Согласно результатам нового исследования ученых Темпльского университета (Temple University), Филадельфия, США, применение антидепрессанта нортриптилина пациентами с идиопатическим гастропарезом (ИГ) в течение 15 нед не способствовало устранению основных симптомов заболевания. Результаты исследования опубликованы 25 декабря 2013 г. онлайн в журнале «JAMA».
ИГ — патология мышечного слоя желудка или иннервирующих его нервных окончаний невыясненной этиологии, которая проявляется нарушением моторно-эвакуаторной функции желудка с задержкой пассажа пищевой массы по гастроинтестинальному тракту. При наличии ограниченного арсенала эффективных методик лечения и отсутствии соответствующих контролируемых исследований ведение пациентов с данным синдромом является достаточно сложной проблемой. Один из возможных подходов в лечении при ИГ основывается на гипотезе, что некоторые симптомы заболевания, такие как боль в эпигастральной области и тошнота, возникают вследствие повреждений определенных нервных волокон. Трициклические антидепрессанты — класс препаратов, часто применяемых у больных с клиникой вышеописанных рефрактерных гастроинтестинальных симптомов. В исследовании оценивали эффективность данного фармакотерапевтического подхода.
Ученые под руководством доктора Генри П. Паркмана (Henry P. Parkman) с марта 2009 по июнь 2012 г. изучали состояние 130 пациентов с ИГ, которых предварительно распределили в две группы. Участники 1-й группы (n=65) в течение 15 нед получали нортриптилин — препарат класса трициклических антидепрессантов, участники 2-й группы (n=65) — плацебо. Суточную дозу препарата повышали каждые 3 нед (10; 25; 50; 75 мг). Выраженность симптомов ученые определяли с помощью специально разработанной шкалы (Gastroparesis Cardinal Symptom Index — GCSI), улучшение клинического исхода определяли при уменьшении количества набранных баллов по меньшей мере на 50% в ходе двух последовательных визитов.
Анализ полученных результатов продемонстрировал, что применение нортриптилина не способствовало улучшению состояния пациентов с ИГ. Так, уменьшение выраженности симптомов отмечали у 15 участников 1-й группы (23%; 95% доверительный интервал (ДИ) 14–35%) и у 14 (21%; 95% ДИ 12–34%) — 2-й группы (р=0,86). В группе лечения не отмечено статистически значимых различий в выраженности таких симптомов, как тошнота, ощущение переполнения желудка, быстрое ощущение насыщения, вздутие желудка. До окончания исследования лечение прекращено в 29% (95% ДИ 19–42%) случаев в 1-й группе и в 9% (95% ДИ 3–19%) — во 2-й (р=0,007), однако количество побочных эффектов в обеих группах было одинаково (27; 95% ДИ 18–39 и 28; 95% ДИ 19–40 соответственно; р=0,89).
По мнению авторов, полученные результаты ставят под сомнение целесообразность применения трициклических антидепрессантов в низких дозах при лечении пациентов с ИГ.
- Parkman H.P., Van Natta M.L., Abell T.L. et al. (2013) Effect of nortriptyline on symptoms of idiopathic gastroparesis. JAMA, December 25 [Epub ahead of print].
- The JAMA Network Journals (2013) Use of antidepressant does not improve symptoms from stomach disorder. ScienceDaily, December 24 (www.sciencedaily.com/releases/2013/12/131224183628.htm).
Юлия Котикович
