1 февраля 2014 г. в журнале «Psychiatric Services» опубликовали сразу два систематических обзора, посвященных заместительной терапии опиатной зависимости. В первом рассматривали заместительную терапию метадоном (ЗТМ), во втором — бупренорфином (ЗТБ). Эти две работы являются частью серии научных исследований по оценке имеющейся доказательной базы «Assessing the Evidence Base Series», проводимой Управлением служб по наркотической зависимости и психическому здоровью США (Substance Abuse and Mental Health Services Administration).
Работы актуальны и для Украины, поскольку заместительная терапия в нашей стране введена сравнительно недавно и, наряду с пересмотром нормативной базы, в контексте ее доступности необходимым является модификация программы по ее использованию и противопоказаний с учетом релевантных обзоров эффективности и безопасности.
ЗТМ
В обзор по ЗТМ включили 7 рандомизированных контролируемых клинических испытаний (РКИ), 2 ретроспективных исследования и 15 обзоров и метаанализов, оценивавших большое количество работ.
Результаты продемонстрировали высокую эффективность ЗТМ в отношении нахождения на терапии и воздержания от приема незаконных опиатов, в частности метадона в дозе >60 мг. Качество доказательств оценили как высокое. Что касается воздержания от приема неопиатных наркотических веществ, здесь доказательства, по мнению ученых, были не такие убедительные. Также получены доказательства положительного влияния ЗТМ на рискованное поведение в отношении ВИЧ, связанное с препаратом, смертность и правонарушения. Влияние ЗТМ на сексуальное рискованное поведение в отношении ВИЧ было слабым.
Кроме того, ЗТМ ассоциирована с улучшением исходов беременности для матери и плода, а инцидентность для неонатального абстинентного синдрома была одинаковой при различных дозировках.
Среди нежелательных событий отмечали гиповентиляцию и сердечную аритмию при быстрой титрации метадона.
ЗТБ
В обзор включили 16 РКИ и 7 обзоров и метаанализов. В целом этот вид терапии также продемонстрировал эффективность в отношении воздержания от приема незаконных опиатов и других наркотических веществ и нахождения на терапии. При адекватной титрации и дозировке ЗТБ и ЗТМ оказали подобное влияние на воздержание от незаконных опиатов, однако первый вид терапии был ассоциирован с меньшим риском нежелательных событий. При более длительной терапии эффективность метадона была выше.
Также, как и метадона, применение бупренорфина было ассоциировано с улучшением исходов беременности для матери и плода, но при этом последний приводил к менее выраженному неонатальному абстинентному синдрому.
Наиболее эффективной была доза в пределах 16–32 мг. Дозировка >32 мг не приводила к повышению эффективности.
Выводы
Исследователи подчеркнули, что, учитывая низкую эффективность программ по лечению опиатной зависимости путем полной абстиненции, необходимым является расширение доступа наркозависимых к ЗТМ и ЗТБ. Последняя обладает большей безопасностью, что необходимо учитывать при назначении заместительной терапии.
- Fullerton C.A., Kim M., Thomas C.P. et al. (2014) Medication-assisted treatment with buprenorphine: assessing the evidence. Psychiatric Services, 65(2): 158–170.
- Thomas C.P., Fullerton C.A., Kim M. et al. (2014) Medication-assisted treatment with buprenorphine: assessing the evidence. Psychiatric Services, 65(2): 146–157.
Виталий Безшейко