В зависимости от того, как будут развиваться события дальше, клинические рекомендации по лечению артериальной гипертензии (АГ) в США станут либо еще более простыми, либо еще более спорными.
Как стало известно, Американское общество артериальной гипертензии (American Society of Hypertension — ASH), которое опубликовало собственные клинические рекомендации по лечению АГ в декабре 2013 г., подготовленные в сотрудничестве с экспертами Международного общества по артериальной гипертензии (International Society of Hypertension — ISH), в настоящее время совместно со специалистами Американской ассоциации сердца (American Heart Association — AHA) и Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology — ACC) разрабатывают новый вариант рекомендаций. В работе также примут участие специалисты Американской коллегии врачей (American College of Physicians — ACP). Таким образом, на правах равноправных партнеров в разработке рекомендаций примут участие четыре профессиональных медицинских сообщества.
По словам президента АНА, доктора Мариэль Джессап (Mariell Jessup), по самым оптимистическим прогнозам, «обновленная версия новых рекомендаций» выйдет в конце 2014 — начале 2015 г.
После длительного ожидания — вновь дебаты
После периода десятилетнего ожидания выхода обновленной версии рекомендаций, которые в США вместо «JNC-8» давно окрестили как «JNC запоздавшие», американские кардиологи и практические врачи первичного уровня оказались в состоянии легкого головокружения от обилия рекомендаций по лечению АГ, пик которого пришелся на конец 2013 г. Рекомендации Европейского общества по артериальной гипертензии (European Society of Hypertension — ESH) и Европейского кардиологического общества (European Society of Cardiology — ESC) вышли в июне 2013 г., затем, в конце декабря 2013 г., эксперты Объединенного национального комитета США по предупреждению, выявлению, оценке и лечению повышенного артериального давления (Eighth Joint National Committee — JNC-8) опубликовали рекомендации в журнале «JAMA» лишь несколько часов спустя после того, как ASH/ISH представили вниманию мирового медицинского сообщества свои рекомендации по лечению АГ.
Два декабрьских документа содержат ряд важных несоответствий по ключевым моментам проблемы. Так, в рекомендациях ASH/ISH пороговые значения артериального давления (АД) для стартовой антигипертензивной терапии обозначены >150/90 мм рт. ст. для лиц в возрасте ≥80 лет, в то время как в рекомендациях JNC-8 данные уровни АД обозначены в качестве пороговых для лиц в возрасте ≥60 лет. Кроме того, два руководства содержат различные рекомендации в отношении предпочтительного выбора препаратов для проведения стартовой антигипертензивной терапии. В то время как в JNC-8 ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторы рецепторов к ангиотензину ІІ (БРА), антагонисты кальция и тиазидоподобные диуретики представлены в качестве равно приемлемых антигипертензивных препаратов, в руководстве ASH/ISH для инициальной терапии рекомендовано применение иАПФ или БРА у пациентов ненегроидной расы в возрасте <60 лет и антагонистов кальция или тиазидоподобных диуретиков у больных не-негроидной расы в возрасте ≥60 лет.
По мнению ведущего разработчика рекомендаций ASH/ISH, профессора Медицинского центра Даунстейт при Университете штата Нью-Йорк в Бруклине (State University of New York, Brooklyn), доктора Майкла Уэбера (Michael Weber), мотивом дальнейшей доработки клинических рекомендаций является некоторая неудовлетворенность результатами работы JNC. Несмотря на то что рекомендации JNC, как следует из самого документа, официально не имеют подтверждения какой-либо организации, руководство подготовлено на основе анализа опубликованных данных клинических исследований в соответствии с требованиями Национального института сердца, легких и крови США (National Heart, Lung, and Blood Institute — NHLBI).
Возможно, данные требования оказались слишком жесткими, с учетом отсутствия достоверных данных в отношении критериев уровня АД для диагностики АГ и формирования терапевтических целей. Вместе с тем М. Уэбер акцентирует внимание на открытом признании экспертами рабочей группы JNC-8 своих разногласий по ряду моментов, отсутствии каких-либо данных о негативных явлениях, ассоциирующихся с общепризнанными в клинической практике целевыми уровнями АД 140/90 мм рт. ст., а также на необходимости проведения дальнейших клинических исследований для уточнения клинических критериев АГ.
Что? Для кого? И когда?
Совершенно очевидно, что специалисты-гипертензиологи сами не уверены в правильности своих выводов — как в отношении имеющихся доказательных данных, так и отсутствующих. Трое авторов рекомендаций JNC-8 одновременно являются авторами руководства ASH/ISH — Сандра Тэйлер (Sandra Taler), Рэймонд Таунсенд (Raymond Townsend) и Бэрри Картер (Barry Carter). Согласно их заявлению, работа над документом JNC, опубликованным в «JAMA», не была окончательно завершена ко времени выхода рекомендаций ASH/ISH.
Неудачный дебют
Время выхода двух руководств выбрано крайне неудачно. По информации указанных авторов, о времени публикации рекомендаций JNC-8 ничего не было известно до самого последнего момента. Кроме того, авторы не имели права разглашать содержание документа JNC-8 в процессе подготовки рекомендаций ASH/ISH, которые разрабатывали в качестве международного «праймера» с информацией общего характера, преимущественно для стран с недостаточными ресурсами. Данный документ не основан на данных доказательной медицины и позиционировался как вариант «мнения экспертов». Эксперты подтверждают, что документ ASH/ISH не является клиническими рекомендациями уровня руководства JNC-8, поскольку при его подготовке не соблюдены технологические требования разработки клинических рекомендаций.
Несмотря на практически одновременную публикацию двух руководств, эксперты настаивают, что в настоящий момент именно документ JNC-8 является наиболее современным клиническим руководством по лечению АГ, основанным на данных клинических исследований высокого уровня доказательности.
В заключение остается лишь недоумевать, как эксперты АНА/АСС смогут объединить различные мнения и точки зрения в единую гармонию в новом совместном проекте, призванном обобщить и унифицировать клинические подходы по лечению АГ для всех расовых, этнических и возрастных групп популяции на основе данных доказательной медицины.
- Wood S. (2014) Hypertension guidelines: but wait, there’s more! Medscape, January 03 (http://www.medscape.com/viewarticle/818652?src=wnl_edit_tpal&uac=206720BN).
Ольга Федорова