Насколько безопасна вакцина для профилактики гриппа в период беременности? На этот вопрос попыталась найти ответ исследовательская группа под руководством доктора Франческо Тротта (Francesco Trotta) из Национального института здоровья (National Institute of Health), Рим, Италия, в рамках проведения когортного исследования. Необходимость в подобном исследовании подчеркнула структура Всемирной организации здравоохранения — Глобальный комитет по безопасности вакцинаций (Global Advisory Committee on Vaccine Safety), согласно заключению которого существует необходимость в дополнительной оценке соотношения риск/преимущество противогриппозной вакцинации в период беременности в связи с недостаточным количеством данных.
Всего ученые провели наблюдение за течением беременности и родами 86 171 женщины в период с 1 октября 2009 г. по 30 сентября 2010 г., части из которых проводили вакцинацию. Причем 3615 женщинам вакцинацию проводили в I, 2557 — во II и 74 женщинам — в III триместр беременности.
Как показали результаты, вакцинированные и невакцинированные женщины имели равные шансы спонтанных родов и поступления в отделение интенсивной терапии непосредственно после родов. У вакцинированных наблюдалось небольшое повышение риска для эклампсии (относительный риск (ОР) 1,19; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,02–1,39) и гестационного сахарного диабета (ОР 1,26; 95% ДИ 1,04–1,53).
Частота возникновения фетальных и перинатальных исходов была сходной среди вакцинированных и невакцинированных женщин. Относительный риск перинатальной смерти у первых в сравнении со вторыми составил 1,06 (95% ДИ 0,65–1,71), а рождения плода с гипотрофией — 0,95 (95% ДИ 0,86–1,04).
Среди детей, рожденных от невакцинированных и вакцинированных женщин, пороки развития диагностировали у 4,1 и 4,5% новорожденных соответственно. ОР был немного повышен, однако на грани статистической значимости (ОР 1,14; 0,99–1,31). Сравнение конкретных пороков показало незначительное, но недостоверное повышение риска при вакцинации у большинства подгрупп.
Таким образом, в ходе исследования на большой выборке отметили лишь небольшое увеличение относительно гестационного диабета и эклампсии у вакцинированных женщин. Что касается врожденных пороков развития, ученые подчеркивают необходимость проведения дополнительных исследований для достоверной оценки рисков. Также, по их мнению, при принятии решения о целесообразности противогриппозной вакцинации в период беременности следует принимать во внимание ее преимущества в контексте развития гриппозной инфекции и осложнений, а не только возможные риски.
- Trotta F., Da Cas R., Alegiani S.S. et al. (2014) Evaluation of safety of A/H1N1 pandemic vaccination during pregnancy: cohort study. BMJ, 348: g3361.
Виталий Безшейко
