Неинвазивная альтернатива биопсии печени, в настоящий момент являющаяся стандартной методикой диагностики цирроза печени, подтвердила свою высокую надежность в национальном многоцентровом исследовании США. В исследовании участвовали специалисты Клиники Генри Форда (Henry Ford Hospital), Детройт, США.
Полученные результаты — хорошая новость для пациентов с гепатитом В и С, которые часто вынуждены подвергаться многократным и потенциально опасным процедурам биопсии печени в качестве неотъемлемой составляющей проводимой терапии.
Цель исследования — изучение диагностической достоверности и надежности использования метода FibroScan, клинически апробированного уже в 70 странах мира на момент подтверждения к применению Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (U.S. Food and Drug Administration) в апреле 2013 г.
Результаты представлены на ежегодном симпозиуме Американской Ассоциации исследований заболеваний печени, который проходит в Вашинготоне, США, 1–5 ноября 2013 г.
При биопсии печени образцы ткани наиболее часто получают путем чрескожного введения иглы в паренхиму печени. Как правило, данную методику считают безопасной, однако вследствие инвазивного характера, она сопряжена с риском осложнений, варьирующих от болезненности и кровотечений во время процедуры до редких случаев летальных исходов.
Методика FibroScan позволяет заменить стандартную биопсию печени на быструю и безболезненную процедуру, похожую на ультразвуковое исследование, широко применяемое в различных областях медицины.
Инновационная методика базируется на технологии под названием переходная эластография, которая определяет жесткость ткани печени с целью оценки степени фиброза печени и уточнения тактики ведения больного. Переходная эластография основана на применении ультразвуковых (50 Гц) и низкочастотных (5 Гц) упругих волн, скорость прохождения которых через ткани находится в прямой зависимости от их эластичности. Процедуру можно выполнять у постели больного, она занимает не более 15 мин и дает возможность немедленной оценки результатов.
Несмотря на широкое применение данного метода в Европе в течение последнего 10-летия, равно как и биохимических маркеров оценки степени фиброза печени, в США золотым стандартом диагностики длительное время оставался метод биопсии печени. Недостатки данного метода, помимо инвазивности процедуры, состоят в том, что небольшие размеры биопсийного материала представляют лишь небольшой участок печени и не всегда отражают реальную картину патоморфологических изменений в органе в целом. Кроме того, гистологическая трактовка результатов биопсии во многом зависит от субъективного мнения патологоанатомов. Следует также учесть, что в 25–30% случаев имеют место дефекты забора материала. Вместе с тем лимитирующим фактором применения методики FibroScan отмечена его недостоверность (приблизительно в 5% случаев), преимущественно у лиц со значительным количеством внутригрудной жировой ткани.
С целью подтверждения диагностической достоверности метода FibroScan — уже подтвержденной в исследованиях в Европе и Азии — в американском исследовании с участием 814 пациентов с хроническим вирусным гепатитом В и С типа у каждого больного сравнивали информативность результатов исследования с применением традиционной биопсии печени и метода FibroScan. Сравнительный анализ проводили по нескольким критериям.
Полученные данные, по мнению американских специалистов, подтвердили высокую достоверность методики FibroScan при проведении оценки выраженности цирротических процессов в печени у больных обоими типами вирусного гепатита. В исследовании также подтвердили высокую воспроизводимость метода, что делает переходную эластографию разумной альтернативой биопсии печени.
- de Lédinghen V., Vergniol J. (2008) Transient elastography (FibroScan). Gastroenterol. Clin. Biol., 32(6 Suppl 1): 58–67.
- Henry Ford Health System (2013) Fast, painless alternative to liver biopsie proves accurate, reliable. ScienceDaily, November 1 (www.sciencedaily.com/releases/2013/10/131031124719.htm).
- Sandrin L., Fourquet B., Hasquenoph J.M. et al. (2003) Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med. Biol., 29(12): 1705–1713.
Ольга Федорова
