Эксперты Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology — ACC) опубликовали прогнозы относительно наиболее значимых событий в кардиологии 2014 г., среди них отмечены крупнейшие клинические исследования, результаты которых в течение многих лет с нетерпением ожидают кардиологи всего мира.
1. Прорыв в области применения препаратов класса ингибиторов пробелковой конвертазы субтилизина кексина типа 9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9 — PCSK9). Недавно опубликованные основные результаты первой фазы двух из трех проводимых клинических испытаний в данной области (исследований MENDEL-2 и DESCARTES) продемонстрировали, что в ходе исследований эффективности эвелокумаба (evolocumab) — моноклонального антитела к PCSK9 — достигнуты первичные конечные точки. Изучаемые фармакологические соединения являются предметом жарких дискуссий и амбициозных ожиданий. Предполагают, что новый класс препаратов займет достойное место в схемах лечения пациентов с непереносимостью статинов, а также лиц с высоким уровнем липопротеидов низкой плотности и недостаточным ответом на статинотерапию.
2. Клинические руководства и еще раз клинические руководства. 2013 г. был годом публикаций целого ряда клинических рекомендаций. Ожидают (и весьма логично), что 2014 г. станет годом их имплементации в широкую клиническую практику. Несомненно, предметом дискуссий станут вышедшие в минувшем году в США руководство по терапии гиперхолестеринемии и предложенные инструменты расчета кардиоваскулярного риска. Кроме того, Американская ассоциация сердца (American Heart Association — AHA) и ACC анонсировали, что будут продолжать работу со своими собственными клиническими рекомендациями по лечению артериальной гипертензии.
3. Новые возможности в лечении дегенеративных поражений митрального клапана сердца. В октябре 2013 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food Drug Administation) одобрило к применению устройство MitraClip у пациентов с симптоматической дегенеративной митральной регургитацией, что существенно снизило риски хирургической коррекции клапана у данной категории больных. Специалисты АСС совместно с коллегами из Общества торакальных хирургов направят свои усилия на расширение базы данных Национального кардиоваскулярного регистра транскатетерного эндопротезирования клапанов (National Cardiovascular Data Registry — TVT Registry™), созданного для отслеживания состояния пациентов, перенесших транскатетерное протезирование аортального клапана, с внесением в него данных по транскатетерной коррекции митральной регургитации с установкой устройства MitraClip.
4. Новые поколения пероральных антикоагулянтов. Данный класс препаратов вот уже в течение ряда лет продолжает доминировать в «горячем» топе кардиологических новинок. Эксперты АСС прогнозируют расширение применения современных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий или венозной тромбоэмболией. В то время как отдельные специалисты все еще задаются вопросом относительно преимуществ новых препаратов в сравнении с варфарином, эксперты АСС констатируют — применение современных пероральных антикоагулянтов, стоимость которых в пересчете на дозу несколько выше, способствует лучшим клиническим исходам в сравнении с варфарином и не требует интенсивного клинико-лабораторного мониторинга пациентов и ограничений в диете/применении других лекарственных средств.
5. Исследование DAPT (Dual Antiplatelet Therapy Study). В 2014 г. кардиологи всего мира ожидают завершения крупнейшего клинического исследования по сравнительному изучению эффективности 12- и 30-месячного применения двойной антиагрегантной терапии после процедуры стентирования. Результаты исследования окажут существенное влияние на продолжительность антиагрегантной терапии после перенесенного стентирования коронарных артерий у широкого спектра пациентов.
6. Ренальная денервация при резистентной артериальной гипертензии. Выбивая из-под ног лидерство у методики перкутанного транскатетерного протезирования аортального клапана, метод ренальной денервации быстро завоевывает статус наиболее сенсационного достижения в области интервенционной кардиологии. По данным специалистов АСС, первые результаты третьей фазы клинических испытаний (SYMPLICITY HTN-3) по исследованию эффективности данного метода ожидают получить в начале 2014 г. Организация исследований эффективности метода осуществляется в обстановке затяжных дебатов относительно его эффективности и методики отбора пациентов. В ноябре 2013 г. к неожиданности многих, одна из крупнейших компаний-производителей технического оснащения в данной области, «St. Jude Medical», анонсировала об отзыве проведения в США многоцентрового исследования применения мультиэлектродной системы при ренальной денервации в связи с медлительностью его организации.
7. Эксперты прогнозируют рост актуальности и дальнейшее развитие кардиоонкологии. Данная субспециальность кардиологии фокусирует внимание на кардиоваскулярной манифестации онкологических заболеваний и кардиотоксических эффектах специфической противораковой терапии. В настоящее время услуги специалистов указанного профиля предлагают лишь в единичных клиниках США. В 2014 г. кардиологам предстоит стать свидетелями быстрого распространения данного вида медицинской помощи и увеличения количества специализированных кардиоонкологических отделений в клиниках на территории всей страны.
Целесообразно обратить внимание также на такие «лакомые кусочки» в кардиологии, как длительно ожидаемые результаты исследования IMPROVE-IT по изучению эффективности эзетимиба (ezetimibe); результаты исследования ARRIVE по изучению эффективности применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг/сут в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным кардиоваскулярным риском; результаты исследования VITAL по изучению эффективности применения витамина D и омега-3-полиненасыщенных жирных кислот с участием 20 тыс. пациентов.
На уровне FDA в начале 2014 г. ожидается одобрение к применению устройства Medtronic CoreValve для транскатетерного протезирования сердечных клапанов. Кроме того, ожидают регуляторного решения по разрешению к применению окклюдера ушка левого предсердия.
- Wood S. (2013) ACC predicts biggest cardiology news for 2014. Medscape, December 30 (www.medscape.com/viewarticle/818418?src=wnl_edit_tpal&uac=206720BN).
Ольга Федорова
