Согласно результатам нового систематического обзора, преимущества вакцинации значительно перевешивают возможные риски. Кроме того, у большинства вакцин тяжелые нежелательные явления очень редки.
Исследователи во главе с Маргаритой Маглионе (Margaret Maglione) провели обзор литературы по безопасности вакцин, которые рекомендуют детям в возрасте <6 лет. К ним отнесли комбинированную вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК), вакцину против коклюша с ацеллюлярным компонентом, дифтерии и столбняка (АаКДС), вакцину против гемофильной инфекции типа b, вирусного гепатита А, вирусного гепатита В, полиомиелита, гриппа и др.
В обзор включили 67 исследований, в которых наблюдали группу вакцинированных участников с предусмотренным механизмом контроля. Результаты также оценивали по силе доказательств: высокая (маловероятно, что дальнейшие исследования изменят результат), средняя (дальнейшие исследования могут изменить выводы), низкая (высокая вероятность, что дальнейшие исследования повлияют на выводы) и недостаточная (доказательств недостаточно для формирования выводов). В своей работе ученые также использовали данные доклада Института медицины по безопасности вакцин за 2011 г. (Institute of Medicine consensus report — IOM) для сравнения результатов.
Краткий обзор выводов представлен ниже.
АаКДС
Согласно докладу IOM, прямых доказательств каузальной взаимосвязи между этой вакциной и каким-либо патологическим состоянием в литературе нет. Кроме того, имеющиеся доказательства, по их мнению, свидетельствуют в пользу того, что эта вакцина каузально не связана с развитием сахарного диабета 1-го типа, хотя информация о наличии такой взаимосвязи в литературе имеется.
М. Маглионе и соавторы не выявили каких-либо дополнительных доказательств, опровергающих вывод IOM. Сила доказательств — высокая.
Вирусный гепатит В
IOM сообщает о наличии доказательств в пользу того, что у определенных индивидов вакцина против вирусного гепатита В может вызвать анафилактические реакции. Однако эти данные получили не в рамках эпидемиологических исследований.
В одной из новых работ вакцинация против гепатита B в первые 6 мес жизни была ассоциирована с повышением иммуноглобулина Е у детей без клинических проявлений аллергии, но с положительным семейным анамнезом. М. Маглионе и соавторы заключили, что этих данных недостаточно для формирования каких-либо выводов.
Кроме того, в научных работах сообщалось о возможной каузальной взаимосвязи между вакцинацией и демиелинизирующими неврологическими заболеваниями. Однако IOM пришли к выводу, что этих доказательств недостаточно. В данном обзоре ученые также пришли к выводу со средней силой доказательств, что каузальной взаимосвязи нет.
Еще в одном из исследований выявили, что вакцинация в первые месяцы жизни связана с 3-кратным повышением риска аутизма в сравнении с вакцинацией в более поздние сроки и теми, кому эту вакцинацию не проводили. М. Маглионе отмечает, что в этом исследовании низкая сила доказательств и высокий риск системных ошибок. В связи с этим сделать какие-либо выводы на основании этих данных не представляется возможным.
КПК
По данным IOM, существует взаимосвязь между этой вакциной и проходящей артралгией в педиатрической популяции. Что касается аутизма, подобной ассоциации не выявили.
Обзор исследований М. Маглионе и соавторов позволил прийти к выводу об отсутствии каузальной взаимосвязи между вакцинацией и аутизмом со средней силой доказательств. Однако КПК вакцина с высокой силой доказательств связана с анафилактическими реакциями у детей с аллергическими заболеваниями, со средней силой — преходящей артралгией и тромбоцитопенической пурпурой.
Полиомиелит
На основании обзора ученые сделали вывод об отсутствии взаимосвязи между вацинацией против полиомиелита и развитием любых патологических состояний. Единственные сообщения подобного рода касались развития пищевой аллергии. Однако этих данных недостаточно для констатации этой взаимосвязи.
Грипп
По данным IOM, отсутствуют какие-либо доказательства в пользу того, что вакцина против гриппа связана с патологическими реакциями. С момента публикации доклада опубликовали ряд исследований, посвященных этой теме. М. Маглионе и соавторы на их основании заключили, что эта вакцина ассоциирована с легкими гастроинтестинальными нарушениями и фибрильными судорогами (средняя сила доказательств) и гриппоподобными симптомами (низкая сила доказательств).
Другие вакцины
С высокой силой доказательств вакцина против ветряной оспы была связана с анафилактическими реакциями и диссеминацией/реактивацией вируса в организме. Также со средней степенью доказательств ротавирусная вакцина была ассоциирована с инвагинацией кишечника.
Несмотря на то что для части вакцин все же нашли доказательства связи со специфическими побочными эффектами, они возникали невероятно редко. Так, в последнем из вышеприведенных побочных эффектов после применения ротавирусной вакцины подобные случаи (инвагинации кишечника) регистрировали лишь в одном из 2 эпидемиологических исследований. Частота возникновения составила 1–5 случаев на 100 тыс. доз в зависимости от производителя. Также ученые отмечают, что в большинстве исследований не представлена информация о факторах риска для развития нежелательных явлений. Подобные данные являются очень важными, поскольку они могут помочь выявить группу лиц, которым вакцинацию проводить не следует.
- Frellick M. (2014) Childhood vaccines: serious adverse events rare. Medscape, 1 July (http://www.medscape.com/viewarticle/827631).
- Maglione M.A., Das L., Raaen L. et al. (2014) Safety of vaccines used for routine immunization of US children: a systematic review. Pediatrics, 1 July [Epub ahead of print].
Виталий Безшейко
