Одна инъекция ранибизумаба в месяц способна снизить тяжесть диабетической ретинопатии и остановить прогрессию до пролиферативной диабетической ретинопатии. Об этом сообщил доктор медицины Ллойд Кларк (Lloyd Clark) на 31-й Ежегодной конференции Американского сообщества окулистов (31st Annual Meeting of the American Society of Retina Specialists) 27 августа 2013 г.
Данные получены в рамках рандомизированного кроссоверного исследования с участием пациентов с указанной патологией. Всем им назначили ранибизумаб (0,3 или 0,5 мг/мес) или плацебо курсом 24 мес. После чего пациентам, применявшим плацебо, назначили инъекции ранибизумаба в дозе 0,5 мг/мес. Основными конечными точками были изменения остроты зрения, тяжести диабетической ретинопатии и влияния лечения на тяжесть диабетической ретинопатии.
Согласно результатам на 24-й месяц исследования изменение остроты зрения по шкале исследования раннего лечения ретинопатии (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study scale — ETDRS) составило 11,7 и 12,0 букв для пациентов, применявших ранибизумаб в дозе 0,3 и 0,5 мг соответственно, и 2,5 букв — для применявших плацебо. После кроссовера острота зрения в группах ранибизумаба оставалась стабильной, а у пациентов, ранее применявших плацебо, улучшилась в среднем на 4,5 буквы.
Также в группе ранибизумаба отмечено снижение тяжести диабетической ретинопатии по шкале ETDRS (таблица).
| Группа | ≥2 степеней тяжести, % | ≥3 степеней тяжести, % |
|---|---|---|
| 24-й месяц | ||
| 0,3 мг | 37,2 | 13,2 |
| 0,5 мг | 35,9 | 14,5 |
| Плацебо | 5,4 | 1,3 |
| 36-й месяц | ||
| 0,3 мг | 38,9 | 15 |
| 0,5 мг | 39,3 | 13,2 |
| Кроссоверная группа | 23,8 | 3,3 |
На 36-й месяц в группе плацебо, несмотря на последующее назначение ранибизумаба, у 33,9% пациентов развилась пролиферативная диабетическая ретинопатия. В группах ранибизумаба этот показатель был значительно ниже и составил 12,8 и 15,1% при назначении препарата в дозе 0,3 и 0,5 мг соответственно.
Доктор Л. Кларк отметил, что анализ результатов исследования позволил выделить факторы риска для пролиферативной ретинопатии, ими оказалась тяжесть ретинопатии (относительный риск (ОР)=0,24), субретинальная жидкость на томограмме (ОР=0,52) для группы плацебо и потеря капилляров в макулярной области сетчатки для группы ранибизумаба (ОР=0,41).
Таким образом, результаты подтвердили эффективность ранибизумаба при диабетической ретинопатии. По мнению Л. Кларка, тот факт, что пролиферативная ретинопатия развилась лишь у небольшой доли пациентов из группы активной терапии, свидетельствует об эффективности супрессии эндотелиального фактора роста при данной патологии.
- Harrison P. (2013) Monthly ranibizumab improves diabetic retinopathy. Medscape, 5 September (http://www.medscape.com/viewarticle/810491).
Виталий Безшейко
