В истории медикаментозной терапии хронической (нейропатической) боли, в частности постгерпетической невралгии, открыта новая страница — синтезирован эффективный инновационный препарат для лечения пациентов с болевым синдромом, развивающимся после перенесенного опоясывающего лишая, вызванного вирусом Herpes zoster.
Ученые-разработчики надеются, что новый препарат сможет быть эффективным также в терапии других видов нейропатической боли — диабетической полинейропатии, полинейропатии, ассоциированной с ВИЧ, травматическом повреждении нервов, а также хронической боли у пациентов онкологического профиля после лучевой терапии. Потенциал широкого спектра применения созданного препарата обусловлен целевым воздействием на механизм, который до настоящего времени оставался недосягаемым для существующих классов препаратов, применяемых при хронической боли, со значительно меньшим количеством побочных реакций.
Лекарственные препараты, применяемые в настоящее время в терапии при хронической боли, не устраняют в полной мере болевую симптоматику и часто имеют выраженные побочные реакции, существенно отражающиеся на качестве жизни и способности к самообслуживанию.
Установлено, что только в Великобритании опоясывающий лишай ежегодно диагностируют у ≈190 тыс. человек, средний возраст большинства заболевших — старше 50 лет. Заболевание развивается в случае реактивации латентной вирусной инфекции нервных стволов, что клинически манифестирует в виде болезненных кожных высыпаний. В большинстве случаев опоясывающий лишай длится в течение нескольких недель, но в некоторых случаях продолжительное повреждающее воздействие вирусов на нерв способствует формированию хронической нейропатической боли, известной как постгерпетическая невралгия.
У ≈10% пациентов, перенесших опоясывающий лишай, развивается постгерпетическая невралгия. Возникнув однажды, данный болевой синдром, как правило, становится для больных пожизненным страданием. В исследовании с участием 183 пациентов с постгерпетической невралгией из 6 стран подтверждена высокая эффективность нового препарата EMA401 — высокоселективного блокатора рецепторов ангиотензина ІІ 2-го типа (АТ2-рецепторов). Применение этого лекарственного средства способствовало существенному уменьшению выраженности болевого синдрома и не сопровождалось какими-либо значимыми побочными реакциями. Результаты работы опубликованы в журнале «The Lancet».
По мнению руководителя группы, профессора факультета хирургии и онкологии Имперского колледжа Лондона (Department of Surgery and Cancer at Imperial College London), Великобритания, доктора Эндрю Райс (Andrew Rice), стандартные анальгетики неэффективны при лечении пациентов с хронической нейропатической болью. Большинство применяемых в настоящее время лекарственных препаратов других классов не обладают достаточной эффективностью, и/или их применение ограничено тяжелыми побочными реакциями. Ученые сфокусировали свои усилия на поиске принципиально новых терапевтических подходов в облегчении участи данной категории пациентов.
Авторы создания препарата отмечают, что позитивные результаты клинического исследования в области такой тяжелой патологии, как постгерпетическая невралгия, с испытанием препарата, механизм действия которого является инновационным, — большой успех, вдохновляющий на новые достижения в данном направлении.
Во второй фазе клинических испытаний — многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании — проводили исследование эффективности применения нового препарат EMA401 в дозе 2 таблетки в сутки в течение 4 нед. 58% больных отметили эффективность препарата с уменьшением интенсивности болевого синдрома по меньшей мере на 30%.
В планах разработчиков — проведение расширенного исследования с применением препарата в более высоких дозах в течение длительного периода. Запланированы также масштабные исследования по применению нового препарата у пациентов с другими видами хронической боли, а также по изучению роли блокаторов АТ2-рецепторов в патогенезе ноцицептивной, воспалительной и нейропатической боли.
- Imperial College London (2014) New drug treatment reduces chronic pain following shingles. ScienceDaily, 4 February (http://www.sciencedaily.com/releases/2014/02/140204220559.htm).
- Rice S.C.A., Dworkin R.H., McCarthy T.D. et al. (2014) EMA401, an orally administered highly selective angiotensin II type 2 receptor antagonist, as a novel treatment for postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 clinical trial. The Lancet, February 5 [Epub ahead of print].
Ольга Федорова
