Ранее наше издание сообщало о том, что в конце апреля 2014 г. компания «AbbVie» предоставила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration — FDA) заявку на регистрацию нового, полностью перорального, безинтерферонового режима лечения при вирусном гепатите (ВГ) С. Она опиралась на данные крупнейшей клинической программы, включившей 6 исследований III фазы среди 2300 пациентов с хроническим ВГ С 1-го генотипа в 25 странах мира. В мае 2013 г. режим терапии ВГ С, разработанный «AbbVie», назван FDA значительным прорывом. Такое обозначение призвано помочь ускорить создание лекарств для серьезных или угрожающих жизни состояний и дается на основании предварительных клинических данных, демонстрирующих, что препарат или режим терапии может значительно улучшить по меньшей мере один из ключевых клинических показателей по сравнению с текущей терапией.
В мае 2014 г. компания направила заявку на регистрацию своего режима в Европейском Союзе.
13 июня 2014 г. «AbbVie» объявила о том, что принятой заявке на внедрение нового режима терапии, разработанного компанией, присвоен статус приоритетного рассмотрения.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам, предоставленным компанией «AbbVie»
