденному препарату за рамками клинического исследования), моральном обязательством является сбор данных и их совместное использование.
Группа экспертов исследовала способы научной оценки применения этих методов лечения для обеспечения своевременной и точной информации о безопасности и эффективности экспериментальных методов терапии. Было достигнуто единогласное мнение в отношении того, что моральным обязательством в сложившихся обстоятельствах является также оценка этих методов (для лечения или профилактики) в ходе, по возможности, наилучших клинических исследований для окончательного доказательства их безопасности и эффективности или получения фактических данных, свидетельствующих о необходимости прекратить их использование. Проводимую в настоящее время оценку необходимо учитывать для разработки методов лечения в будущем.
Помимо этой рекомендации, группа экспертов определила области, в отношении которых требуются более детальный анализ и обсуждение:
этические пути сбора данных при стремлении обеспечить оптимальную медицинскую помощь в доминирующих обстоятельствах;
этические критерии для установления приоритетов в области использования незарегистрированных экспериментальных терапевтических препаратов и вакцин;
этические критерии для достижения справедливого распределения в сообществах и среди стран с учетом того, что при растущем числе возможных новых методов лечения, ни один из них не сможет удовлетворить спрос в ближайшее время.
Отчет о протоколах совещания будет обнародован 17 августа 2014 г.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала» по материалам http://www.who.int
