В новой статье, опубликованной в «British Medical Journal», группа ученых из Великобритании во главе с доктором Джэкобом Джорджом (Jacob George) сообщают о том, что натрийсодержащие лекарственные вещества существенно повышают риск развития кардиоваскулярных событий. Эти данные авторы смогли получить после проведения гнездового исследования по типу случай — контроль, в котором приняли участие 1 292 337 пациентов, внесенных в базу данных «UK Clinical Practice Research Datalink».
Согласно докладу Института медицины США (Institute of Medicine), чрезмерное употребление натрия преимущественно вместе с пищевой солью является глобальной проблемой. В связи с этим в национальные руководства все чаще вносят рекомендации по снижению употребления натрия. Так, одной из задач системы здравоохранения США является снижение потребления натрия на 20% на протяжении следующих 5 лет. Такое сокращение приема натрия, согласно результатам научных работ, до рекомендуемых 2,3 г/сут может помочь избежать 11 млн случаев артериальной гипертензии только в США и избежать ассоциированных с этим заболеванием экономических затрат.
Эта проблема касается и широко применяемых лекарственных средств, содержащих данное вещество. Например, дисперсные и шипучие формы парацетамола (500 мг) могут содержать 18,6 и 16,9 ммоль натрия соответственно в каждой таблетке. Таким образом, при приеме максимальной суточной дозы (8 таблеток), вместе с действующим веществом в организм попадает более 130 ммоль натрия.
В новом исследовании авторы детально рассмотрели риски, ассоциированные с приемом подобных форм лекарственных средств. Для анализа из базы данных отобрали пациентов в возрасте ≥18 лет, которые принимали натрийсодержащие формы либо стандартные формы лекарств с одинаковым действующим веществом.
Всего идентифицировали 24 различных натрийсодержащих препарата (шипучие, дисперсные, растворимые формы) и соответствующих веществ в других лекарственных формах. Медиана периода наблюдения составила 7,23 года. За этот период зарегистрировали 61 072 кардиоваскулярных события (нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, смерть по кардиоваскулярным причинам).
Натрийсодержащие формы в сравнении со стандартными достоверно повышали риск кардиоваскулярных событий на 14% (относительный риск (ОР) 1,14; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,09–1,18). После стандартизации по всем основным переменным этот показатель достиг 16% (ОР 1,16; 95% ДИ 1,12–1,21).
Отдельно для нефатального инфаркта миокарда ОР составил 0,94 (95% ДИ 0,88–1,00), нефатального инсульта — 1,22 (95% ДИ 1,16–1,29) и смерти по кардиоваскулярным причинам — 0,70 (95% ДИ 0,31–1,59).
Что касается остальных вторичных конечных точек, применение натрийсодержащих препаратов было ассоциировано с более чем 7-кратным повышением риска для артериальной гипертензии (ОР 7,18; 95% ДИ 6,74–7,65). Для сердечной недостаточности и смерти по всем причинам ОР составил 0,98 (95% ДИ 0,93–1,04) и 1,28 (95% ДИ 1,23–1,33) соответственно.
Также наблюдали отчетливое повышение риска развития кардиоваскулярных событий при повышении суммарной дозы натрия. Для натрия в дозе ≤7120 ммоль ОР составил 1,10 (95% ДИ 0,99–1,22), для 7121–30 285 ммоль — 1,33 (1,20–1,48) и для >30 285 ммоль — 1,31 (95% ДИ 1,18–1,45).
В своих выводах авторы отмечают, что с учетом полученных данных назначение натрийсодержащих форм препаратов следует проводить с осторожностью и только при наличии показаний, а их применение пациентами, находящимися в группе повышенного риска в отношении развития артериальной гипертензии, необходимо проводить под надзором врача с мониторингом артериального давления.
- George J., Majeed W., Mackenzie I.S. et al. (2013) Association between cardiovascular events and sodium-containing effervescent, dispersible, and soluble drugs: nested case-controlled study. BMJ, 347: f6954.
Виталий Безшейко
