Новый тип дефибрилляторов, имплантируемых под кожу, обеспечивает своевременную детекцию жизнеугрожающей аритмии и продуцирует разряд, восстанавливающий нормальный сердечный ритм без датчиков, непосредственно контактирующих с сердцем. Данные нового исследования ученых из Центра сердечного ритма Университета Чикаго (Heart Rhythm Center at the University of Chicago), США, опубликованы в журнале Американской ассоциации сердца (American Heart Association) «Circulation».
Сердечные дефибрилляторы существенно снижают риск смерти пациентов вследствие внезапной остановки сердца. Дефибрилляция многократно доказала свои преимущества в оказании своевременной помощи и продлении жизни пациентов с кардиальной патологией.
Подкожно имплантируемый сердечный дефибриллятор (S-ICD®) предусматривает наличие электрода, помещаемого под кожу вдоль левого края грудины. В традиционных сердечных дефибрилляторах предусмотрены электрические провода, введенные в просвет сосудов и непосредственно контактирующие с сердечной мышцей.
Дефибриллятор нового типа устанавливается врачами без рентгеноконтроля, с более низким риском повреждения электрода, сосудистой стенки, инфекционных осложнений и развития рубцов, осложняющих изъятие традиционных устройств. Новую систему разрабатывали более 10 лет с целью объединения в новой модели лучших характеристик существующих имплантируемых дефибрилляторов и дефибрилляторов наружного действия.
В исследовании, проведенном на базе 33 учреждений, 314 пациентам из общего количества 330 обследованных больных (средний возраст — 52 года) имплантировали новый тип дефибрилляторов S-ICD®. В ходе 11-месячного периода наблюдения у 21 пациента зарегистрировано 38 эпизодов спонтанно возникших пароксизмов желудочковой фибрилляции и желудочковой тахикардии. Во всех случаях имело место успешное восстановление нормального сердечного ритма. Кроме того, установлено, что у 41 (13,1%) пациента полученные разряды были несоответствующими, поскольку им не предшествовали жизнеугрожающие нарушения ритма сердца.
В исследовании достигнуты показатели, превосходящие целевые, обозначенные Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) по оценке безопасности и эффективности нового устройства:
- у 99% пациентов с имплантированными дефибрилляторами S-ICD® не выявлено каких-либо осложнений в течение 180 дней после процедуры имплантации в сравнении с целевым показателем 79%;
- при испытании намеренно-индуцированного нарушения ритма после имплантации дефибриллятора устройство S-ICD® продемонстрировало 100% эффективность относительно согласованной детекции и купирования желудочковой фибрилляции в сравнении с целевым показателем 88%.
Дефибрилляторы S-ICD® доступны на рынке Европы и Новой Зеландии с 2009 г. и одобрены FDA в США в 2012 г.
Участники исследования, так же как и новые пациенты, будут наблюдаться с целью оценки эффективности нового устройства в долгосрочной перспективе.
Пациенты с определенными типами «пейсмекеров», а также с симптоматикой, обусловленной замедлением сердечного ритма, не подлежат имплантации S-ICD®. Данные регистра исследования будут использованы для определения оптимального контингента пациентов, у которых имплантация нового типа дефибрилляторов будет наиболее клинически успешна.
По мнению ученых, новое устройство не призвано вытеснить другие дефибрилляторы. Для некоторых пациентов S-ICD® будут идеальными, для некоторых — неприемлемыми, и значительная часть пациентов между этими крайними позициями будут иметь возможность выбирать тип системы на свое усмотрение.
American Heart Association (2013) New implanted defibrillator works well without touching heart. ScienceDaily, August 27 (http://www.sciencedaily.com/releases/2013/08/130826182631.htm).
Weiss R., Knight B.P., Gold M.R. et al. (2013) Safety and efficacy of a totally subcutaneous implantable-cardioverter defibrillator. Circulation, 128(9): 944.
Ольга Федорова
