Авторы нового метааналитического исследования заявляют о необходимости пересмотра рекомендаций Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) по назначению бисфосфонатов пациентам с фибрилляцией предсердий (ФП).
Как известно, бисфосфонаты применяют в качестве терапии первой линии при остеопорозе и остеопении. Однако в ряде научных работ появились данные о повышении риска ФП при их приеме. В 2008 г. FDA провело оценку данных клинических исследований с общим участием 19 687 пациентов, принимавших бисфосфонаты, и 18 358 — плацебо. В своем заключении FDA отметило отсутствие достоверного повышения риска ФП при приеме этих препаратов, а абсолютная инцидентность ФП была низкой.
С другой стороны, с момента опубликования этих данных проведено большое количество новых клинических исследований, посвященных данной проблеме. В своем метаанализе доктор Абишек Шарма (Abhishek Sharma) и соавторы провели оценку взаимосвязи между приемом бисфосфонатов и ФП уже на основании 5 новых работ и 4 работ, опубликованных до анализа FDA.
В 5 РКИ сравнивали эффект применения золедроновой кислоты в форме внутривенных инъекций, пероральной формы алендроновой и ризедроновой кислоты с плацебо. В 4 обсервационных исследованиях — внутривенное применение бисфосфонатов, таких как золедроновая, памидроновая, алендроновая, клодроновая, этидроновая, ибандроновая и ризедроновая кислота. Всего для анализа были доступны данные о 135 347 пациентах. Результаты представлены в таблице.
| Препарат | Относительный риск (95% доверительный интервал) |
|---|---|
| Пероральные и внутривенные формы | 1,28 (1,18–1,38) |
| Только внутривенные формы | 1,40 (1,32–1,49) |
| Только пероральные формы | 1,22 (1,14–1,31) |
Несмотря на то что метаанализ был достаточно большим для объективного отображения такого редкого явления, как ФП, он также имел ряд ограничений. Так, в нем не было детальной информации о кардиоваскулярных факторах риска пациентов и применении других препаратов. Кроме того, оригинальные исследования имели слишком маленькую выборку для определения эффектов конкретных препаратов, а дизайн исследования не был предназначен для оценки риска ФП при приеме бисфосфонатов.
С учетом этого, по мнению ученых, в будущих работах необходимо продолжить оценку риска ФП при терапии бисфосфонатами, а также стремиться определить, является ли повышение риска ФП эффектом всего класса бисфосфонатов или конкретных препаратов.
- Bushko M. (2014) New Data Linking Bisphosphonates and Atrial Fib: Should FDA Revisit? Medscape, 20 March (http://www.medscape.com/viewarticle/822291).
- Sharma A., Einstein A.J., Vallakatu A. et al. (2014) Risk of atrial fibrillation with use of oral and intravenous bisphosphonates. Am. J. Cardiol., 17 March [Epub ahead of print].
Виталий Безшейко
